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EVERYbody 项目的试点评估

2021年8月5日 更新者:Anna Ciao、Western Washington University

每个人项目的试点评估:为大学生提供专业的包容性饮食失调风险因素减少

一项试点随机对照试验探索了一种名为 EVERYbody Project 的基于包容性失调的身体形象干预的可行性、可接受性和有效性。 通过为期一个月的跟进,与候补名单对照组相比,专业交付的 EVERYbody 项目在普通大学生人群中进行了评估。

研究概览

详细说明

现有的基于不和谐的身体形象计划(Body Project;Stice、Shaw、Burton 和 Wade,2006 年)被改编为直接讨论文化外表理想(包括种族、性别认同、性取向、能力和年龄)和追求独家外观规范的个人和集体影响。

EVERYbody 项目的可行性、可接受性和有效性在最初的随机对照试验中进行了评估。 美国西北太平洋地区一所大学的大学生被邀请参加编程(普遍干预目标)。

将两期 EVERYbody 项目的专业交付与候补名单控制条件进行比较。 干预小组由一名“专家”(具有身体形象专业知识的教职员工)和两名大学生共同协调员协助。 混合方法评估包括比较随机化条件下以及干预前、干预后和一个月随访时具有边缘化身份的学生定量饮食失调风险因素结果的变化。 定性访谈评估了该计划对具有边缘化身份的参与者的影响。 对该计划的可行性和可接受性进行了评估,以评估 EVERYbody 项目在普通大学生受众中的适用性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

98

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Bellingham、Washington、美国、98225
        • Western Washington University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在进行研究的机构就读的当前大学生

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:EVERYbody 项目:专业主持人版

EVERYbody 项目是一种不和谐的身体形象干预,根据焦点小组反馈(Ciao、Ohls 和 Pringle,2017 年)和学生驱动反馈的迭代过程创建。 Body Project 手册(Stice 等人,2006 年)经过改编以保留关键的不和谐活动,同时扩大对性别的关注,增加对外表理想中多样性特征的探索,并调整活动以包含多样性特征。 干预的几个改编版本在大学生群体中进行了试点,并根据反馈进一步调整。

促进者接受了 16 小时的关于 EVERYbody 项目手册和促进指南的培训。

简短的行为干预(两次会议共 4 小时)
NO_INTERVENTION:候补名单控制组
分配到候补名单的参与者在与 EVERYbody 项目条件平行的时间点完成评估,并在完成一个月的后续评估后获得 EVERYbody 项目。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
进食障碍症状
大体时间:评估从基线(调查 1)到干预后(调查 2;干预后立即)和一个月随访(调查 3;干预后一个月)的变化。候补名单在平行时间点进行评估。
使用饮食失调检查问卷(EDEQ;Fairburn & Beglin,1994)评估饮食失调症状。 本研究使用了 EDEQ 的全局分数(所有 28 个项目的平均值,范围为 0-6;分数越高,进食障碍症状越严重)。
评估从基线(调查 1)到干预后(调查 2;干预后立即)和一个月随访(调查 3;干预后一个月)的变化。候补名单在平行时间点进行评估。
身体不满意:身体部位量表的满意与不满意
大体时间:评估从基线(调查 1)到干预后(调查 2;干预后立即)和一个月随访(调查 3;干预后一个月)的变化。候补名单在平行时间点进行评估。
对身体部位量表 (SDBPS; Berscheid, Walster, & Bohrnstedt, 1973) 的满意度和不满意度评估了对身体九个通常被认可为令人担忧的部位(例如胃、大腿、臀部)的满意度和不满意度。 本研究使用平均分数(所有 9 个项目的平均分数,范围为 1-5;分数越高表示对身体的不满程度越高)。
评估从基线(调查 1)到干预后(调查 2;干预后立即)和一个月随访(调查 3;干预后一个月)的变化。候补名单在平行时间点进行评估。
内化的文化外观规范
大体时间:评估从基线(调查 1)到干预后(调查 2;干预后立即)和一个月随访(调查 3;干预后一个月)的变化。候补名单在平行时间点进行评估。
对外貌社会文化态度问卷 4(SATAQ-4;Schaefer 等人,2015 年)的两个内化子量表评估围绕外貌和吸引力的内化文化信息。 在 Kilpela 等人之前的研究之后,本研究结合了两个内化子量表(所有 10 个项目的平均值,范围为 1-5;分数越高,内化程度越高)。 (2016)。
评估从基线(调查 1)到干预后(调查 2;干预后立即)和一个月随访(调查 3;干预后一个月)的变化。候补名单在平行时间点进行评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
负面影响
大体时间:评估从基线(调查 1)到干预后(调查 2;干预后立即)和一个月随访(调查 3;干预后一个月)的变化。候补名单在平行时间点进行评估。
负面影响是用 20 个项目来评估的,这些项目来自积极和消极影响表修订版(PANAS-X;Watson & Clark,1992)的恐惧、内疚和悲伤分量表。 本研究使用所有 20 个项目的平均值,范围为 1-5;更高的分数等于更大的负面影响。
评估从基线(调查 1)到干预后(调查 2;干预后立即)和一个月随访(调查 3;干预后一个月)的变化。候补名单在平行时间点进行评估。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
开放式访谈
大体时间:学生在完成后续调查(调查 3)或参与 EVERYbody 项目一个月后受邀参与。

邀请参加 EVERYbody Project 小组的边缘化身份学生完成半结构化访谈。 问的具体问题是:

  1. 您对 EVERYbody 项目的体验如何?
  2. 项目中的任何内容(任何活动或体验的一部分)是否对您特别有趣或有帮助?为什么?
  3. 计划中的任何内容(任何活动或体验的一部分)是否对您特别无益或令人沮丧?为什么?

(3) 这项研究的目标是就身体形象进行更具包容性的对话,也就是说,与拥有许多不同经历的不同个体进行对话。 您认为这发生在您的 EVERYbody Project 小组中吗? (4) 对于改善 EVERYbody 项目组以实现上述目标,您有什么建议吗? (5) 关于 EVERYbody 项目,您还有什么想与我们分享的吗?

额外的后续提示由访谈者自行决定使用。

学生在完成后续调查(调查 3)或参与 EVERYbody 项目一个月后受邀参与。
项目满意度和应用:问题包括四个李克特量表
大体时间:在干预后(调查 2;干预后立即)和一个月的随访(调查 3;干预后 4 周)进行评估。

对 EVERYbody 项目的满意度(基于 Ciao 等人,2015 年)包括四个李克特量表项目(例如,“我喜欢 EVERYbody 项目”),评分从 1(强烈不同意)到 5(强烈同意)。 对问题进行平均以创建总“满意度”分数;更高的分数等于更高的满意度。 开放式问题也评估了满意度(例如,“EVERYbody 项目的任何部分是否特别有帮助/有用? 如果有,是哪一部分,为什么?”)。 在参与干预后立即进行满意度调查(调查 2)。

在干预后(调查 2)和一个月的随访(调查 3)中,三个问题衡量了在该计划中学到的信息的应用(例如,“你多久思考一次你在 EVERYbody 项目中学到的东西?”评级从 1(完全没有)到 5(一直)的等级。 项目被平均以创建一个总的“应用”分数,较高的分数等于干预内容的更多应用。

在干预后(调查 2;干预后立即)和一个月的随访(调查 3;干预后 4 周)进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月1日

研究完成 (实际的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月24日

首次发布 (实际的)

2020年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月5日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17-004_1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据和其他材料将根据研究首席研究员的合理要求提供。 所有结果数据都将包含在数据共享中。 社会人口特征将被分解为更广泛的类别,以保护参与者的身份。

其他研究材料,包括干预手册,将存放在首席研究员的开放科学框架页面上,URL 将在该页面上公开。

IPD 共享时间框架

由于试验已完成,因此可根据要求立即提供数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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