Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomcsillapítási különbségek az oxikodon és az ibuprofen között izolált alkarsérülésben szenvedő gyermekeknél

2024. október 23. frissítette: Washington University School of Medicine

Oxikodon vagy ibuprofén feltételezett izolált alkartörésekre gyermekgyógyászati ​​betegeknél: Randomizált, nem kisebbségi vizsgálat

A sürgősségi osztályra jelentkező gyermekeket, akiknek a fő panasza alkarsérüléssel és/vagy fájdalommal fordul elő, véletlenszerűen besorolják, hogy orális oxikodont vagy ibuprofént kapjanak a fájdalom enyhítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű, vak kohorsz vizsgálat. A beleegyező betegeket véletlenszerűen ibuprofén vagy oxikodon kezelésre osztják be, miután a sürgősségi osztályon végzett első RN-beteg értékelést a Triage meghatározza, hogy röntgenfelvételekre van szükség az esetleges alkartörés értékeléséhez. A fájdalomértékelési pontszámokat Triage és 30 perces időközönként határozzák meg a beteg kúrája során, amíg a beteget haza nem engedik, vagy további fájdalomcsillapító gyógyszert nem adnak be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 6-17 éves gyerekek jelentkeznek ellátásra a St. Louis Gyermekkórház sürgősségi osztályán
  2. Gyanított akut (24 órán belül) izolált alkartörés a kezdeti Triage értékeléskor
  3. Az Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapotának (ASA-PS) szerinti besorolása az I. vagy II
  4. Gyermek szülővel vagy törvényes gyámjával.

Kizárási kritériumok:

  1. Több sérülés
  2. Az ibuprofén vagy az oxikodon pts-ekre adott ismert mellékhatás abnormális csontozattal vagy a csontokat befolyásoló metabolikus állapotokkal
  3. Bármely opioid beadása a bemutatás előtt 2 órán belül
  4. Nem angolul beszélő
  5. Nevelőszülő, rendőrségi őrizet, gyám nélküli bemutatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ibuprofen csoport
Az ibuprofén és az oxikodon közötti fájdalomcsillapítás összehasonlítása gyermekeknél az akut fájdalom kezdeti kezelésében feltételezett izolált alkartörések esetén.
Drog: Ibuprofen
ibuprofen 10mg/kg, max 800mg, véletlenszerűen e és az Oxikodon között
Kísérleti: Oxikodon csoport
Az ibuprofén és az oxikodon közötti fájdalomcsillapítás összehasonlítása gyermekeknél az akut fájdalom kezdeti kezelésében feltételezett izolált alkartörések esetén.
Drog: Oxikodon
oxikodon 0,2 mg/ttkg, legfeljebb 10 mg adható, véletlenszerűen e és az ibuprofén között

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomváltozás/különbség
Időkeret: 180 perc összesen
Érzékelhető változás a fájdalom pontszámában (2 ponttal) a bemutatástól az elbocsátásig
180 perc összesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OxyvsIbup2020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel