Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Childhood Cancer Predisposition Study (CCPS) (CCPS)

27. oktober 2025 opdateret af: Christopher Porter, Emory University

Childhood Cancer Predisposition Study (CCPS) er et multicenter, longitudinalt, observationsstudie, der vil indsamle kliniske og biologiske data og prøver fra børn med kræftprædispositionssyndromer (CPS) og deres pårørende.

Den centrale hypotese er, at undersøgelse af individer med høj risiko for børnekræft skaber en unik mulighed for at forbedre forståelsen af ​​carcinogenese, tumorovervågning, tidlig opdagelse og cancerforebyggelse, hvilket tilsammen vil bidrage til at forbedre pleje og resultater for pædiatriske patienter med cancer og de med kræftprædispositionssyndromer (CPS).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CCPS er designet som et multicenter, longitudinalt, observationsstudie, der vil indsamle kliniske og biologiske data og prøver fra børn med en CPS og deres pårørende. Efterforskerne planlægger at:

  1. Etablere og vedligeholde en ramme for rekruttering, deltagelse og overvågning af børn med kræftprædispositionssyndromer (CPS) i kliniske og translationelle forskningsstudier;
  2. Definer den naturlige historie af sygdom hos børn med CPS; og
  3. Evaluer den kliniske effekt og effektivitet af standard og nye tumorovervågningsstrategier.

Undersøgelsen vil omfatte cirka 350 børn og 700 pårørende om året. Efterforskerne planlægger at indsamle demografiske og diagnostiske data ved tilmelding. Longitudinel opfølgning vil blive udført mindst årligt.

CCPS omfatter etablering af et biodepot med en hub og egerstruktur med et centralt depot ved Emory University/Children's Healthcare i Atlanta til fremtidig indsamling af nogle væv, knyttet til lokale biodepoter på deltagende institutioner. Information om opgørelse af tumorprøver, der allerede er banket lokalt, vil være tilgængelig i databasen sammen med reference til eksisterende genomiske undersøgelser af tumoren, således at efterforskere kan identificere og anmode om sådant væv eller data til specifikke undersøgelser, med forbehold for godkendelse af CCPS' videnskabelige komité .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1050

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105-3678
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De primære emner i denne undersøgelse er børn (0-21 år) med en CPS. Medlemmer af deres primære familieenhed vil også blive rekrutteret til denne undersøgelse, herunder CPS-påvirkede forældre, upåvirkede forældre og søskende. Andre voksne familiemedlemmer (med dokumenteret eller obligatorisk CPS) er også berettiget til at tilmelde sig som berørte familiemedlemmer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Primære emner skal opfylde alle nedenstående kriterier for at være berettiget til tilmelding:

  1. Være under 21 år på tilmeldingstidspunktet

  2. Har en diagnose af en bestemt CPS, uanset om de har haft kræft eller ej

    • Baseret på kliniske laboratorietest, der viser en patogen eller sandsynlig patogen kimlinjevariant og/eller
    • Baseret på veletablerede kliniske diagnostiske kriterier og/eller
    • Baseret på høj klinisk mistanke om en specifik CPS med klinisk laboratorietest, der viser en variant af usikker betydning (VUS)

Berørte forældre skal opfylde alle følgende kriterier for at være berettiget til tilmelding:

  1. Være biologisk forælder til et primært emne og
  2. Bær en diagnose (eller obligatorisk diagnose) af den familiære CPS

Voksne berørte søskende skal opfylde alle følgende kriterier for at være berettiget til tilmelding:

  1. Være biologisk søskende til et primært emne og
  2. Bær en diagnose (eller obligatorisk diagnose) af den familiære CPS

Upåvirkede forældre og søskende skal opfylde alle følgende kriterier for at være berettiget til tilmelding

  1. Være biologisk forælder eller søskende til et primært emne og
  2. Ikke bære en diagnose (eller obligatorisk diagnose) af den familiære CPS

Berørte familiemedlemmer skal opfylde alle følgende kriterier for at være berettiget til tilmelding:

1. Bær en diagnose af (eller obligatorisk diagnose af) den familiære CPS. Der kræves dokumentation, men ikke påkrævet.

Mere end ét barn fra en primær familieenhed kan være et primært emne. En upåvirket søskende kan omklassificeres som et primært emne, hvis det diagnosticeres med en CPS i barndommen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en stærk personlig eller familiehistorie med kræft uden en genetisk eller klinisk diagnose af en specifik CPS er ikke berettiget til tilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Primære emner
Børn (0-21 år) med kræftprædispositionssyndromer (CPS).
Andet: Register
Dette prospektive register og biodepot vil indsamle kliniske data og prøver til forskning i prædisponering for børnekræft.
Pårørende til børn med CPS
Medlemmer af deres primære familieenhed vil også blive rekrutteret til denne undersøgelse, herunder CPS-påvirkede forældre, upåvirkede forældre og søskende. Andre voksne familiemedlemmer (med dokumenteret eller obligatorisk CPS) er også berettiget til at tilmelde sig som berørte familiemedlemmer.
Andet: Register
Dette prospektive register og biodepot vil indsamle kliniske data og prøver til forskning i prædisponering for børnekræft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etablere og vedligeholde en ramme for rekruttering, deltagelse og overvågning af børn med kræftprædispositionssyndromer (CPS) i kliniske og translationelle forskningsstudier.
Tidsramme: Op til 10 år
Dette multicenterregister og biodepot vil blive udviklet med det formål at studere personer med høj risiko for børnekræft for at forbedre pleje og resultater for pædiatriske patienter med cancer og dem med cancerprædispositionssyndromer (CPS).
Op til 10 år
Definer den naturlige historie af sygdom hos børn med CPS.
Tidsramme: Op til 10 år
At definere den naturlige historie af sygdom hos børn med CPS.
Op til 10 år
Evaluer den kliniske effekt og effektivitet af standard og nye tumorovervågningsstrategier.
Tidsramme: Op til 10 år
Evaluer den kliniske effekt og effektivitet af standard og nye tumorovervågningsstrategier for at forbedre pleje og resultater for pædiatriske patienter med cancer og dem med cancerprædispositionssyndromer (CPS).
Op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Porter, MD, Emory University
  • Ledende efterforsker: Anita Villani, MD, The Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2020

Først opslået (Faktiske)

13. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000109
  • C3P-001 (Anden identifikator: Consortium for Childhood Cancer Predisposition)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede, individuelle deltagerdata rapporteret i publikationer

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 5 år efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

  • Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag, for at nå målene i det godkendte forslag
  • Forslag skal rettes til chris.porter@emory.edu. Ansøgninger vil blive gennemgået af studieudvalget. Adgang til data kræver en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnekræft

Kliniske forsøg med Register

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner