소아암 소인 연구(CCPS) (CCPS)
소아암 소인 연구(CCPS)는 암 소인 증후군(CPS)이 있는 소아와 그 친척들로부터 임상 및 생물학적 데이터와 표본을 수집하는 다기관, 종단, 관찰 연구입니다.
중심 가설은 소아암에 걸릴 위험이 높은 개인을 연구하는 것이 발암, 종양 감시, 조기 발견 및 암 예방에 대한 이해를 개선할 수 있는 독특한 기회를 만들어 소아 암 환자의 치료 및 결과를 개선하는 데 총체적으로 기여할 것이라는 것입니다. 암 소인 증후군 (CPS).
연구 개요
상세 설명
CCPS는 CPS가 있는 아동과 그 친척의 임상 및 생물학적 데이터와 표본을 수집하는 다기관, 종단, 관찰 연구로 설계되었습니다. 조사관은 다음을 계획합니다.
- 임상 및 중개 연구 연구에서 암 소인 증후군(CPS)이 있는 아동의 모집, 참여 및 감시를 위한 프레임워크를 수립하고 유지합니다.
- CPS가 있는 어린이의 질병의 자연사를 정의합니다. 그리고
- 표준 및 새로운 종양 감시 전략의 임상적 영향과 효과를 평가합니다.
이 연구에는 연간 약 350명의 어린이와 700명의 친척이 등록됩니다. 조사관은 등록 시 인구 통계 및 진단 데이터를 수집할 계획입니다. 종적 후속 조치는 적어도 매년 수행됩니다.
CCPS는 참여 기관의 지역 생물 저장소에 연결된 일부 조직의 전향적 수집을 위해 Emory University/Children's Healthcare of Atlanta에 중앙 저장소가 있는 허브 및 스포크 구조의 생물 저장소 설립을 포함합니다. 이미 현지에 저장되어 있는 종양 표본의 재고에 대한 정보는 종양에 대한 기존 게놈 연구에 대한 참조와 함께 데이터베이스에서 사용할 수 있으므로 조사관은 CCPS 과학 위원회의 승인에 따라 특정 연구를 위해 그러한 조직 또는 데이터를 식별하고 요청할 수 있습니다. .
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christopher Porter, MD
- 전화번호: 4047274881
- 이메일: chris.porter@emory.edu
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
-
연락하다:
- Christopher Porter, MD
- 전화번호: 404-727-4881
- 이메일: chris.porter@emory.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Dana Farber Cancer Institute
-
연락하다:
- Lisa Diller, MD
- 이메일: lisa_diller@dfci.harvard.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Children's Hospital of Philadelphia
-
연락하다:
- Garrett Brodeur, MD
- 이메일: brodeur@email.chop.edu
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38105-3678
- 모병
- St. Jude Children's Research Hospital
-
연락하다:
- Kim Nichols, MD
- 이메일: kim.nichols@stjude.org
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Baylor College of Medicine
-
연락하다:
- Surya Rednam, MD
- 이메일: sprednam@texaschildrens.org
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
- 모병
- Primary Children's Hospital
-
연락하다:
- Joshua Schiffman, MD
- 이메일: joshua.schiffman@hci.utah.edu
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- 모병
- Hospital for Sick Children
-
연락하다:
- Anita Villani, MD
- 이메일: anita.villani@sickkids.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
기본 과목은 등록 자격이 되려면 아래 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 등록 당시 21세 미만
암이 있었는지 여부에 관계없이 특정 CPS 진단을 받았습니다.
- 병원성 또는 병원성 가능성이 있는 생식계열 변이 및/또는
- 잘 정립된 임상 진단 기준 및/또는
- 불확실한 의미(VUS)의 변형을 입증하는 임상 실험실 테스트를 통해 특정 CPS에 대한 높은 임상적 의심을 기반으로 함
영향을 받는 부모가 등록 자격을 갖추려면 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 1차 피험자의 생물학적 부모여야 하며
- 가족성 CPS 진단서(또는 의무진단서) 소지
영향을 받는 성인 형제자매가 등록 자격을 갖추려면 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 1차 피험자의 생물학적 형제자매여야 하며
- 가족성 CPS 진단서(또는 의무진단서) 소지
영향을 받지 않은 부모 및 형제자매는 등록 자격이 되려면 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 1차 피험자의 생물학적 부모 또는 형제자매여야 하며
- 가족성 CPS의 진단명(또는 의무 진단명)을 소지하지 않음
영향을 받는 가족 구성원이 등록 자격을 갖추려면 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
1. 가족 CPS에 대한 진단(또는 의무 진단)을 수행합니다. 문서가 요청되지만 필수는 아닙니다.
1차 가족 단위에서 한 명 이상의 자녀가 1차 과목이 될 수 있습니다. 영향을 받지 않은 형제자매는 어린 시절에 CPS로 진단받은 경우 1차 피험자로 재분류될 수 있습니다.
제외 기준:
- 특정 CPS에 대한 유전적 또는 임상적 진단 없이 강력한 개인 또는 가족력의 암 병력이 있는 개인은 등록할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
기본 과목
암 소인 증후군(CPS)이 있는 어린이(0-21세).
|
이 예비 레지스트리 및 생물 저장소는 소아암 소인에 대한 연구를 위해 임상 데이터 및 표본을 수집할 것입니다.
|
|
CPS 아동의 친척
CPS에 영향을 받는 부모, 영향을 받지 않는 부모 및 형제자매를 포함하여 기본 가족 단위의 구성원도 이 연구를 위해 모집됩니다.
다른 성인 가족 구성원(문서화되었거나 의무 CPS가 있음)도 영향을 받는 가족 구성원으로 등록할 수 있습니다.
|
이 예비 레지스트리 및 생물 저장소는 소아암 소인에 대한 연구를 위해 임상 데이터 및 표본을 수집할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 및 중개 연구 연구에서 암 소인 증후군(CPS)이 있는 아동의 모집, 참여 및 감시를 위한 프레임워크를 수립하고 유지합니다.
기간: 최대 10년
|
이 다기관 레지스트리 및 생물 저장소는 소아 암 환자 및 암 소인 증후군(CPS) 환자에 대한 치료 및 결과를 개선하기 위해 소아암 위험이 높은 개인을 연구할 목적으로 개발될 것입니다.
|
최대 10년
|
|
CPS를 가진 어린이의 질병의 자연사를 정의합니다.
기간: 최대 10년
|
CPS 아동의 질병의 자연사를 정의합니다.
|
최대 10년
|
|
표준 및 새로운 종양 감시 전략의 임상적 영향과 효과를 평가합니다.
기간: 최대 10년
|
암이 있는 소아 환자와 암 소인 증후군(CPS)이 있는 환자의 치료 및 결과를 개선하기 위한 표준 및 새로운 종양 감시 전략의 임상적 영향과 효과를 평가합니다.
|
최대 10년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christopher Porter, MD, Emory University
- 수석 연구원: Anita Villani, MD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000109
- C3P-001 (기타 식별자: Consortium for Childhood Cancer Predisposition)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
- 승인된 제안서의 목표를 달성하기 위해 방법론적으로 건전한 제안서를 제공하는 연구원
- 제안서는 chris.porter@emory.edu로 보내야 합니다. 요청은 연구 위원회에서 검토합니다. 데이터에 액세스하려면 데이터 액세스 동의가 필요합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .