儿童癌症易感性研究 (CCPS) (CCPS)
儿童癌症易感性研究 (CCPS) 是一项多中心、纵向、观察性研究，将收集患有癌症易感综合征 (CPS) 的儿童及其亲属的临床和生物学数据和标本。
中心假设是，研究儿童癌症高危人群为提高对致癌作用、肿瘤监测、早期检测和癌症预防的理解创造了一个独特的机会，这将共同有助于改善儿童癌症患者的护理和结果癌症易感综合征（CPS）。
研究概览
详细说明
CCPS 被设计为一项多中心、纵向、观察性研究，将收集患有 CPS 的儿童及其亲属的临床和生物学数据和标本。 调查人员计划：
- 建立和维护在临床和转化研究中招募、参与和监测患有癌症易感综合征 (CPS) 的儿童的框架；
- 定义患有 CPS 的儿童的疾病自然史；和
- 评估标准和新兴肿瘤监测策略的临床影响和有效性。
该研究每年将招募大约 350 名儿童和 700 名亲属。 研究人员计划在入组时收集人口统计和诊断数据。 至少每年进行一次纵向随访。
CCPS 包括建立一个生物储存库，具有轮辐结构，在埃默里大学/亚特兰大儿童保健中心有一个中央储存库，用于前瞻性收集一些组织，并与参与机构的当地生物储存库相关联。 数据库中将提供有关已在本地储存的肿瘤标本清单的信息，以及对现有肿瘤基因组研究的参考，以便研究人员可以在 CCPS 科学委员会批准的情况下识别和请求此类组织或数据进行特定研究.
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Christopher Porter, MD
- 电话号码：4047274881
- 邮箱：chris.porter@emory.edu
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大
- 招聘中
- Hospital for Sick Children
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接触：
- Anita Villani, MD
- 邮箱：anita.villani@sickkids.ca
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- 招聘中
- Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
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接触：
- Christopher Porter, MD
- 电话号码：404-727-4881
- 邮箱：chris.porter@emory.edu
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- 招聘中
- Dana Farber Cancer Institute
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接触：
- Lisa Diller, MD
- 邮箱：lisa_diller@dfci.harvard.edu
-
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- Children's Hospital of Philadelphia
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接触：
- Garrett Brodeur, MD
- 邮箱：brodeur@email.chop.edu
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38105-3678
- 招聘中
- St. Jude Children's Research Hospital
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接触：
- Kim Nichols, MD
- 邮箱：kim.nichols@stjude.org
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- Baylor College of Medicine
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接触：
- Surya Rednam, MD
- 邮箱：sprednam@texaschildrens.org
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84113
- 招聘中
- Primary Children's Hospital
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接触：
- Joshua Schiffman, MD
- 邮箱：joshua.schiffman@hci.utah.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
主要科目必须满足以下所有条件才有资格注册：
- 入学时未满 21 岁
诊断出特定的 CPS，无论他们是否患有癌症
- 基于证明致病性或可能致病性种系变异和/或
- 基于完善的临床诊断标准和/或
- 基于对特定 CPS 的高度临床怀疑，临床实验室测试证明存在不确定意义 (VUS) 的变体
受影响的父母必须满足以下所有条件才有资格入学：
- 是主要受试者的亲生父母，并且
- 进行家族性 CPS 的诊断（或强制诊断）
成年受影响的兄弟姐妹必须满足以下所有条件才有资格注册：
- 是主要受试者的生物学兄弟姐妹，并且
- 进行家族性 CPS 的诊断（或强制诊断）
未受影响的父母和兄弟姐妹必须满足以下所有条件才有资格入学
- 是主要受试者的亲生父母或兄弟姐妹，并且
- 不携带家族性 CPS 的诊断（或强制诊断）
受影响的家庭成员必须满足以下所有条件才有资格参加：
1. 进行家族性 CPS 诊断（或强制诊断）。 要求提供文件，但不是必需的。
来自一个主要家庭单位的不止一个孩子可能是主要对象。 如果在童年时期被诊断出患有 CPS，未受影响的兄弟姐妹可能会被重新分类为主要受试者。
排除标准：
- 没有特定 CPS 的遗传或临床诊断的具有强烈个人或家族癌症史的个人没有资格参加。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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主要科目
患有癌症易感综合征 (CPS) 的儿童（0-21 岁）。
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这个前瞻性登记和生物储存库将收集临床数据和标本，用于儿童癌症易感性研究。
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CPS 患儿的亲属
他们的主要家庭单位的成员也将被招募用于这项研究，包括受 CPS 影响的父母、未受影响的父母和兄弟姐妹。
其他成年家庭成员（有记录或强制性 CPS）也有资格注册为受影响的家庭成员。
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这个前瞻性登记和生物储存库将收集临床数据和标本，用于儿童癌症易感性研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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建立和维护在临床和转化研究中招募、参与和监测患有癌症易感综合征 (CPS) 的儿童的框架。
大体时间：长达 10 年
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这个多中心登记和生物储存库的开发目的是研究儿童癌症高危人群，以改善儿童癌症患者和癌症易感综合征 (CPS) 患者的护理和结果。
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长达 10 年
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定义患有 CPS 的儿童的疾病自然史。
大体时间：长达 10 年
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定义 CPS 儿童的疾病自然史。
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长达 10 年
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评估标准和新兴肿瘤监测策略的临床影响和有效性。
大体时间：长达 10 年
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评估标准和新兴肿瘤监测策略的临床影响和有效性，以改善儿童癌症患者和癌症易感综合征 (CPS) 患者的护理和结果。
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长达 10 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Christopher Porter, MD、Emory University
- 首席研究员：Anita Villani, MD、The Hospital for Sick Children
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00000109
- C3P-001 (其他标识符：Consortium for Childhood Cancer Predisposition)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
- 提供方法论上合理的提案以实现批准提案中的目标的研究人员
- 建议应发送至 chris.porter@emory.edu。 请求将由研究委员会审查。 访问数据需要数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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