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Étude sur la prédisposition au cancer infantile (CCPS) (CCPS)

27 octobre 2025 mis à jour par: Christopher Porter, Emory University

L'étude sur la prédisposition au cancer chez l'enfant (CCPS) est une étude observationnelle longitudinale multicentrique qui recueillera des données cliniques et biologiques et des échantillons d'enfants atteints d'un syndrome de prédisposition au cancer (CPS) et de leurs proches.

L'hypothèse centrale est que l'étude des personnes à haut risque de cancer infantile crée une occasion unique d'améliorer la compréhension de la carcinogenèse, de la surveillance des tumeurs, de la détection précoce et de la prévention du cancer, ce qui contribuera collectivement à améliorer les soins et les résultats pour les patients pédiatriques atteints de cancer et ceux avec des syndromes de prédisposition au cancer (SPC).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le CCPS est conçu comme une étude observationnelle longitudinale multicentrique qui recueillera des données cliniques et biologiques et des échantillons d'enfants atteints d'un SPC et de leurs proches. Les enquêteurs prévoient de :

  1. Établir et maintenir un cadre pour le recrutement, la participation et la surveillance des enfants atteints de syndromes de prédisposition au cancer (SPC) dans les études de recherche clinique et translationnelle ;
  2. Définir l'histoire naturelle de la maladie chez les enfants atteints de SPC ; et
  3. Évaluer l'impact clinique et l'efficacité des stratégies de surveillance des tumeurs standard et émergentes.

L'étude recrutera environ 350 enfants et 700 parents par an. Les enquêteurs prévoient de collecter des données démographiques et diagnostiques lors de l'inscription. Un suivi longitudinal sera effectué au moins une fois par an.

Le CCPS comprend la création d'un biodépôt, avec une structure en étoile et en étoile, avec un dépôt central à l'Université Emory/Children's Healthcare d'Atlanta pour la collecte prospective de certains tissus, lié aux biodépôts locaux dans les institutions participantes. Des informations sur l'inventaire des échantillons de tumeurs déjà mis en banque localement seront disponibles dans la base de données, ainsi que des références aux études génomiques existantes de la tumeur, de sorte que les enquêteurs puissent identifier et demander ces tissus ou données pour des études spécifiques, sous réserve de l'approbation du comité scientifique du CCPS. .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1050

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
        • Contact:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105-3678
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84113

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets principaux de cette étude sont des enfants (âgés de 0 à 21 ans) avec un CPS. Les membres de leur unité familiale primaire seront également recrutés pour cette étude, y compris les parents affectés par le SPC, les parents non affectés et les frères et sœurs. Les autres membres adultes de la famille (avec CPS documenté ou obligatoire) sont également éligibles pour s'inscrire en tant que membres de la famille concernés.

La description

Critère d'intégration:

Les sujets principaux doivent répondre à tous les critères ci-dessous pour être éligibles à l'inscription :

  1. Avoir moins de 21 ans au moment de l'inscription

  2. Avoir un diagnostic d'un CPS spécifique, qu'ils aient eu un cancer ou non

    • Basé sur des tests cliniques en laboratoire démontrant une variante de la lignée germinale pathogène ou probablement pathogène et/ou
    • Basé sur des critères de diagnostic clinique bien établis et/ou
    • Basé sur une suspicion clinique élevée d'un CPS spécifique avec des tests de laboratoire clinique démontrant une variante de signification incertaine (VUS)

Les parents concernés doivent répondre à tous les critères suivants pour être éligibles à l'inscription :

  1. Être le parent biologique d'un sujet primaire et
  2. Porter un diagnostic (ou diagnostic obligatoire) du SPC familial

Les frères et sœurs adultes concernés doivent répondre à tous les critères suivants pour être éligibles à l'inscription :

  1. Être le frère biologique d'un sujet primaire et
  2. Porter un diagnostic (ou diagnostic obligatoire) du SPC familial

Les parents et frères et sœurs non affectés doivent répondre à tous les critères suivants pour être éligibles à l'inscription

  1. Être le parent biologique ou le frère ou la sœur d'un sujet primaire et
  2. Ne pas porter de diagnostic (ou de diagnostic obligatoire) du SPC familial

Les membres de la famille concernés doivent répondre à tous les critères suivants pour être éligibles à l'inscription :

1. Porter un diagnostic (ou un diagnostic obligatoire) du SPC familial. La documentation est demandée mais pas obligatoire.

Plus d'un enfant d'une unité familiale primaire peut être un sujet primaire. Un frère ou une sœur non affecté peut être reclassé comme sujet principal s'il a reçu un diagnostic de CPS pendant l'enfance.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant de forts antécédents personnels ou familiaux de cancer sans diagnostic génétique ou clinique d'un CPS spécifique ne sont pas éligibles à l'inscription.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Matières principales
Enfants (âgés de 0 à 21 ans) présentant un syndrome de prédisposition au cancer (SPC).
Autre: Enregistrement
Ce registre prospectif et ce biodépôt recueilleront des données cliniques et des échantillons pour la recherche sur la prédisposition au cancer chez l'enfant.
Parents d'enfants atteints de SPC
Les membres de leur unité familiale primaire seront également recrutés pour cette étude, y compris les parents affectés par le SPC, les parents non affectés et les frères et sœurs. Les autres membres adultes de la famille (avec CPS documenté ou obligatoire) sont également éligibles pour s'inscrire en tant que membres de la famille concernés.
Autre: Enregistrement
Ce registre prospectif et ce biodépôt recueilleront des données cliniques et des échantillons pour la recherche sur la prédisposition au cancer chez l'enfant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Établir et maintenir un cadre pour le recrutement, la participation et la surveillance des enfants atteints de syndromes de prédisposition au cancer (SPC) dans les études de recherche clinique et translationnelle.
Délai: Jusqu'à 10 ans
Ce registre multicentrique et ce biodépôt seront développés dans le but d'étudier les personnes à haut risque de cancer infantile afin d'améliorer les soins et les résultats pour les patients pédiatriques atteints de cancer et ceux atteints de syndromes de prédisposition au cancer (SPC).
Jusqu'à 10 ans
Définir l'histoire naturelle de la maladie chez les enfants atteints de SPC.
Délai: Jusqu'à 10 ans
Définir l'histoire naturelle de la maladie chez les enfants atteints de SPC.
Jusqu'à 10 ans
Évaluer l'impact clinique et l'efficacité des stratégies de surveillance des tumeurs standard et émergentes.
Délai: Jusqu'à 10 ans
Évaluer l'impact clinique et l'efficacité des stratégies de surveillance des tumeurs standard et émergentes pour améliorer les soins et les résultats pour les patients pédiatriques atteints de cancer et ceux atteints de syndromes de prédisposition au cancer (SPC).
Jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher Porter, MD, Emory University
  • Chercheur principal: Anita Villani, MD, The Hospital for Sick Children

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2020

Première publication (Réel)

13 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00000109
  • C3P-001 (Autre identifiant: Consortium for Childhood Cancer Predisposition)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données anonymisées sur les participants individuels rapportées dans les publications

Délai de partage IPD

Commençant 3 mois et se terminant 5 ans après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

  • Chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide, pour atteindre les objectifs de la proposition approuvée
  • Les propositions doivent être adressées à chris.porter@emory.edu. Les demandes seront examinées par le comité d'étude. L'accès aux données nécessitera un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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