Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivunhallinnan erot oksikodonin ja ibuprofeenin välillä lapsilla, joilla on yksittäisiä kyynärvarren vammoja

keskiviikko 23. lokakuuta 2024 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Oksikodoni tai ibuprofeeni epäiltyihin eristettyihin kyynärvarren murtumiin lapsipotilailla: satunnaistettu huonolaatuisuuskoe

Lapset, jotka saapuvat päivystykseen päävalituksena kyynärvarren vammasta ja/tai kivusta, satunnaistetaan saamaan suun kautta oksikodonia tai ibuprofeenia kivun hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, sokkoutettu kohorttitutkimus. Potilaat, jotka ovat suostuneet saamaan joko ibuprofeenia tai oksikodonia, satunnaistetaan saamaan joko ibuprofeenia tai oksikodonia sen jälkeen, kun RN-potilasarvioinnin ensiapuosastolla Triage määrittää röntgenkuvausten tarpeen mahdollisen kyynärvarren murtuman arvioimiseksi. Kivun arviointipisteet määritetään Triagessa ja 30 minuutin välein koko potilaan hoitojakson ajan, kunnes potilas kotiutetaan tai hänelle annetaan lisäkipulääkitystä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 6–17-vuotiaat lapset hakeutumassa hoitoon St. Louisin lastensairaalan päivystysosastolla
  2. Epäilty akuutti (24 tunnin sisällä) eristetty kyynärvarren murtuma ensimmäisen Triage-arvioinnin aikana
  3. American Society of Anestesiologisten fyysisen tilan (ASA-PS) luokitus I tai II
  4. Lapsi vanhemman tai laillisen huoltajan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Useita vammoja
  2. Tunnettu haittavaikutus joko ibuprofeenille tai oksikodonilääkkeille, joilla on epänormaalit luut tai aineenvaihduntatilat, jotka vaikuttavat luihin
  3. Minkä tahansa opioidin anto 2 tunnin sisällä ennen esittelyä
  4. Ei-englanninkielinen
  5. Sijaishoito, poliisihuolto, esittely ilman laillista huoltajaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ibuprofeeni ryhmä
Vertaa ibuprofeenin ja oksikodonin analgesiaa akuutin kivun alkuhoidossa epäiltyjen yksittäisten käsivarren murtumien yhteydessä lapsilla.
Lääke: Ibuprofeeni
ibuprofeeni 10mg/kg, max 800mg, satunnaistettu sen ja Oxycodonen välillä
Kokeellinen: Oksikodoniryhmä
Vertaa ibuprofeenin ja oksikodonin analgesiaa akuutin kivun alkuhoidossa epäiltyjen yksittäisten käsivarren murtumien yhteydessä lapsilla.
Lääke: Oksikodoni
oksikodoni 0,2 mg/kg, annettava enintään 10 mg, satunnaistettu sen ja ibuprofeenin välillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun muutos/ero
Aikaikkuna: 180 minuuttia yhteensä
Huomattava muutos kipupisteissä (2 pisteellä) esittelystä kotiutukseen
180 minuuttia yhteensä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 26. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OxyvsIbup2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, akuutti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa