고립된 팔뚝 손상이 있는 어린이의 옥시코돈과 이부프로펜의 통증 조절 차이
2024년 10월 23일 업데이트: Washington University School of Medicine
소아 환자에서 의심되는 단독 전완 골절에 대한 옥시코돈 또는 이부프로펜: 무작위 비열등성 시험
팔뚝 부상 및/또는 통증을 주 증상으로 응급실에 내원하는 어린이는 무작위로 통증 조절을 위해 경구용 옥시코돈 또는 이부프로펜을 투여받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
무작위, 맹검 코호트 연구.
동의한 환자는 응급실 Triage에서 초기 RN 환자 평가 후 팔뚝 골절 가능성을 평가하기 위한 방사선 사진의 필요성을 결정한 후 이부프로펜 또는 옥시코돈을 받도록 무작위 배정됩니다.
통증 평가 점수는 환자가 집에서 퇴원하거나 추가 진통제를 투여할 때까지 Triage에서 그리고 환자 과정 전반에 걸쳐 30분 간격으로 결정됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- St. Louis Children's Hospital 응급실에서 치료를 받기 위해 내원하는 6~17세 어린이
- 초기 Triage 평가 당시 의심되는 급성(24시간 이내) 단독 전완 골절
- American Society of Anesthesiologist 신체 상태(ASA-PS) 분류 I 또는 II
- 부모 또는 법적 보호자가 있는 어린이.
제외 기준:
- 다발성 부상
- 비정상적인 뼈 또는 뼈에 영향을 미치는 대사 상태가 있는 이부프로펜 또는 옥시코돈 pts에 대한 알려진 부작용
- 내원 전 2시간 이내에 아편유사제 투여
- 비영어권
- 위탁 양육, 경찰 구금, 법적 보호자 없이 출석
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이부프로펜 그룹
어린이의 고립된 팔뚝 골절이 의심되는 급성 통증의 초기 치료에서 이부프로펜과 옥시코돈의 진통제를 비교합니다.
|
이부프로펜 10mg/kg, 최대 800mg, 옥시코돈과 무작위
|
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실험적: 옥시코돈 그룹
어린이의 고립된 팔뚝 골절이 의심되는 급성 통증의 초기 치료에서 이부프로펜과 옥시코돈의 진통제를 비교합니다.
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옥시코돈 0.2mg/kg, 최대 10mg 투여, 이부프로펜과 무작위 배정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 변화/차이
기간: 총 180분
|
발현부터 퇴원까지 통증 점수의 상당한 변화(2점씩)
|
총 180분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ilyas AM, Miller AJ, Graham JG, Matzon JL. A Prospective, Randomized, Double-Blinded Trial Comparing Acetaminophen, Ibuprofen, and Oxycodone for Pain Management After Hand Surgery. Orthopedics. 2019 Mar 1;42(2):110-115. doi: 10.3928/01477447-20190221-02. Epub 2019 Feb 27.
- Kelly LE, Sommer DD, Ramakrishna J, Hoffbauer S, Arbab-Tafti S, Reid D, Maclean J, Koren G. Morphine or Ibuprofen for post-tonsillectomy analgesia: a randomized trial. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):307-13. doi: 10.1542/peds.2014-1906.
- Chang AK, Bijur PE, Esses D, Barnaby DP, Baer J. Effect of a Single Dose of Oral Opioid and Nonopioid Analgesics on Acute Extremity Pain in the Emergency Department: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Nov 7;318(17):1661-1667. doi: 10.1001/jama.2017.16190.
- Tsze DS, von Baeyer CL, Pahalyants V, Dayan PS. Validity and Reliability of the Verbal Numerical Rating Scale for Children Aged 4 to 17 Years With Acute Pain. Ann Emerg Med. 2018 Jun;71(6):691-702.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.09.009. Epub 2017 Nov 6.
- Ibuprofen or oxycodone? An observational cohort study of post emergency department discharge management of children's fracture pain. Ali S., Drendel A.L., Rosychuk R.J., Le May S., McGrath P., Carleton B., Johnson D.W. Canadian Journal of Emergency Medicine 2016 18 Supplement 1 (S47).
- Charney RL, Yan Y, Schootman M, Kennedy RM, Luhmann JD. Oxycodone versus codeine for triage pain in children with suspected forearm fracture: a randomized controlled trial. Pediatr Emerg Care. 2008 Sep;24(9):595-600. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181850ca3.
- Kircher J, Drendel AL, Newton AS, Dulai S, Vandermeer B, Ali S. Pediatric musculoskeletal pain in the emergency department: a medical record review of practice variation. CJEM. 2014 Nov;16(6):449-57. doi: 10.1017/s1481803500003468.
- Moradi M, Esmaeili S, Shoar S, Safari S. Use of oxycodone in pain management. Anesth Pain Med. 2012 Spring;1(4):262-4. doi: 10.5812/aapm.4529. Epub 2012 Apr 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OxyvsIbup2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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