Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различия в обезболивании между оксикодоном и ибупрофеном у детей с изолированными травмами предплечья

23 октября 2024 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Оксикодон или ибупрофен при подозрении на изолированные переломы предплечья у детей: рандомизированное исследование не меньшей эффективности

Дети, поступающие в отделение неотложной помощи с основной жалобой на травму предплечья и/или боль, будут рандомизированы для получения перорального оксикодона или ибупрофена для контроля боли.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное слепое когортное исследование. Согласившиеся пациенты будут рандомизированы для получения ибупрофена или оксикодона после того, как первоначальная оценка пациента с РН в отделении неотложной помощи определит необходимость проведения рентгенограмм для оценки возможного перелома предплечья. Баллы оценки боли будут определяться при сортировке и с 30-минутными интервалами на протяжении всего курса лечения пациента, пока пациент не будет выписан домой или не будут введены дополнительные обезболивающие препараты.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Дети в возрасте от 6 до 17 лет обращаются за помощью в отделение неотложной помощи детской больницы Сент-Луиса.
  2. Подозрение на острый (в течение 24 часов) изолированный перелом предплечья во время первоначальной сортировки
  3. Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA-PS) I или II
  4. Ребенок с родителем или законным опекуном.

Критерий исключения:

  1. Множественные травмы
  2. Известные побочные реакции на ибупрофен или оксикодон у пациентов с аномалиями костей или метаболическими состояниями, влияющими на кости
  3. Введение любого опиоида в течение 2 часов до представления
  4. Не говорящий по-английски
  5. Приемная семья, содержание под стражей в полиции, передача без законного опекуна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ибупрофен Групп
Сравнить обезболивание ибупрофеном и оксикодоном при начальном лечении острой боли при подозрении на изолированные переломы предплечья у детей.
Лекарство: Ибупрофен
ибупрофен 10 мг/кг, максимум 800 мг, рандомизированно между этим и оксикодоном
Экспериментальный: Оксикодон Группа
Сравнить обезболивание ибупрофеном и оксикодоном при начальном лечении острой боли при подозрении на изолированные переломы предплечья у детей.
Лекарство: Оксикодон
оксикодон 0,2 мг/кг, максимум 10 мг для введения, рандомизированный между этим и ибупрофеном

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение/разница боли
Временное ограничение: Всего 180 минут
Заметное изменение показателей боли (на 2 балла) от поступления до выписки.
Всего 180 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OxyvsIbup2020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться