Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование предрасположенности к раку у детей (CCPS) (CCPS)

9 ноября 2026 г. обновлено: Christopher Porter, Emory University

The Childhood Cancer Predisposition Study (CCPS) is a multi-center, longitudinal, observational study that will collect clinical and biological data and specimens from children with a cancer predisposition syndromes (CPS) and their relatives.

The central hypothesis is that studying individuals at high risk for childhood cancer creates a unique opportunity for improving the understanding of carcinogenesis, tumor surveillance, early detection, and cancer prevention, which will collectively contribute to improving care and outcomes for pediatric patients with cancer and those with cancer predisposition syndromes (CPS).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The CCPS is designed as a multi-center, longitudinal, observational study that will collect clinical and biological data and specimens from children with a CPS and their relatives. The investigators plan to:

  1. Establish and maintain a framework for recruitment, participation, and surveillance of children with cancer predisposition syndromes (CPS) in clinical and translational research studies;
  2. Define the natural history of disease in children with CPS; and
  3. Evaluate the clinical impact and effectiveness of standard and emerging tumor surveillance strategies.

The study will enroll approximately 350 Children and 700 Relatives per year. The investigators plan to collect demographic and diagnostic data at enrollment. Longitudinal follow-up will be performed at least annually.

The CCPS includes the establishment of a biorepository, with a hub and spoke structure, with a central repository at Emory University/Children's Healthcare of Atlanta for prospective collection of some tissues, linked to local biorepositories at participating institutions. Information about inventory of tumor specimens already banked locally will be available in the database, along with reference to existing genomic studies of the tumor, such that investigators may identify and request such tissue or data for specific studies, subject to approval of the CCPS Scientific Committee.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1050

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Christopher Porter, MD
  • Номер телефона: 4047274881
  • Электронная почта: chris.porter@emory.edu

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Рекрутинг
        • Hospital for Sick Children
        • Контакт:
  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
        • Контакт:
          • Christopher Porter, MD
          • Номер телефона: 404-727-4881
          • Электронная почта: chris.porter@emory.edu
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Контакт:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Контакт:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105-3678
        • Рекрутинг
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Контакт:
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Baylor College of Medicine
        • Контакт:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
        • Рекрутинг
        • Primary Children's Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The Primary Subjects of this study are children (age 0-21) with a CPS. Members of their Primary Family Unit will also be recruited for this study, including CPS-Affected Parents, Unaffected Parents and Siblings. Other adult family members (with documented or obligate CPS) are also eligible to enroll as Affected Family Members.

Описание

Inclusion Criteria:

Primary Subjects must meet all of the below criteria to be eligible for enrollment:

  1. Be less than 21 years of age at the time of enrollment

  2. Have a diagnosis of a specific CPS, whether they have had cancer or not

    • Based on clinical laboratory testing demonstrating a Pathogenic or Likely Pathogenic germline variant and/or
    • Based on well-established clinical diagnostic criteria and/or
    • Based on high clinical suspicion of a specific CPS with clinical laboratory testing demonstrating a variant of uncertain significance (VUS)

Affected Parents must meet all of the following criteria to be eligible for enrollment:

  1. Be the biologic parent of a Primary Subject and
  2. Carry a diagnosis (or obligate diagnosis) of the familial CPS

Adult Affected Siblings must meet all of the following criteria to be eligible for enrollment:

  1. Be the biologic sibling of a Primary Subject and
  2. Carry a diagnosis (or obligate diagnosis) of the familial CPS

Unaffected Parents and Siblings must meet all of the following criteria to be eligible for enrollment

  1. Be the biologic parent or sibling of a Primary Subject and
  2. Not carry a diagnosis (or obligate diagnosis) of the familial CPS

Affected Family Members must meet all of the following criteria to be eligible for enrollment:

1. Carry a diagnosis of (or obligate diagnosis of) the familial CPS. Documentation is requested but not required.

More than one child from a Primary Family Unit may be a Primary Subject. An Unaffected Sibling may be reclassified as a Primary Subject if diagnosed with a CPS during childhood.

Exclusion Criteria:

  • Individuals with a strong personal or family history of cancer without a genetic or clinical diagnosis of a specific CPS are not eligible for enrollment.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: COHORT
  • Временные перспективы: PROSPECTIVE

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Primary Subjects

Children (age 0-21) with a cancer predisposition syndromes (CPS).
Другой: Registry

This prospective registry and biorepository will collect clinical data and specimens for research in childhood cancer predisposition.
Relatives of Children with CPS

Members of their Primary Family Unit will also be recruited for this study, including CPS-Affected Parents, Unaffected Parents and Siblings. Other adult family members (with documented or obligate CPS) are also eligible to enroll as Affected Family Members.
Другой: Registry

This prospective registry and biorepository will collect clinical data and specimens for research in childhood cancer predisposition.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Establish and maintain a framework for recruitment, participation, and surveillance of children with cancer predisposition syndromes (CPS) in clinical and translational research studies.
Временное ограничение: Up to 10 years

This multicenter registry and biorepository will be developed with the purpose of studying individuals at high risk for childhood cancer to improve care and outcomes for pediatric patients with cancer and those with cancer predisposition syndromes (CPS).
Up to 10 years
Define the natural history of disease in children with CPS.
Временное ограничение: Up to 10 years

To define the natural history of disease in children with CPS.
Up to 10 years
Evaluate the clinical impact and effectiveness of standard and emerging tumor surveillance strategies.
Временное ограничение: Up to 10 years

Evaluate the clinical impact and effectiveness of standard and emerging tumor surveillance strategies to improve care and outcomes for pediatric patients with cancer and those with cancer predisposition syndromes (CPS).
Up to 10 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Следователи

  • Главный следователь: Christopher Porter, MD, Emory University
  • Главный следователь: Anita Villani, MD, The Hospital for Sick Children

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00000109
  • C3P-001 (Другой идентификатор: Consortium for Childhood Cancer Predisposition)
  • 2020P002450 (Другой идентификатор: Emory IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

De-identified, individual participant data reported in publications

Сроки обмена IPD

Beginning 3 months and ending 5 years following article publication.

Критерии совместного доступа к IPD

  • Researchers who provide a methodologically sound proposal, to achieve the aims in the approved proposal
  • Proposals should be directed to chris.porter@emory.edu. Requests will be reviewed by the study committee. Access to data will require a data access agreement.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться