- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04529746
Pilotutvärdering av EVERYbody-projektet
En pilotutvärdering av EVERYbody-projektet: Professionellt levererad inkluderande ätstörningsriskfaktorminskning för högskolestudenter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett befintligt dissonansbaserat kroppsbildsprogram (The Body Project; Stice, Shaw, Burton, & Wade, 2006) anpassades för att direkt diskutera mångfald inom kulturella utseendeideal (inklusive ras, könsidentitet, sexualitet, förmåga och ålder) och individuella och kollektiva effekter av att eftersträva exklusiva utseendenormer.
Genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av EVERYbody-projektet utvärderades i en första randomiserad kontrollerad studie. Högskolestudenter vid ett universitet i nordvästra USA i Stilla havet inbjöds att delta i programmering (universell interventionsmål).
Professionell leverans av EVERYbody-projektet med två sessioner jämfördes med ett kontrollvillkor för väntelistan. Interventionsgrupper leddes av en "expert" (fakultet eller personal med expertis på kroppsbild) och två medhjälpare för högskolestudenter. Utvärdering av blandade metoder inkluderade en jämförelse av förändringar i kvantitativa riskfaktorer för ätstörningar över randomiseringstillstånd och bland studenter med marginaliserade identiteter vid före-intervention, efter-intervention och en månads uppföljning. Kvalitativa intervjuer bedömde effekten av programmet på deltagare med marginaliserade identiteter. Genomförbarhet och acceptans av programmet utvärderades för att utvärdera lämpligheten av EVERYbody-projektet inom universitetsstudenternas publik.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
- Western Washington University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nuvarande högskolestudent inskriven vid institution där forskning pågick
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: EVERYbody Project: Professional facilitator version
EVERYbody Project är en dissonans kroppsbildsintervention skapad från fokusgruppsfeedback (Ciao, Ohls, & Pringle, 2017) och genom en iterativ process av studentdriven feedback. Body Project-manualen (Stice et al., 2006) anpassades för att bibehålla viktiga dissonansaktiviteter samtidigt som man utökade könsfokuset, lade till en utforskning av mångfaldsegenskaperna inom utseendeideal och anpassade aktiviteter för att inkludera mångfaldsegenskaper. Flera anpassade versioner av interventionen testades med grupper av studenter och anpassades ytterligare baserat på feedback. Handledare fick 16 timmars utbildning i manualen för EVERYbody Project och riktlinjer för facilitering. |
Kort beteendeintervention (4 timmar över två möten)
|
|
NO_INTERVENTION: Väntelista kontrollgrupp
Deltagare som tilldelats väntelistan genomförde bedömningar vid tidpunkter parallella med dem i EVERYbody Project-tillståndet och erbjöds EVERYbody-projektet efter att ha slutfört den enmånaders uppföljningsbedömningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom på ätstörningar
Tidsram: Bedömd förändring från baslinje (undersökning 1) till post-intervention (undersökning 2; omedelbart efter intervention) och en månads uppföljning (undersökning 3; en månad efter intervention). Väntelistan bedömdes vid parallella tidpunkter.
|
Symtom på ätstörningar bedömdes med Eating Disorders Examination Questionnaire (EDEQ; Fairburn & Beglin, 1994).
Den globala poängen för EDEQ användes i denna studie (genomsnitt för alla 28 objekt med ett intervall på 0-6; högre poäng motsvarar fler ätstörningssymptom).
|
Bedömd förändring från baslinje (undersökning 1) till post-intervention (undersökning 2; omedelbart efter intervention) och en månads uppföljning (undersökning 3; en månad efter intervention). Väntelistan bedömdes vid parallella tidpunkter.
|
|
Kroppsmissnöje: Skalan för tillfredsställelse och missnöje med kroppsdelar
Tidsram: Bedömd förändring från baslinje (undersökning 1) till post-intervention (undersökning 2; omedelbart efter intervention) och en månads uppföljning (undersökning 3; en månad efter intervention). Väntelistan bedömdes vid parallella tidpunkter.
|
Satisfaction and Dissatisfaction with Body Parts Scale (SDBPS; Berscheid, Walster, & Bohrnstedt, 1973) bedömde tillfredsställelse och missnöje med nio delar av kroppen som vanligtvis godkänns som berörande (t.ex. mage, lår, höfter).
Den genomsnittliga poängen användes i denna studie (genomsnitt för alla 9 objekt med 1-5 intervall; högre poäng motsvarar större kroppsmissnöje).
|
Bedömd förändring från baslinje (undersökning 1) till post-intervention (undersökning 2; omedelbart efter intervention) och en månads uppföljning (undersökning 3; en månad efter intervention). Väntelistan bedömdes vid parallella tidpunkter.
|
|
Internaliserade kulturella utseendenormer
Tidsram: Bedömd förändring från baslinje (undersökning 1) till post-intervention (undersökning 2; omedelbart efter intervention) och en månads uppföljning (undersökning 3; en månad efter intervention). Väntelistan bedömdes vid parallella tidpunkter.
|
De två underskalorna för internalisering av Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4; Schaefer et al., 2015) bedömer internaliserade kulturella budskap kring utseende och attraktionskraft.
De två internaliseringsunderskalorna kombinerades för denna studie (genomsnitt för alla 10 objekt med 1-5 intervall; högre poäng motsvarar större internalisering), efter tidigare forskning av Kilpela et al. (2016).
|
Bedömd förändring från baslinje (undersökning 1) till post-intervention (undersökning 2; omedelbart efter intervention) och en månads uppföljning (undersökning 3; en månad efter intervention). Väntelistan bedömdes vid parallella tidpunkter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Negativ påverkan
Tidsram: Bedömd förändring från baslinje (undersökning 1) till post-intervention (undersökning 2; omedelbart efter intervention) och en månads uppföljning (undersökning 3; en månad efter intervention). Väntelistan bedömdes vid parallella tidpunkter.
|
Negativ affekt utvärderades med 20 punkter från rädsla, skuld och sorgsenhet underskalorna för Positiva och Negative Affect Schedule-Revised (PANAS-X; Watson & Clark, 1992).
Genomsnittet av alla 20 objekt användes i denna studie med 1-5 intervall; högre poäng är lika med större negativ påverkan.
|
Bedömd förändring från baslinje (undersökning 1) till post-intervention (undersökning 2; omedelbart efter intervention) och en månads uppföljning (undersökning 3; en månad efter intervention). Väntelistan bedömdes vid parallella tidpunkter.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Öppna intervjuer
Tidsram: Studenter inbjuds att delta efter att ha genomfört sin uppföljningsenkät (undersökning 3) eller en månad efter deras deltagande i EVERYbody-projektet.
|
Studenter med marginaliserade identiteter som deltog i EVERYbody Project-grupper bjöds in till semistrukturerade intervjuer. Specifika frågor som ställdes var:
(3) Målet med denna forskning var att föra samtal om kroppsuppfattning som är mer inkluderande, det vill säga med olika individer som har många olika erfarenheter. Tror du att detta inträffade inom din ALL-projektgrupp? (4) Finns det något du skulle föreslå för att förbättra alla projektgrupper för att nå målet ovan? (5) Finns det något mer du skulle vilja dela med oss om EVERYbody-projektet? Ytterligare uppföljningsuppmaningar användes efter intervjuarens gottfinnande. |
Studenter inbjuds att delta efter att ha genomfört sin uppföljningsenkät (undersökning 3) eller en månad efter deras deltagande i EVERYbody-projektet.
|
|
Programtillfredsställelse och tillämpning: frågorna inkluderade fyra Likert-skala
Tidsram: Bedöms efter intervention (undersökning 2; omedelbart efter intervention) och en månads uppföljning (undersökning 3; fyra veckor efter intervention).
|
Tillfredsställelsen med EVERYbody-projektet (baserat på Ciao et al., 2015) inkluderade fyra Likert-skalaobjekt (t.ex. "Jag njöt av EVERYbody-projektet") betygsatta från 1 (håller inte med helt) till 5 (håller helt med). Frågorna togs i medeltal för att skapa en total "tillfredsställelse"-poäng; högre poäng var lika med större tillfredsställelse. Öppna frågor bedömde också tillfredsställelse (t.ex. "Var någon del av EVERYbody-projektet särskilt hjälpsam/användbar? Om så är fallet, vilken del och varför?"). Tillfredsställelsefrågor administrerades omedelbart efter deltagande i interventionen (undersökning 2). Vid efterintervention (undersökning 2) och en månads uppföljning (undersökning 3) mätte tre frågor tillämpningen av information som lärts i programmet (t.ex. "Hur ofta tänker du på det du lärde dig i EVERYbody-projektet?" på en skala från 1 (inte alls) till 5 (hela tiden). Objekten togs i medeltal för att skapa ett totalt "ansökningsvärde" med högre poäng som motsvarar större tillämpning av interventionsinnehåll. |
Bedöms efter intervention (undersökning 2; omedelbart efter intervention) och en månads uppföljning (undersökning 3; fyra veckor efter intervention).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ciao AC, Ohls OC, Pringle KD. Should body image programs be inclusive? A focus group study of college students. Int J Eat Disord. 2018 Jan;51(1):82-86. doi: 10.1002/eat.22794. Epub 2017 Nov 6.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Berscheid, E., Hatfield [Walster], E., & Bohrnstedt, G. (1973). The happy American body: A survey report. Psychology Today, 7, 119-131.
- Watson, D., & Clark, L. A. (1992). Affects separable and inseparable: On the hierarchical arrangement of the negative affects. Journal of Personality and Social Psychology, 62, 489-505. http://dx.doi.org/10.1037/ 0022-3514.62.3.489
- Ciao AC, Latner JD, Brown KE, Ebneter DS, Becker CB. Effectiveness of a peer-delivered dissonance-based program in reducing eating disorder risk factors in high school girls. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):779-84. doi: 10.1002/eat.22418. Epub 2015 May 8.
- Kilpela LS, Blomquist K, Verzijl C, Wilfred S, Beyl R, Becker CB. The body project 4 all: A pilot randomized controlled trial of a mixed-gender dissonance-based body image program. Int J Eat Disord. 2016 Jun;49(6):591-602. doi: 10.1002/eat.22562. Epub 2016 May 18.
- Ciao AC, Munson BR, Pringle KD, Roberts SR, Lalgee IA, Lawley KA, Brewster J. Inclusive dissonance-based body image interventions for college students: Two randomized-controlled trials of the EVERYbody Project. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):301-315. doi: 10.1037/ccp0000636.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-004_1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Data och annat material kommer att göras tillgängligt efter rimlig begäran om att studera huvudutredaren. All resultatdata kommer att inkluderas i datadelning. Sociodemografiska egenskaper kommer att kollapsa i bredare kategorier för att skydda deltagarnas identitet.
Annat studiematerial, inklusive interventionsmanualer, kommer att finnas på Principal Investigator's Open Science Framework-sida, där webbadresser kommer att göras allmänt tillgängliga.
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .