Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice w kontroli bólu między oksykodonem a ibuprofenem u dzieci z izolowanymi urazami przedramienia

23 października 2024 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Oksykodon lub ibuprofen w przypadku podejrzenia izolowanego złamania przedramienia u pacjentów pediatrycznych: randomizowana próba nieinferiority

Dzieci zgłaszające się na izbę przyjęć z główną dolegliwością urazu przedramienia i/lub bólu zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej doustnie oksykodon lub ibuprofen w celu opanowania bólu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, zaślepione badanie kohortowe. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ibuprofen lub oksykodon po wstępnej ocenie pacjenta RN na oddziale ratunkowym Triage określi potrzebę wykonania radiogramów w celu oceny możliwego złamania przedramienia. Wyniki oceny bólu będą ustalane podczas segregacji iw odstępach 30-minutowych w trakcie całego przebiegu pacjenta, aż do wypisu pacjenta do domu lub podania dodatkowych leków przeciwbólowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci w wieku od 6 do 17 lat zgłaszające się do opieki na Oddziale Ratunkowym Szpitala Dziecięcego w St. Louis
  2. Podejrzenie ostrego (w ciągu 24 godzin) izolowanego złamania przedramienia w czasie wstępnej oceny Triage
  3. Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA-PS) I lub II
  4. Dziecko z rodzicem lub opiekunem prawnym.

Kryteria wyłączenia:

  1. Liczne urazy
  2. Znana reakcja niepożądana na ibuprofen lub oksykodon u pacjentów z nieprawidłowymi kośćmi lub zaburzeniami metabolicznymi wpływającymi na kości
  3. Podanie jakiegokolwiek opioidu w ciągu 2 godzin przed zgłoszeniem
  4. Nieanglojęzyczny
  5. Opieka zastępcza, areszt policyjny, przedstawianie bez opiekuna prawnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Ibuprofen
Porównanie analgezji ibuprofenu i oksykodonu we wstępnym leczeniu bólu ostrego w przypadku podejrzenia izolowanego złamania przedramienia u dzieci.
Lek: Ibuprofen
ibuprofen 10mg/kg, max 800mg, randomizowany pomiędzy tym a oksykodonem
Eksperymentalny: Grupa oksykodonu
Porównanie analgezji ibuprofenu i oksykodonu we wstępnym leczeniu bólu ostrego w przypadku podejrzenia izolowanego złamania przedramienia u dzieci.
Lek: Oksykodon
oksykodon 0,2mg/kg, max 10mg do podania, randomizowany pomiędzy tym a Ibuprofenem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana/różnica bólu
Ramy czasowe: Łącznie 180 minut
Znacząca zmiana w ocenie bólu (o 2 punkty) od momentu przyjęcia do wypisu
Łącznie 180 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OxyvsIbup2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, ostry

Badania kliniczne na Ibuprofen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj