- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04529746
EVERYbody-projektin pilottiarviointi
EVERYbody-projektin pilottiarviointi: Ammattimaisesti toteutettu inklusiivisen syömishäiriön riskitekijän vähentäminen korkeakouluopiskelijoille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Olemassa oleva dissonanssipohjainen kehonkuvaohjelma (Body Project; Stice, Shaw, Burton ja Wade, 2006) mukautettiin keskustelemaan suoraan monimuotoisuudesta kulttuurin ulkonäön ihanteiden sisällä (mukaan lukien rotu, sukupuoli-identiteetti, seksuaalisuus, kyvyt ja ikä) ja eksklusiivisten ulkonäkönormien noudattamisen yksilöllinen ja kollektiivinen vaikutus.
EVERYbody-projektin toteutettavuus, hyväksyttävyys ja tehokkuus arvioitiin ensimmäisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Tyynenmeren Luoteis-Yhdysvalloissa sijaitsevan yliopiston opiskelijat kutsuttiin osallistumaan ohjelmointiin (yleinen interventiokohde).
Kahden istunnon EVERYbody Projectin ammattimaista toimitusta verrattiin jonotuslistan valvontaehtoon. Interventioryhmiä auttoivat yksi "asiantuntija" (henkilökunta tai henkilökunta, jolla oli kehonkuvaan liittyvää asiantuntemusta) ja kaksi korkeakouluopiskelijaa avustajaa. Sekamenetelmien arviointiin sisältyi kvantitatiivisten syömishäiriöiden riskitekijöiden tulosten muutosten vertailu satunnaistamisolosuhteissa ja syrjäytyneitä identiteettejä omaavien opiskelijoiden keskuudessa ennen interventiota, sen jälkeen ja yhden kuukauden seurannassa. Kvalitatiivisissa haastatteluissa arvioitiin ohjelman vaikutusta syrjäytyneiden identiteettien omaaviin osallistujiin. Ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä arvioitiin EVERYbody-projektin sopivuuden arvioimiseksi yliopisto-opiskelijoiden yleisille yleisöille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
- Western Washington University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen korkeakouluopiskelija ilmoittautui oppilaitokseen, jossa tutkimusta tehtiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: EVERYbody Project: Ammattimainen fasilitaattoriversio
EVERYbody Project on dissonanssikehokuvainterventio, joka on luotu fokusryhmien palautteesta (Ciao, Ohls ja Pringle, 2017) ja iteratiivisen opiskelijalähtöisen palautteen prosessin kautta. Body Project -käsikirja (Stice et al., 2006) mukautettiin säilyttämään keskeiset dissonanssitoiminnot samalla kun laajennettiin sukupuolten välistä painopistettä, lisättiin ulkonäön ihanteiden monimuotoisuuspiirteiden tutkiminen ja toimintojen mukauttaminen monimuotoisuuden ominaisuuksiin. Interventiosta kokeiltiin useita mukautettuja versioita korkeakouluopiskelijoiden ryhmien kanssa ja mukautettiin edelleen palautteen perusteella. Fasilitaattorit saivat 16 tuntia koulutusta EVERYbody Project -oppaasta ja fasilitointiohjeista. |
Lyhyt käyttäytymisinterventio (4 tuntia kahden kokouksen aikana)
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan ohjausryhmä
Odotuslistalle sijoitetut osallistujat suorittivat arvioinnit samanlaisina ajankohtina kuin EVERYbody Project -ehdon kanssa, ja heille tarjottiin EVERYbody-projektia kuukauden seuranta-arvioinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syömishäiriön oireet
Aikaikkuna: Arvioitu muutos lähtötilanteesta (tutkimus 1) toimenpiteen jälkeiseen (tutkimus 2; välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja yhden kuukauden seurantaan (tutkimus 3; kuukausi toimenpiteen jälkeen). Jonotuslista arvioitiin rinnakkain.
|
Syömishäiriön oireet arvioitiin Eating Disorders Examination Questionnaire -kyselylomakkeella (EDEQ; Fairburn & Beglin, 1994).
Tässä tutkimuksessa käytettiin EDEQ:n globaalia pistemäärää (keskiarvo kaikissa 28 kohdassa, joiden vaihteluväli on 0–6; korkeammat pisteet vastaavat suurempia syömishäiriön oireita).
|
Arvioitu muutos lähtötilanteesta (tutkimus 1) toimenpiteen jälkeiseen (tutkimus 2; välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja yhden kuukauden seurantaan (tutkimus 3; kuukausi toimenpiteen jälkeen). Jonotuslista arvioitiin rinnakkain.
|
Kehon tyytymättömyys: Tyytyväisyys ja tyytymättömyys kehon osiin -asteikko
Aikaikkuna: Arvioitu muutos lähtötilanteesta (tutkimus 1) toimenpiteen jälkeiseen (tutkimus 2; välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja yhden kuukauden seurantaan (tutkimus 3; kuukausi toimenpiteen jälkeen). Jonotuslista arvioitiin rinnakkain.
|
Tyytyväisyys ja tyytymättömyys kehon osiin -asteikko (SDBPS; Berscheid, Walster ja Bohrnstedt, 1973) arvioi tyytyväisyyttä ja tyytymättömyyttä yhdeksään kehon osaan, joita yleisesti pidetään koskevina (esim. vatsa, reidet, lantio).
Tässä tutkimuksessa käytettiin keskimääräistä pistemäärää (keskiarvo kaikissa 9 kohdassa 1–5; korkeammat pisteet vastaavat suurempaa kehon tyytymättömyyttä).
|
Arvioitu muutos lähtötilanteesta (tutkimus 1) toimenpiteen jälkeiseen (tutkimus 2; välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja yhden kuukauden seurantaan (tutkimus 3; kuukausi toimenpiteen jälkeen). Jonotuslista arvioitiin rinnakkain.
|
Sisäiset kulttuuriset ulkonäkönormit
Aikaikkuna: Arvioitu muutos lähtötilanteesta (tutkimus 1) toimenpiteen jälkeiseen (tutkimus 2; välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja yhden kuukauden seurantaan (tutkimus 3; kuukausi toimenpiteen jälkeen). Jonotuslista arvioitiin rinnakkain.
|
Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4:n (SATAQ-4; Schaefer et al., 2015) kaksi sisäistämisen alaasteikkoa arvioivat ulkonäköön ja houkuttelevuuteen liittyviä sisäisiä kulttuuriviestejä.
Kaksi sisäistämisen ala-asteikkoa yhdistettiin tässä tutkimuksessa (keskiarvo kaikissa 10 kohdassa 1-5; korkeammat pisteet vastaavat suurempaa internalisaatiota) Kilpelan et al. (2016).
|
Arvioitu muutos lähtötilanteesta (tutkimus 1) toimenpiteen jälkeiseen (tutkimus 2; välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja yhden kuukauden seurantaan (tutkimus 3; kuukausi toimenpiteen jälkeen). Jonotuslista arvioitiin rinnakkain.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Arvioitu muutos lähtötilanteesta (tutkimus 1) toimenpiteen jälkeiseen (tutkimus 2; välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja yhden kuukauden seurantaan (tutkimus 3; kuukausi toimenpiteen jälkeen). Jonotuslista arvioitiin rinnakkain.
|
Negatiivinen vaikutus arvioitiin 20 pisteellä Positive and Negative Affect Schedule-Revised (PANAS-X; Watson & Clark, 1992) pelon, syyllisyyden ja surun ala-asteikoista.
Tässä tutkimuksessa käytettiin kaikkien 20 kohteen keskiarvoa 1-5 välillä; korkeammat pisteet vastaavat suurempaa negatiivista vaikutusta.
|
Arvioitu muutos lähtötilanteesta (tutkimus 1) toimenpiteen jälkeiseen (tutkimus 2; välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja yhden kuukauden seurantaan (tutkimus 3; kuukausi toimenpiteen jälkeen). Jonotuslista arvioitiin rinnakkain.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Avoimet haastattelut
Aikaikkuna: Opiskelijat kutsutaan osallistumaan seurantakyselyn (tutkimus 3) jälkeen tai kuukauden kuluttua EVERYbody-projektiin osallistumisesta.
|
EVERYbody Project -ryhmiin osallistuneet syrjäytyneen identiteetin opiskelijat kutsuttiin suorittamaan puolistrukturoituja haastatteluja. Konkreettinen kysymys oli:
(3) Tämän tutkimuksen tavoitteena oli keskustella kehonkuvasta, joka on osallistavampaa, eli erilaisten yksilöiden kanssa, joilla on monia erilaisia kokemuksia. Luuletko, että tämä tapahtui EVERYbody Project -ryhmässäsi? (4) Onko jotain, mitä ehdottaisit EVERYbody Project -ryhmien parantamiseksi yllä mainitun tavoitteen saavuttamiseksi? (5) Onko jotain muuta, mitä haluaisit jakaa kanssamme EVERYbody-projektista? Muita seurantakehotteita käytettiin haastattelijan harkinnan mukaan. |
Opiskelijat kutsutaan osallistumaan seurantakyselyn (tutkimus 3) jälkeen tai kuukauden kuluttua EVERYbody-projektiin osallistumisesta.
|
Ohjelmatyytyväisyys ja soveltaminen: kysymykset sisälsivät neljän Likert-asteikon
Aikaikkuna: Arvioitu intervention jälkeen (tutkimus 2; välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja yhden kuukauden seurannassa (tutkimus 3; neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen).
|
Tyytyväisyys EVERYbody Projectiin (perustuu Ciaoon et al., 2015) sisälsi neljä Likert-asteikon kohdetta (esim. "Nautin EVERYbody Projectista"), jotka arvioitiin 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Kysymyksistä laskettiin keskiarvo kokonais"tyytyväisyys" -pistemäärän luomiseksi; korkeammat pisteet tarkoittivat suurempaa tyytyväisyyttä. Avoimet kysymykset arvioivat myös tyytyväisyyttä (esim. "Oliko jokin EVERYbody-projektin osa erityisen hyödyllinen/hyödyllinen? Jos on, mikä osa ja miksi?"). Tyytyväisyyskysymykset annettiin välittömästi interventioon osallistumisen jälkeen (tutkimus 2). Intervention jälkeisessä (tutkimus 2) ja kuukauden seurannassa (tutkimus 3) kolme kysymystä arvioi ohjelmassa opitun tiedon soveltamista (esim. "Kuinka usein ajattelet asioita, joita opit EVERYbody-projektissa?" asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5:een (aina). Kohteiden keskiarvo luotiin "sovellus" -pistemäärä, jossa korkeammat pisteet vastaavat suuremman interventiosisällön soveltamista. |
Arvioitu intervention jälkeen (tutkimus 2; välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja yhden kuukauden seurannassa (tutkimus 3; neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ciao AC, Ohls OC, Pringle KD. Should body image programs be inclusive? A focus group study of college students. Int J Eat Disord. 2018 Jan;51(1):82-86. doi: 10.1002/eat.22794. Epub 2017 Nov 6.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Berscheid, E., Hatfield [Walster], E., & Bohrnstedt, G. (1973). The happy American body: A survey report. Psychology Today, 7, 119-131.
- Watson, D., & Clark, L. A. (1992). Affects separable and inseparable: On the hierarchical arrangement of the negative affects. Journal of Personality and Social Psychology, 62, 489-505. http://dx.doi.org/10.1037/ 0022-3514.62.3.489
- Ciao AC, Latner JD, Brown KE, Ebneter DS, Becker CB. Effectiveness of a peer-delivered dissonance-based program in reducing eating disorder risk factors in high school girls. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):779-84. doi: 10.1002/eat.22418. Epub 2015 May 8.
- Kilpela LS, Blomquist K, Verzijl C, Wilfred S, Beyl R, Becker CB. The body project 4 all: A pilot randomized controlled trial of a mixed-gender dissonance-based body image program. Int J Eat Disord. 2016 Jun;49(6):591-602. doi: 10.1002/eat.22562. Epub 2016 May 18.
- Ciao AC, Munson BR, Pringle KD, Roberts SR, Lalgee IA, Lawley KA, Brewster J. Inclusive dissonance-based body image interventions for college students: Two randomized-controlled trials of the EVERYbody Project. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):301-315. doi: 10.1037/ccp0000636.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-004_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ja muu materiaali asetetaan saataville päätutkijan tutkimista koskevan kohtuullisen pyynnöstä. Kaikki tulostiedot sisällytetään tietojen jakamiseen. Sosiodemografiset ominaispiirteet puretaan laajempiin luokkiin osallistujan identiteetin suojelemiseksi.
Muut tutkimusmateriaalit, mukaan lukien interventiooppaat, sijaitsevat päätutkijan Open Science Framework -sivulla, jossa URL-osoitteet ovat julkisesti saatavilla.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehonkuva
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Northwestern UniversityRekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset KAIKKI -projekti
-
Western Washington UniversityValmisKehonkuva | Syömishäiriön oire | PainoharhaYhdysvallat
-
Duke UniversityValmisAineen käyttö | MielenterveysYhdysvallat
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationLopetettu
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield of...Valmis
-
University of Colorado, BoulderValmis
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyValmisHIV-ehkäisy | Sitoutuminen, lääkitys | Nuorten käyttäytyminen | Mobile Health | Seksuaalinen terveysThaimaa
-
University of CalgaryValmisKeho-tyytymättömyysKanada
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Northwestern UniversityPeruutettu
-
Oslo University HospitalJuvenile Diabetes Research Foundation; Stanford University; University of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTyypin 1 diabetes | SyömishäiriötYhdysvallat, Norja, Alankomaat