Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíly v kontrole bolesti mezi oxykodonem a ibuprofenem u dětí s izolovaným poraněním předloktí

23. října 2024 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Oxykodon nebo ibuprofen pro suspektní izolované zlomeniny předloktí u dětských pacientů: Randomizovaná studie noninferiority

Děti, které se dostaví na pohotovost s hlavní stížností na poranění předloktí a/nebo bolest, budou náhodně rozděleny do skupin, které budou dostávat perorální Oxykodon nebo Ibuprofen ke kontrole bolesti.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná, zaslepená kohortová studie. Pacienti se souhlasem budou randomizováni k podávání buď ibuprofenu nebo oxykodonu poté, co počáteční posouzení pacientů s RN na oddělení urgentního příjmu určí potřebu rentgenových snímků k posouzení možné zlomeniny předloktí. Skóre hodnocení bolesti bude stanoveno při třídění a ve 30minutových intervalech v průběhu léčby pacienta, dokud není pacient propuštěn domů nebo není podána další analgetická medikace.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti ve věku 6 až 17 let přicházejí do péče na pohotovostním oddělení dětské nemocnice v St. Louis
  2. Podezření na akutní (do 24 hodin) izolovanou zlomeninu předloktí v době počátečního hodnocení Triage
  3. Klasifikace fyzického stavu americké společnosti anesteziologů (ASA-PS) I nebo II
  4. Dítě s rodičem nebo zákonným zástupcem.

Kritéria vyloučení:

  1. Mnohočetná zranění
  2. Známá nežádoucí reakce na ibuprofen nebo oxykodon u pacientů s abnormálními kostmi nebo metabolickými stavy, které ovlivňují kosti
  3. Podání jakéhokoli opioidu do 2 hodin před prezentací
  4. Neanglicky mluvící
  5. Pěstounská péče, policejní vazba, předvádění bez zákonného zástupce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ibuprofen Group
Porovnat analgezii od ibuprofenu k oxykodonu v úvodní léčbě akutní bolesti u suspektních izolovaných zlomenin předloktí u dětí.
Lék: Ibuprofen
ibuprofen 10 mg/kg, max. 800 mg, randomizováno mezi tímto a Oxykodonem
Experimentální: Oxykodonová skupina
Porovnat analgezii od ibuprofenu k oxykodonu v úvodní léčbě akutní bolesti u suspektních izolovaných zlomenin předloktí u dětí.
Lék: Oxykodon
oxykodon 0,2 mg/kg, k podání max. 10 mg, randomizováno mezi tímto a ibuprofenem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna/rozdíl bolesti
Časové okno: Celkem 180 minut
Značná změna skóre bolesti (o 2 body) od prezentace po propuštění
Celkem 180 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OxyvsIbup2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit