Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertekontrolforskelle mellem oxycodon og ibuprofen hos børn med isolerede underarmsskader

23. oktober 2024 opdateret af: Washington University School of Medicine

Oxycodon eller Ibuprofen til mistænkte isolerede underarmsfrakturer hos pædiatriske patienter: et randomiseret noninferiority-forsøg

Børn, der møder op på skadestuen med hovedklagen over underarmsskade og/eller smerte, vil blive randomiseret til at modtage oralt Oxycodon eller Ibuprofen for at kontrollere smerte.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret, blindet kohorteundersøgelse. Patienter med samtykke vil blive randomiseret til at modtage enten ibuprofen eller oxycodon efter indledende RN-patientvurdering i Akutafdelingen Triage bestemmer et behov for røntgenbilleder for at evaluere for mulig underarmsfraktur. Smertevurderingsscore vil blive bestemt ved Triage og med 30-minutters intervaller gennem patientens forløb, indtil patienten udskrives hjem eller yderligere smertestillende medicin administreres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 6 til 17-årige børn, der præsenterer for pleje i St. Louis Børnehospitalets akutafdeling
  2. Mistænkt akut (inden for 24 timer) isoleret underarmsbrud på tidspunktet for den indledende Triage-vurdering
  3. American Society of Anesthesiologist fysisk status (ASA-PS) klassificering af I eller II
  4. Barn med forælder eller værge.

Ekskluderingskriterier:

  1. Flere skader
  2. Kendt bivirkning af enten ibuprofen eller oxycodon pts med unormale knogler eller metaboliske tilstande, der påvirker knogler
  3. Administration af ethvert opioid inden for 2 timer før præsentation
  4. Ikke-engelsktalende
  5. Plejehjem, politiforvaring, fremvisning uden værge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ibuprofen Group
At sammenligne analgesi fra ibuprofen til oxycodon i den indledende behandling af akutte smerter ved mistænkte isolerede underarmsbrud hos børn.
Medicin: Ibuprofen
ibuprofen 10mg/kg, max 800mg, randomiseret mellem det og Oxycodon
Eksperimentel: Oxycodon gruppe
At sammenligne analgesi fra ibuprofen til oxycodon i den indledende behandling af akutte smerter ved mistænkte isolerede underarmsbrud hos børn.
Medicin: Oxycodon
oxycodon 0,2 mg/kg, max 10 mg, der skal administreres, randomiseret mellem det og Ibuprofen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteændring/forskel
Tidsramme: 180 minutter i alt
En mærkbar ændring i smertescore (med 2 point) fra præsentation til udskrivelse
180 minutter i alt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2020

Først opslået (Faktiske)

21. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OxyvsIbup2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner