Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pilotevaluation des EVERYbody-Projekts

5. August 2021 aktualisiert von: Anna Ciao, Western Washington University

Eine Pilotevaluierung des EVERYbody-Projekts: Professionell durchgeführte Reduzierung des Risikofaktors für integrative Essstörungen für College-Studenten

Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie untersuchte die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit einer inklusiven dissonanzbasierten Körperbildintervention namens EVERYbody Project. Das professionell durchgeführte EVERYbody-Projekt wurde in einer universellen College-Studentenpopulation im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf der Warteliste durch einmonatiges Follow-up evaluiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein bestehendes dissonanzbasiertes Körperbildprogramm (The Body Project; Stice, Shaw, Burton & Wade, 2006) wurde angepasst, um Diversität innerhalb kultureller Erscheinungsideale (einschließlich Rasse, Geschlechtsidentität, Sexualität, Fähigkeiten und Alter) direkt zu diskutieren individuelle und kollektive Auswirkungen des Strebens nach exklusiven Erscheinungsnormen.

Die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit des EVERYbody-Projekts wurde in einer ersten randomisierten kontrollierten Studie bewertet. College-Studenten einer Universität im pazifischen Nordwesten der Vereinigten Staaten wurden eingeladen, an der Programmierung teilzunehmen (universelles Interventionsziel).

Die professionelle Durchführung des EVERYbody-Projekts mit zwei Sitzungen wurde mit einer Kontrollbedingung auf der Warteliste verglichen. Interventionsgruppen wurden von einem „Experten“ (Lehrkörper oder Mitarbeiter mit Körperbildexpertise) und zwei College-Studenten-Co-Moderatoren moderiert. Die Bewertung mit gemischten Methoden umfasste einen Vergleich der Veränderungen der Ergebnisse der quantitativen Risikofaktoren für Essstörungen unter Randomisierungsbedingungen und unter Schülern mit marginalisierten Identitäten vor der Intervention, nach der Intervention und nach einem Monat. Qualitative Interviews bewerteten die Auswirkungen des Programms auf Teilnehmer mit marginalisierten Identitäten. Die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Programms wurde bewertet, um die Angemessenheit des EVERYbody-Projekts für das universelle Publikum von College-Studenten zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
        • Western Washington University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeitiger College-Student, der an einer Institution eingeschrieben ist, an der Forschung stattfand

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: EVERYbody Project: Version für professionelle Moderatoren

Das EVERYbody-Projekt ist eine Dissonanz-Körperbild-Intervention, die aus Fokusgruppen-Feedback (Ciao, Ohls, & Pringle, 2017) und durch einen iterativen Prozess von studentischem Feedback erstellt wurde. Das Body Project-Handbuch (Stice et al., 2006) wurde angepasst, um wichtige Dissonanzaktivitäten beizubehalten, während der Gender-Fokus erweitert wurde, indem eine Untersuchung der Diversitätsmerkmale innerhalb von Erscheinungsidealen hinzugefügt und die Aktivitäten angepasst wurden, um Diversitätsmerkmale einzubeziehen. Mehrere angepasste Versionen der Intervention wurden mit Gruppen von College-Studenten getestet und basierend auf Feedback weiter angepasst.

Moderatoren erhielten 16 Stunden Schulung zum EVERYbody-Projekthandbuch und den Moderationsrichtlinien.
Verhalten: EVERYbody-Projekt
Kurze Verhaltensintervention (4 Stunden in zwei Sitzungen)
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe Warteliste
Die auf die Warteliste gesetzten Teilnehmer absolvierten die Assessments zu Zeitpunkten parallel zu denen im EVERYbody-Projektzustand und ihnen wurde das EVERYbody-Projekt nach Abschluss des einmonatigen Follow-up-Assessments angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome einer Essstörung
Zeitfenster: Bewertete Veränderung vom Ausgangswert (Umfrage 1) bis nach der Intervention (Umfrage 2; unmittelbar nach der Intervention) und Nachbeobachtung nach einem Monat (Umfrage 3; einen Monat nach der Intervention). Die Warteliste wurde zu parallelen Zeitpunkten bewertet.
Essstörungssymptome wurden mit dem Eating Disorders Examination Questionnaire (EDEQ; Fairburn & Beglin, 1994) erfasst. In dieser Studie wurde der globale Score des EDEQ verwendet (Durchschnitt über alle 28 Items mit einem Bereich von 0-6; höhere Scores entsprechen stärkeren Essstörungssymptomen).
Bewertete Veränderung vom Ausgangswert (Umfrage 1) bis nach der Intervention (Umfrage 2; unmittelbar nach der Intervention) und Nachbeobachtung nach einem Monat (Umfrage 3; einen Monat nach der Intervention). Die Warteliste wurde zu parallelen Zeitpunkten bewertet.
Unzufriedenheit mit dem Körper: Die Skala für Zufriedenheit und Unzufriedenheit mit Körperteilen
Zeitfenster: Bewertete Veränderung vom Ausgangswert (Umfrage 1) bis nach der Intervention (Umfrage 2; unmittelbar nach der Intervention) und Nachbeobachtung nach einem Monat (Umfrage 3; einen Monat nach der Intervention). Die Warteliste wurde zu parallelen Zeitpunkten bewertet.
Die Zufriedenheits- und Unzufriedenheitsskala mit Körperteilen (SDBPS; Berscheid, Walster, & Bohrnstedt, 1973) bewertete die Zufriedenheit und Unzufriedenheit mit neun Körperteilen, die allgemein als besorgniserregend bezeichnet werden (z. B. Bauch, Oberschenkel, Hüften). In dieser Studie wurde die durchschnittliche Punktzahl verwendet (Durchschnitt über alle 9 Punkte mit einem Bereich von 1 bis 5; höhere Punktzahlen entsprechen einer größeren Unzufriedenheit mit dem Körper).
Bewertete Veränderung vom Ausgangswert (Umfrage 1) bis nach der Intervention (Umfrage 2; unmittelbar nach der Intervention) und Nachbeobachtung nach einem Monat (Umfrage 3; einen Monat nach der Intervention). Die Warteliste wurde zu parallelen Zeitpunkten bewertet.
Verinnerlichte kulturelle Erscheinungsnormen
Zeitfenster: Bewertete Veränderung vom Ausgangswert (Umfrage 1) bis nach der Intervention (Umfrage 2; unmittelbar nach der Intervention) und Nachbeobachtung nach einem Monat (Umfrage 3; einen Monat nach der Intervention). Die Warteliste wurde zu parallelen Zeitpunkten bewertet.
Die beiden Internalisierungs-Subskalen des Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4; Schaefer et al., 2015) bewerten internalisierte kulturelle Botschaften rund um Aussehen und Attraktivität. Die beiden Internalisierungs-Subskalen wurden für diese Studie kombiniert (Durchschnitt über alle 10 Items mit einem Bereich von 1–5; höhere Werte entsprechen einer größeren Internalisierung), nach früheren Untersuchungen von Kilpela et al. (2016).
Bewertete Veränderung vom Ausgangswert (Umfrage 1) bis nach der Intervention (Umfrage 2; unmittelbar nach der Intervention) und Nachbeobachtung nach einem Monat (Umfrage 3; einen Monat nach der Intervention). Die Warteliste wurde zu parallelen Zeitpunkten bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Negativer Affekt
Zeitfenster: Bewertete Veränderung vom Ausgangswert (Umfrage 1) bis nach der Intervention (Umfrage 2; unmittelbar nach der Intervention) und Nachbeobachtung nach einem Monat (Umfrage 3; einen Monat nach der Intervention). Die Warteliste wurde zu parallelen Zeitpunkten bewertet.
Negativer Affekt wurde mit 20 Items aus den Subskalen für Angst, Schuld und Traurigkeit des Positive and Negative Affect Schedule-Revised (PANAS-X; Watson & Clark, 1992) bewertet. In dieser Studie wurde der Durchschnitt aller 20 Items mit einem Bereich von 1-5 verwendet; Höhere Werte entsprechen einem größeren negativen Affekt.
Bewertete Veränderung vom Ausgangswert (Umfrage 1) bis nach der Intervention (Umfrage 2; unmittelbar nach der Intervention) und Nachbeobachtung nach einem Monat (Umfrage 3; einen Monat nach der Intervention). Die Warteliste wurde zu parallelen Zeitpunkten bewertet.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Offene Interviews
Zeitfenster: Zur Teilnahme werden die Studierenden nach Abschluss ihrer Folgebefragung (Umfrage 3) oder einen Monat nach ihrer Teilnahme am EVERYbody-Projekt eingeladen.

Studierende mit marginalisierten Identitäten, die an EVERYbody-Projektgruppen teilnahmen, wurden eingeladen, halbstrukturierte Interviews zu führen. Konkrete Fragen waren:

  1. Wie war deine Erfahrung mit dem EVERYbody-Projekt?
  2. War irgendetwas im Programm (jede Aktivität oder Teil der Erfahrung) besonders interessant oder hilfreich für Sie? Warum?
  3. War irgendetwas im Programm (jede Aktivität oder Teil der Erfahrung) besonders wenig hilfreich oder ärgerlich für Sie? Warum?

(3) Das Ziel dieser Forschung war es, Gespräche über das Körperbild zu führen, die umfassender sind, d. h. mit unterschiedlichen Personen, die viele unterschiedliche Erfahrungen haben. Glaubst du, dass dies in deiner EVERYbody-Projektgruppe passiert ist? (4) Gibt es irgendetwas, das Sie vorschlagen würden, um ALLE Projektgruppen zu verbessern, damit sie das oben genannte Ziel erreichen? (5) Gibt es noch etwas, das Sie uns über das EVERYbody-Projekt mitteilen möchten?

Zusätzliche Folgeaufforderungen wurden nach Ermessen des Interviewers verwendet.
Zur Teilnahme werden die Studierenden nach Abschluss ihrer Folgebefragung (Umfrage 3) oder einen Monat nach ihrer Teilnahme am EVERYbody-Projekt eingeladen.
Zufriedenheit mit dem Programm und Anwendung: Zu den Fragen gehörten vier Likert-Skalen
Zeitfenster: Bewertet nach der Intervention (Umfrage 2; unmittelbar nach der Intervention) und nach einem Monat (Umfrage 3; vier Wochen nach der Intervention).

Die Zufriedenheit mit dem EVERYbody-Projekt (basierend auf Ciao et al., 2015) umfasste vier Items auf der Likert-Skala (z. B. „Mir hat das EVERYbody-Projekt gefallen“), die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet wurden. Die Fragen wurden gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl "Zufriedenheit" zu erstellen; Höhere Werte bedeuteten größere Zufriedenheit. Offene Fragen bewerteten auch die Zufriedenheit (z. B. „War irgendein Teil des EVERYbody-Projekts besonders hilfreich/nützlich? Wenn ja, welcher Teil und warum?"). Unmittelbar nach der Teilnahme an der Intervention wurden Zufriedenheitsfragen gestellt (Umfrage 2).

Bei der Postintervention (Umfrage 2) und der Nachuntersuchung nach einem Monat (Umfrage 3) wurden drei Fragen zur Anwendung der im Programm erlernten Informationen bewertet (z. B. „Wie oft denken Sie über die Dinge nach, die Sie im EVERYbody-Projekt gelernt haben?“) auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (immer). Die Items wurden gemittelt, um eine „Anwendungs“-Gesamtpunktzahl zu erstellen, wobei höhere Punktzahlen einer stärkeren Anwendung von Interventionsinhalten entsprechen.
Bewertet nach der Intervention (Umfrage 2; unmittelbar nach der Intervention) und nach einem Monat (Umfrage 3; vier Wochen nach der Intervention).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Western Washington University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-004_1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten und andere Materialien werden nach angemessener Anfrage zur Untersuchung des Hauptprüfarztes zur Verfügung gestellt. Alle Ergebnisdaten werden in den Datenaustausch aufgenommen. Soziodemografische Merkmale werden in breitere Kategorien zusammengefasst, um die Identität der Teilnehmer zu schützen.

Andere Studienmaterialien, einschließlich Interventionshandbücher, werden auf der Open Science Framework-Seite des Principal Investigator untergebracht, wo URLs öffentlich zugänglich gemacht werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Da die Studie abgeschlossen ist, sind die Daten auf Anfrage sofort verfügbar.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Körperbild

Klinische Studien zur EVERYbody-Projekt

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren