Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillen in pijnbestrijding tussen oxycodon en ibuprofen bij kinderen met geïsoleerde onderarmletsels

23 oktober 2024 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Oxycodon of ibuprofen voor vermoedelijke geïsoleerde onderarmfracturen bij pediatrische patiënten: een gerandomiseerde non-inferioriteitsstudie

Kinderen die zich op de Spoedeisende Hulp melden met als voornaamste klacht onderarmletsel en/of pijn, worden gerandomiseerd om oraal oxycodon of ibuprofen te krijgen om de pijn onder controle te houden.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde, geblindeerde cohortstudie. Toegestane patiënten zullen worden gerandomiseerd om ibuprofen of oxycodon te krijgen nadat de eerste beoordeling van de RN-patiënt op de afdeling spoedeisende hulp heeft bepaald dat er röntgenfoto's nodig zijn om te evalueren op mogelijke onderarmfracturen. Pijnbeoordelingsscores worden bepaald bij triage en met tussenpozen van 30 minuten gedurende het verloop van de patiënt totdat de patiënt naar huis wordt ontslagen of aanvullende pijnstillende medicatie wordt toegediend.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen van 6 tot 17 jaar die zich aanmelden voor zorg op de afdeling Spoedeisende Hulp van het St. Louis Children's Hospital
  2. Vermoedelijke acute (binnen 24 uur) geïsoleerde onderarmfractuur ten tijde van de initiële Triage-beoordeling
  3. American Society of Anesthesiologist fysieke status (ASA-PS) classificatie van I of II
  4. Kind met ouder of wettelijke voogd.

Uitsluitingscriteria:

  1. Meerdere verwondingen
  2. Bekende bijwerking van ibuprofen of oxycodon-pts met abnormale botten of metabole aandoeningen die de botten aantasten
  3. Toediening van een opioïde binnen 2 uur voorafgaand aan presentatie
  4. Niet-Engels sprekend
  5. Pleegzorg, politiehechtenis, presenteren zonder wettelijke voogd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ibuprofen Groep
Vergelijking van analgesie van ibuprofen met oxycodon bij de initiële behandeling van acute pijn bij vermoedelijke geïsoleerde onderarmfracturen bij kinderen.
Geneesmiddel: Ibuprofen
ibuprofen 10 mg/kg, max 800 mg, gerandomiseerd tussen dat en Oxycodon
Experimenteel: Oxycodon Groep
Vergelijking van analgesie van ibuprofen met oxycodon bij de initiële behandeling van acute pijn bij vermoedelijke geïsoleerde onderarmfracturen bij kinderen.
Geneesmiddel: Oxycodon
oxycodon 0,2 mg/kg, max. 10 mg toe te dienen, gerandomiseerd tussen dat en Ibuprofen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnverandering/verschil
Tijdsspanne: Totaal 180 minuten
Een merkbare verandering in pijnscores (met 2 punten) vanaf presentatie tot ontslag
Totaal 180 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OxyvsIbup2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren