Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sulla predisposizione al cancro infantile (CCPS) (CCPS)

27 ottobre 2025 aggiornato da: Christopher Porter, Emory University

Il Childhood Cancer Predisposition Study (CCPS) è uno studio osservazionale multicentrico, longitudinale che raccoglierà dati clinici e biologici e campioni da bambini con sindromi da predisposizione al cancro (CPS) e dai loro parenti.

L'ipotesi centrale è che lo studio di individui ad alto rischio di cancro infantile crei un'opportunità unica per migliorare la comprensione della carcinogenesi, la sorveglianza del tumore, la diagnosi precoce e la prevenzione del cancro, che contribuiranno collettivamente a migliorare l'assistenza e gli esiti per i pazienti pediatrici con cancro e quelli con sindromi da predisposizione al cancro (CPS).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il CCPS è concepito come uno studio osservazionale multicentrico, longitudinale che raccoglierà dati e campioni clinici e biologici da bambini con CPS e dai loro parenti. Gli investigatori intendono:

  1. Stabilire e mantenere un quadro per il reclutamento, la partecipazione e la sorveglianza dei bambini con sindromi di predisposizione al cancro (CPS) negli studi di ricerca clinica e traslazionale;
  2. Definire la storia naturale della malattia nei bambini con CPS; E
  3. Valutare l'impatto clinico e l'efficacia delle strategie di sorveglianza dei tumori standard ed emergenti.

Lo studio arruolerà circa 350 bambini e 700 parenti all'anno. Gli investigatori prevedono di raccogliere dati demografici e diagnostici al momento dell'arruolamento. Il follow-up longitudinale sarà eseguito almeno una volta l'anno.

Il CCPS prevede l'istituzione di un biorepository, con struttura hub and spoke, con un repository centrale presso la Emory University/Children's Healthcare di Atlanta per la raccolta prospettica di alcuni tessuti, collegato ai biorepository locali presso le istituzioni partecipanti. Le informazioni sull'inventario dei campioni tumorali già archiviati localmente saranno disponibili nel database, insieme al riferimento agli studi genomici esistenti del tumore, in modo tale che gli investigatori possano identificare e richiedere tali tessuti o dati per studi specifici, previa approvazione del comitato scientifico del CCPS .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1050

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
        • Contatto:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contatto:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105-3678
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti principali di questo studio sono bambini (età 0-21) con CPS. Anche i membri della loro unità familiare primaria saranno reclutati per questo studio, inclusi genitori affetti da CPS, genitori non affetti e fratelli. Anche altri familiari adulti (con CPS documentato o obbligato) possono iscriversi come familiari interessati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I soggetti primari devono soddisfare tutti i seguenti criteri per essere ammessi all'iscrizione:

  1. Avere meno di 21 anni al momento dell'iscrizione

  2. Avere una diagnosi di un CPS specifico, indipendentemente dal fatto che abbiano avuto il cancro o meno

    • In base a test clinici di laboratorio che dimostrano una variante della linea germinale patogena o probabile patogena e/o
    • Sulla base di criteri diagnostici clinici consolidati e/o
    • Sulla base di un elevato sospetto clinico di una CPS specifica con test clinici di laboratorio che dimostrano una variante di significato incerto (VUS)

I genitori interessati devono soddisfare tutti i seguenti criteri per essere ammessi all'iscrizione:

  1. Essere il genitore biologico di un Soggetto Primario e
  2. Portare una diagnosi (o una diagnosi obbligatoria) di CPS familiare

I fratelli affetti da adulti devono soddisfare tutti i seguenti criteri per essere ammessi all'iscrizione:

  1. Essere il fratello biologico di un Soggetto Primario e
  2. Portare una diagnosi (o una diagnosi obbligatoria) di CPS familiare

Genitori e fratelli non interessati devono soddisfare tutti i seguenti criteri per essere idonei all'iscrizione

  1. Essere il genitore biologico o il fratello di un Soggetto Primario e
  2. Non portare una diagnosi (o una diagnosi obbligatoria) di CPS familiare

I familiari interessati devono soddisfare tutti i seguenti criteri per essere idonei all'iscrizione:

1. Portare una diagnosi di (o diagnosi obbligatoria) di CPS familiare. La documentazione è richiesta ma non obbligatoria.

Più di un figlio di un Nucleo Familiare Primario può essere Soggetto Primario. Un fratello non affetto può essere riclassificato come soggetto primario se diagnosticato con un CPS durante l'infanzia.

Criteri di esclusione:

  • Gli individui con una forte storia personale o familiare di cancro senza una diagnosi genetica o clinica di uno specifico CPS non sono idonei per l'iscrizione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti primari
Bambini (età 0-21) con sindromi di predisposizione al cancro (CPS).
Altro: Registro di sistema
Questo registro prospettico e biorepository raccoglierà dati clinici e campioni per la ricerca sulla predisposizione al cancro infantile.
Parenti di bambini con CPS
Anche i membri della loro unità familiare primaria saranno reclutati per questo studio, inclusi genitori affetti da CPS, genitori non affetti e fratelli. Anche altri familiari adulti (con CPS documentato o obbligato) possono iscriversi come familiari interessati.
Altro: Registro di sistema
Questo registro prospettico e biorepository raccoglierà dati clinici e campioni per la ricerca sulla predisposizione al cancro infantile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilire e mantenere un quadro per il reclutamento, la partecipazione e la sorveglianza dei bambini con sindromi da predisposizione al cancro (CPS) negli studi di ricerca clinica e traslazionale.
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Questo registro multicentrico e biorepository sarà sviluppato con lo scopo di studiare individui ad alto rischio di cancro infantile per migliorare l'assistenza e gli esiti per i pazienti pediatrici con cancro e quelli con sindromi di predisposizione al cancro (CPS).
Fino a 10 anni
Definire la storia naturale della malattia nei bambini con CPS.
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Per definire la storia naturale della malattia nei bambini con CPS.
Fino a 10 anni
Valutare l'impatto clinico e l'efficacia delle strategie di sorveglianza dei tumori standard ed emergenti.
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Valutare l'impatto clinico e l'efficacia delle strategie di sorveglianza del tumore standard ed emergenti per migliorare l'assistenza e gli esiti per i pazienti pediatrici con cancro e quelli con sindromi di predisposizione al cancro (CPS).
Fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher Porter, MD, Emory University
  • Investigatore principale: Anita Villani, MD, The Hospital for Sick Children

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000109
  • C3P-001 (Altro identificatore: Consortium for Childhood Cancer Predisposition)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nelle pubblicazioni

Periodo di condivisione IPD

Inizio 3 mesi e fine 5 anni dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

  • Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida, per raggiungere gli obiettivi nella proposta approvata
  • Le proposte devono essere indirizzate a chris.porter@emory.edu. Le richieste saranno esaminate dal comitato di studio. L'accesso ai dati richiederà un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro pediatrico

Prove cliniche su Registro di sistema

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Portugal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi