Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsuuden syöpäalttiustutkimus (CCPS) (CCPS)

maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: Christopher Porter, Emory University

Childhood Cancer Predisposition Study (CCPS) on monikeskus-, pitkittäis-, havainnointitutkimus, joka kerää kliinisiä ja biologisia tietoja ja näytteitä lapsilta, joilla on syöpäalttiusoireyhtymä (CPS) ja heidän sukulaisiltaan.

Keskeinen hypoteesi on, että lasten syöpäriskissä olevien henkilöiden tutkiminen luo ainutlaatuisen mahdollisuuden parantaa ymmärrystä karsinogeneesistä, kasvainten seurannasta, varhaisesta havaitsemisesta ja syövän ehkäisystä, mikä yhdessä edistää syöpään sairastuneiden lapsipotilaiden hoitoa ja tuloksia. joilla on syöpäalttiusoireyhtymä (CPS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CCPS on suunniteltu monikeskus-, pitkittäis-, havainnointitutkimukseksi, joka kerää kliinisiä ja biologisia tietoja ja näytteitä CPS-potilailta ja heidän sukulaisilta. Tutkijat suunnittelevat seuraavaa:

  1. Luodaan ja ylläpidetään puitteet syöpäalttiusoireyhtymää (CPS) sairastavien lasten rekrytointia, osallistumista ja seurantaa varten kliinisissä ja translaatiotutkimuksissa.
  2. Määrittele sairauden luonnollinen historia lapsilla, joilla on CPS; ja
  3. Arvioi tavanomaisten ja uusien kasvaimen seurantastrategioiden kliininen vaikutus ja tehokkuus.

Tutkimukseen otetaan vuosittain mukaan noin 350 lasta ja 700 sukulaista. Tutkijat aikovat kerätä demografisia ja diagnostisia tietoja ilmoittautumisen yhteydessä. Pitkittäinen seuranta suoritetaan vähintään kerran vuodessa.

CCPS sisältää bioarkiston perustamisen, jossa on napa- ja pinnarakenne sekä keskusvarasto Emory Universityssä/Children's Healthcare of Atlantassa joidenkin kudosten tulevaa keräämistä varten ja joka on yhdistetty osallistuvien laitosten paikallisiin biovarastoihin. Tietokannassa on saatavilla tietoja paikallisesti jo talletettujen kasvainnäytteiden luettelosta sekä viittaukset kasvaimen olemassa oleviin genomitutkimuksiin, jotta tutkijat voivat tunnistaa ja pyytää tällaisia ​​kudoksia tai tietoja tiettyjä tutkimuksia varten CCPS:n tieteellisen komitean hyväksynnän perusteella. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1050

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital for Sick Children
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105-3678
        • Ei vielä rekrytointia
        • St. Jude Children'S Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen ensisijaiset kohteet ovat lapset (0-21-vuotiaat), joilla on CPS. Tähän tutkimukseen rekrytoidaan myös heidän perusperheyksikönsä jäseniä, mukaan lukien CPS:stä kärsivät vanhemmat, terveet vanhemmat ja sisarukset. Muut aikuiset perheenjäsenet (joilla on dokumentoitu tai pakollinen CPS) ovat myös oikeutettuja ilmoittautumaan kärsineiksi perheenjäseniksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ensisijaisten koehenkilöiden on täytettävä kaikki alla olevat kriteerit voidakseen ilmoittautua:

  1. Ilmoittautumishetkellä tulee olla alle 21-vuotias

  2. Heillä on diagnoosi tietystä CPS:stä riippumatta siitä, onko heillä ollut syöpä vai ei

    • Perustuu kliinisiin laboratoriotutkimuksiin, jotka osoittavat patogeenisen tai todennäköisesti patogeenisen ituradan muunnelman ja/tai
    • Perustuu vakiintuneisiin kliinisiin diagnostisiin kriteereihin ja/tai
    • Perustuu korkeaan kliiniseen epäilyyn tietystä CPS:stä, ja kliiniset laboratoriotestit osoittavat epävarman merkityksen variantin (VUS)

Vaikutuksen saaneiden vanhempien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit ollakseen oikeutettuja ilmoittautumiseen:

  1. Ole ensisijaisen kohteen biologinen vanhempi ja
  2. Tee diagnoosi (tai pakollinen diagnoosi) suvun CPS:stä

Aikuisten sisarusten on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit ollakseen oikeutettuja ilmoittautumiseen:

  1. Ole ensisijaisen kohteen biologinen sisarus ja
  2. Tee diagnoosi (tai pakollinen diagnoosi) suvun CPS:stä

Asiattomien vanhempien ja sisarusten on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit, jotta he voivat ilmoittautua mukaan

  1. Ole ensisijaisen kohteen biologinen vanhempi tai sisarus ja
  2. Ei sisällä familiaalisen CPS:n diagnoosia (tai pakollista diagnoosia).

Asianomaisten perheenjäsenten on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen ilmoittautua:

1. Ota kantaa familiaalisen CPS:n diagnoosi (tai pakollinen diagnoosi). Asiakirjat pyydetään, mutta niitä ei vaadita.

Useampi kuin yksi lapsi perusperheyksiköstä voi olla ensisijainen kohde. Sisarus, jolla ei ole vaikutusta, voidaan luokitella uudelleen ensisijaiseksi kohteeksi, jos hänellä on diagnosoitu CPS lapsuudessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on vahva henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt syöpä, joilla ei ole geneettistä tai kliinistä diagnoosia tietystä CPS:stä, eivät ole oikeutettuja ilmoittautumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ensisijaiset aiheet
Lapset (0-21-vuotiaat), joilla on syöpäalttiusoireyhtymä (CPS).
Muut: Rekisteri
Tämä potentiaalinen rekisteri ja biovarasto kerää kliinistä tietoa ja näytteitä lasten syöpäalttiuden tutkimusta varten.
CPS:ää sairastavien lasten sukulaiset
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan myös heidän perusperheyksikönsä jäseniä, mukaan lukien CPS:stä kärsivät vanhemmat, terveet vanhemmat ja sisarukset. Muut aikuiset perheenjäsenet (joilla on dokumentoitu tai pakollinen CPS) ovat myös oikeutettuja ilmoittautumaan kärsineiksi perheenjäseniksi.
Muut: Rekisteri
Tämä potentiaalinen rekisteri ja biovarasto kerää kliinistä tietoa ja näytteitä lasten syöpäalttiuden tutkimusta varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luodaan ja ylläpidetään puitteet syöpäalttiusoireyhtymää (CPS) sairastavien lasten rekrytointia, osallistumista ja seurantaa varten kliinisissä ja translaatiotutkimuksissa.
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Tämä monikeskusrekisteri ja biovarasto kehitetään tarkoituksena tutkia henkilöitä, joilla on korkea riski sairastua lapsuusiän syöpään, jotta voidaan parantaa syöpäpotilaiden ja syöpäalttiusoireyhtymää (CPS) sairastavien lapsipotilaiden hoitoa ja tuloksia.
Jopa 10 vuotta
Määrittele sairauden luonnollinen historia lapsilla, joilla on CPS.
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Selvittää CPS:ää sairastavien lasten sairauden luonnollinen historia.
Jopa 10 vuotta
Arvioi tavanomaisten ja uusien kasvaimen seurantastrategioiden kliininen vaikutus ja tehokkuus.
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Arvioi tavanomaisten ja uusien kasvaimen seurantastrategioiden kliinistä vaikutusta ja tehokkuutta syöpäpotilaiden ja syöpäalttiusoireyhtymää (CPS) sairastavien lapsipotilaiden hoidon ja tulosten parantamiseksi.
Jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Porter, MD, Emory University
  • Päätutkija: Anita Villani, MD, The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000109
  • C3P-001 (Muu tunniste: Consortium for Childhood Cancer Predisposition)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka on raportoitu julkaisuissa

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

  • Tutkijat, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi
  • Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen chris.porter@emory.edu. Opintotoimikunta käsittelee hakemukset. Tietoihin pääsy edellyttää tietojen käyttösopimusta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten syöpä

Kliiniset tutkimukset Rekisteri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa