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- 임상시험 NCT04529746
EVERYbody 프로젝트의 파일럿 평가
EVERYbody 프로젝트의 파일럿 평가: 전문적으로 제공되는 대학생을 위한 포괄 섭식 장애 위험 요인 감소
연구 개요
상세 설명
기존의 불협화음 기반 신체 이미지 프로그램(Body Project; Stice, Shaw, Burton, & Wade, 2006)은 문화적 외모 이상(인종, 성 정체성, 섹슈얼리티, 능력 및 연령 포함) 내에서 다양성을 직접 논의하기 위해 채택되었으며 배타적 외모 규범 추구의 개인 및 집단 영향.
EVERYbody 프로젝트의 타당성, 수용 가능성 및 효능은 초기 무작위 통제 시험에서 평가되었습니다. 미국 태평양 북서부에 있는 한 대학의 대학생들이 프로그래밍에 참여하도록 초대되었습니다(보편적 개입 대상).
2개 세션으로 구성된 EVERYbody 프로젝트의 전문적인 전달을 대기자 명단 제어 조건과 비교했습니다. 중재 그룹은 1명의 "전문가"(신체 이미지 전문 지식을 갖춘 교수진 또는 직원)와 2명의 대학생 공동 진행자가 주도했습니다. 혼합 방법 평가에는 개입 전, 개입 후, 1개월 추적 조사에서 무작위 배정 조건과 소외된 정체성을 가진 학생들 사이에서 정량적 섭식 장애 위험 요인 결과의 변화를 비교하는 것이 포함되었습니다. 질적 인터뷰는 소외된 정체성을 가진 참가자에 대한 프로그램의 영향을 평가했습니다. 프로그램의 실현 가능성과 수용 가능성은 보편적인 대학생 청중 내에서 EVERYbody 프로젝트의 적합성을 평가하기 위해 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Bellingham, Washington, 미국, 98225
- Western Washington University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구가 진행되고 있는 기관에 재학중인 현재 대학생
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EVERYbody 프로젝트: 전문 퍼실리테이터 버전
EVERYbody 프로젝트는 포커스 그룹 피드백(Ciao, Ohls, & Pringle, 2017)과 학생 중심 피드백의 반복 프로세스를 통해 생성된 불협화음 신체 이미지 개입입니다. Body Project 매뉴얼(Stice et al., 2006)은 주요 불협화음 활동을 유지하면서 젠더 초점을 확장하고 외모 이상 내에서 다양성 특성에 대한 탐구를 추가하고 다양성 특성을 포함하도록 활동을 조정하도록 수정되었습니다. 중재의 몇 가지 수정된 버전이 대학생 그룹과 함께 시험되었고 피드백을 기반으로 추가로 수정되었습니다. 퍼실리테이터는 EVERYbody 프로젝트 매뉴얼 및 퍼실리테이션 지침에 대해 16시간의 교육을 받았습니다. |
간단한 행동 개입(두 회의에 걸쳐 4시간)
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 명단에 할당된 참가자는 EVERYbody 프로젝트 조건과 유사한 시점에 평가를 완료했으며 1개월 후속 평가를 완료하면 EVERYbody 프로젝트가 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 장애 증상
기간: 기준선(설문 조사 1)에서 개입 후(설문 조사 2; 개입 직후) 및 1개월 추적(설문 조사 3; 개입 후 1개월)까지의 변화를 평가했습니다. 대기자 명단은 병렬 시점에서 평가되었습니다.
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섭식 장애 증상은 섭식 장애 검사 설문지(EDEQ; Fairburn & Beglin, 1994)로 평가되었습니다.
EDEQ의 전체 점수는 이 연구에서 사용되었습니다(0-6 범위의 모든 28개 항목에 대한 평균; 높은 점수는 더 큰 섭식 장애 증상과 같음).
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기준선(설문 조사 1)에서 개입 후(설문 조사 2; 개입 직후) 및 1개월 추적(설문 조사 3; 개입 후 1개월)까지의 변화를 평가했습니다. 대기자 명단은 병렬 시점에서 평가되었습니다.
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신체 불만족: 신체 부위에 대한 만족과 불만족 척도
기간: 기준선(설문 조사 1)에서 개입 후(설문 조사 2; 개입 직후) 및 1개월 추적(설문 조사 3; 개입 후 1개월)까지의 변화를 평가했습니다. 대기자 명단은 병렬 시점에서 평가되었습니다.
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신체 부위에 대한 만족과 불만족 척도(SDBPS; Berscheid, Walster, & Bohrnstedt, 1973)는 일반적으로 우려되는 것으로 인정되는 신체의 9개 부분(예: 위, 허벅지, 엉덩이)에 대한 만족도와 불만족을 평가했습니다.
이 연구에서는 평균 점수를 사용했습니다(1-5 범위의 모든 9개 항목에 대한 평균, 점수가 높을수록 신체 불만족도가 높음).
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기준선(설문 조사 1)에서 개입 후(설문 조사 2; 개입 직후) 및 1개월 추적(설문 조사 3; 개입 후 1개월)까지의 변화를 평가했습니다. 대기자 명단은 병렬 시점에서 평가되었습니다.
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내면화된 문화적 외모 규범
기간: 기준선(설문 조사 1)에서 개입 후(설문 조사 2; 개입 직후) 및 1개월 추적(설문 조사 3; 개입 후 1개월)까지의 변화를 평가했습니다. 대기자 명단은 병렬 시점에서 평가되었습니다.
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외모에 대한 사회문화적 태도 설문지-4(SATAQ-4; Schaefer et al., 2015)의 두 가지 내면화 하위 척도는 외모와 매력을 둘러싼 내면화된 문화적 메시지를 평가합니다.
Kilpela 등의 이전 연구에 따라 두 가지 내재화 하위 척도가 이 연구를 위해 결합되었습니다(1-5 범위의 모든 10개 항목에 대한 평균; 더 높은 점수는 더 큰 내재화와 같음). (2016).
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기준선(설문 조사 1)에서 개입 후(설문 조사 2; 개입 직후) 및 1개월 추적(설문 조사 3; 개입 후 1개월)까지의 변화를 평가했습니다. 대기자 명단은 병렬 시점에서 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부정적인 영향
기간: 기준선(설문 조사 1)에서 개입 후(설문 조사 2; 개입 직후) 및 1개월 추적(설문 조사 3; 개입 후 1개월)까지의 변화를 평가했습니다. 대기자 명단은 병렬 시점에서 평가되었습니다.
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부정적 정서는 긍정적 및 부정적 정서 일정-개정(PANAS-X; Watson & Clark, 1992)의 두려움, 죄책감, 슬픔 하위 척도에서 20개 항목으로 평가되었습니다.
전체 20개 항목의 평균은 이 연구에서 1-5 범위로 사용되었습니다. 더 높은 점수는 더 큰 부정적인 영향과 같습니다.
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기준선(설문 조사 1)에서 개입 후(설문 조사 2; 개입 직후) 및 1개월 추적(설문 조사 3; 개입 후 1개월)까지의 변화를 평가했습니다. 대기자 명단은 병렬 시점에서 평가되었습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개방형 인터뷰
기간: 학생들은 후속 설문 조사(Survey 3)를 완료한 후 또는 EVERYbody 프로젝트에 참여한 후 한 달 후에 참여하도록 초대됩니다.
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EVERYbody 프로젝트 그룹에 참여한 소외된 정체성을 가진 학생들은 반구조화된 인터뷰를 완료하도록 초대되었습니다. 구체적인 질문은 다음과 같습니다.
(3) 이 연구의 목표는 보다 포괄적인 신체 이미지, 즉 다양한 경험을 가진 다양한 개인과의 신체 이미지에 대한 대화를 나누는 것이었습니다. 이것이 EVERYbody 프로젝트 그룹 내에서 발생했다고 생각하십니까? (4) 위에서 언급한 목표를 달성하기 위해 EVERYbody 프로젝트 그룹을 개선하기 위해 제안할 것이 있습니까? (5) EVERYbody 프로젝트에 대해 우리와 공유하고 싶은 다른 것이 있습니까? 추가 후속 프롬프트는 면접관의 재량에 따라 사용되었습니다. |
학생들은 후속 설문 조사(Survey 3)를 완료한 후 또는 EVERYbody 프로젝트에 참여한 후 한 달 후에 참여하도록 초대됩니다.
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프로그램 만족도 및 적용: 4개의 리커트 척도가 포함된 질문
기간: 개입 후(설문 조사 2; 개입 직후) 및 1개월 후속 조치(설문 조사 3; 개입 후 4주)에서 평가됩니다.
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EVERYbody 프로젝트에 대한 만족도(Ciao et al., 2015 기준)에는 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지 등급이 매겨진 4개의 Likert 척도 항목(예: "나는 EVERYbody 프로젝트를 즐겼습니다")이 포함되었습니다. 총 "만족도" 점수를 생성하기 위해 질문을 평균화했습니다. 점수가 높을수록 만족도가 높아집니다. 개방형 질문도 만족도를 평가했습니다(예: "EVERYbody 프로젝트의 어떤 부분이 특별히 도움이/유용했습니까? 그렇다면 어떤 부분과 이유는 무엇입니까?"). 중재에 참여한 직후 만족도 질문을 실시했습니다(설문 조사 2). 개입 후(설문 조사 2) 및 1개월 후속 조치(설문 조사 3)에서 프로그램에서 배운 정보의 적용을 측정하는 세 가지 질문(예: "EVERYbody 프로젝트에서 배운 것에 대해 얼마나 자주 생각하십니까?")이 평가되었습니다. 1(전혀 아님)에서 5(항상)까지의 척도로. 항목을 평균화하여 더 높은 점수가 개입 내용의 더 큰 적용과 동일한 총 "적용" 점수를 생성했습니다. |
개입 후(설문 조사 2; 개입 직후) 및 1개월 후속 조치(설문 조사 3; 개입 후 4주)에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ciao AC, Ohls OC, Pringle KD. Should body image programs be inclusive? A focus group study of college students. Int J Eat Disord. 2018 Jan;51(1):82-86. doi: 10.1002/eat.22794. Epub 2017 Nov 6.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Berscheid, E., Hatfield [Walster], E., & Bohrnstedt, G. (1973). The happy American body: A survey report. Psychology Today, 7, 119-131.
- Watson, D., & Clark, L. A. (1992). Affects separable and inseparable: On the hierarchical arrangement of the negative affects. Journal of Personality and Social Psychology, 62, 489-505. http://dx.doi.org/10.1037/ 0022-3514.62.3.489
- Ciao AC, Latner JD, Brown KE, Ebneter DS, Becker CB. Effectiveness of a peer-delivered dissonance-based program in reducing eating disorder risk factors in high school girls. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):779-84. doi: 10.1002/eat.22418. Epub 2015 May 8.
- Kilpela LS, Blomquist K, Verzijl C, Wilfred S, Beyl R, Becker CB. The body project 4 all: A pilot randomized controlled trial of a mixed-gender dissonance-based body image program. Int J Eat Disord. 2016 Jun;49(6):591-602. doi: 10.1002/eat.22562. Epub 2016 May 18.
- Ciao AC, Munson BR, Pringle KD, Roberts SR, Lalgee IA, Lawley KA, Brewster J. Inclusive dissonance-based body image interventions for college students: Two randomized-controlled trials of the EVERYbody Project. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):301-315. doi: 10.1037/ccp0000636.
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기타 연구 ID 번호
- 17-004_1
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- 연구_프로토콜
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- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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