Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotevaluering av EVERYbody-prosjektet

5. august 2021 oppdatert av: Anna Ciao, Western Washington University

En pilotevaluering av EVERYbody-prosjektet: Profesjonelt levert inkluderende spiseforstyrrelse risikofaktorreduksjon for høyskolestudenter

En pilot randomisert-kontrollert studie utforsket gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effekten av en inkluderende dissonansbasert kroppsbildeintervensjon kalt EVERYbody Project. Det profesjonelt leverte EVERYbody-prosjektet ble evaluert i en universell studentpopulasjon sammenlignet med en kontrollgruppe på venteliste gjennom en måneds oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et eksisterende dissonansbasert kroppsbildeprogram (The Body Project; Stice, Shaw, Burton, & Wade, 2006) ble tilpasset for direkte å diskutere mangfold innenfor kulturelle utseendeidealer (inkludert rase, kjønnsidentitet, seksualitet, evner og alder) og individuell og kollektiv innvirkning av å forfølge eksklusive utseendenormer.

Gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten til EVERYbody-prosjektet ble vurdert i en innledende randomisert-kontrollert studie. Studenter ved et universitet i det nordvestlige Stillehavet i USA ble invitert til å delta i programmering (universelt intervensjonsmål).

Profesjonell levering av det to-sesjons EVERYbody-prosjektet ble sammenlignet med en ventelistekontrolltilstand. Intervensjonsgrupper ble tilrettelagt av en "ekspert" (fakultet eller ansatte med ekspertise på kroppsbilde) og to medfasilitatorer for høyskolestudenter. Vurdering av blandede metoder inkluderte en sammenligning av endringer i risikofaktorutfall for kvantitativ spiseforstyrrelse på tvers av randomiseringsforhold og blant studenter med marginaliserte identiteter ved pre-intervensjon, post-intervensjon og én måneds oppfølging. Kvalitative intervjuer vurderte effekten av programmet på deltakere med marginaliserte identiteter. Gjennomførbarhet og aksept av programmet ble vurdert for å evaluere hensiktsmessigheten av EVERYbody-prosjektet i et universelt studentpublikum.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
        • Western Washington University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende høyskolestudent meldte seg inn ved institusjonen der det foregikk forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: EVERYbody Project: Profesjonell tilretteleggerversjon

EVERYbody Project er en dissonans kroppsbildeintervensjon skapt fra fokusgruppetilbakemeldinger (Ciao, Ohls, & Pringle, 2017) og gjennom en iterativ prosess med studentdrevet tilbakemelding. Kroppsprosjektmanualen (Stice et al., 2006) ble tilpasset for å beholde viktige dissonansaktiviteter samtidig som man utvidet kjønnsfokuset, tilføyde en utforskning av mangfoldskarakteristikkene innenfor utseendeidealer, og justering av aktiviteter for å inkludere mangfoldsegenskaper. Flere tilpassede versjoner av intervensjonen ble pilotert med grupper av studenter og videre tilpasset basert på tilbakemeldinger.

Tilretteleggere fikk 16 timers opplæring i EVERYbody Project-manualen og tilretteleggingsretningslinjene.

Kort atferdsintervensjon (4 timer over to møter)
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe på venteliste
Deltakere som ble tildelt ventelisten, fullførte vurderinger på tidspunkter parallelt med de i EVERYbody Project-tilstanden, og ble tilbudt EVERYbody-prosjektet etter å ha fullført den en-måneders oppfølgingsvurderingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på spiseforstyrrelser
Tidsramme: Vurdert endring fra baseline (Survey 1) gjennom post-intervensjon (Survey 2; umiddelbart etter intervensjon) og en måneds oppfølging (Survey 3; en måned etter intervensjon). Ventelisten ble vurdert på parallelle tidspunkter.
Symptomer på spiseforstyrrelser ble vurdert med Eating Disorders Examination Questionnaire (EDEQ; Fairburn & Beglin, 1994). Den globale poengsummen til EDEQ ble brukt i denne studien (gjennomsnitt på tvers av alle 28 varene med et 0-6-område; høyere poengsum tilsvarer flere spiseforstyrrelsessymptomer).
Vurdert endring fra baseline (Survey 1) gjennom post-intervensjon (Survey 2; umiddelbart etter intervensjon) og en måneds oppfølging (Survey 3; en måned etter intervensjon). Ventelisten ble vurdert på parallelle tidspunkter.
Kroppsmisnøye: Skalaen Satisfaction and Dissatisfaction with Body Parts
Tidsramme: Vurdert endring fra baseline (Survey 1) gjennom post-intervensjon (Survey 2; umiddelbart etter intervensjon) og en måneds oppfølging (Survey 3; en måned etter intervensjon). Ventelisten ble vurdert på parallelle tidspunkter.
Skalaen Satisfaction and Dissatisfaction with Body Parts (SDBPS; Berscheid, Walster, & Bohrnstedt, 1973) vurderte tilfredshet og misnøye med ni deler av kroppen som vanligvis er godkjent som angående (f.eks. mage, lår, hofter). Den gjennomsnittlige poengsummen ble brukt i denne studien (gjennomsnitt over alle 9 elementene med 1-5 rekkevidde; høyere poengsum tilsvarer større misnøye med kroppen).
Vurdert endring fra baseline (Survey 1) gjennom post-intervensjon (Survey 2; umiddelbart etter intervensjon) og en måneds oppfølging (Survey 3; en måned etter intervensjon). Ventelisten ble vurdert på parallelle tidspunkter.
Internaliserte kulturelle utseendenormer
Tidsramme: Vurdert endring fra baseline (Survey 1) gjennom post-intervensjon (Survey 2; umiddelbart etter intervensjon) og en måneds oppfølging (Survey 3; en måned etter intervensjon). Ventelisten ble vurdert på parallelle tidspunkter.
De to underskalaene for internalisering av Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4; Schaefer et al., 2015) vurderer internaliserte kulturelle budskap rundt utseende og attraktivitet. De to underskalaene for internalisering ble kombinert for denne studien (gjennomsnitt på tvers av alle 10 elementene med 1-5 rekkevidde; høyere score tilsvarer større internalisering), etter tidligere forskning av Kilpela et al. (2016).
Vurdert endring fra baseline (Survey 1) gjennom post-intervensjon (Survey 2; umiddelbart etter intervensjon) og en måneds oppfølging (Survey 3; en måned etter intervensjon). Ventelisten ble vurdert på parallelle tidspunkter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Negativ påvirkning
Tidsramme: Vurdert endring fra baseline (Survey 1) gjennom post-intervensjon (Survey 2; umiddelbart etter intervensjon) og en måneds oppfølging (Survey 3; en måned etter intervensjon). Ventelisten ble vurdert på parallelle tidspunkter.
Negativ affekt ble vurdert med 20 elementer fra frykt-, skyld- og tristhetsskalaene til Positive og Negative Affect Schedule-Revised (PANAS-X; Watson & Clark, 1992). Gjennomsnittet av alle 20 elementene ble brukt i denne studien med 1-5 rekkevidde; høyere skår er lik større negativ påvirkning.
Vurdert endring fra baseline (Survey 1) gjennom post-intervensjon (Survey 2; umiddelbart etter intervensjon) og en måneds oppfølging (Survey 3; en måned etter intervensjon). Ventelisten ble vurdert på parallelle tidspunkter.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Åpne intervjuer
Tidsramme: Studentene inviteres til å delta etter å ha fullført sin oppfølgingsundersøkelse (Survey 3) eller en måned etter deres deltakelse i EVERYbody Project.

Studenter med marginaliserte identiteter som deltok i EVERYbody Project-grupper ble invitert til å gjennomføre semistrukturerte intervjuer. Spesifikke spørsmål som ble stilt var:

  1. Hvordan var din erfaring med EVERYbody-prosjektet?
  2. Var noe i programmet (enhver aktivitet eller del av opplevelsen) spesielt interessant eller nyttig for deg? Hvorfor?
  3. Var noe i programmet (enhver aktivitet eller del av opplevelsen) spesielt lite nyttig eller opprørende for deg? Hvorfor?

(3) Målet med denne forskningen var å ha samtaler om kroppsbilde som er mer inkluderende, det vil si med ulike individer som har mange ulike erfaringer. Tror du dette skjedde i ALL-prosjektgruppen din? (4) Er det noe du vil foreslå for å forbedre EVERYbody Project-gruppene for å nå målet nevnt ovenfor? (5) Er det noe annet du vil dele med oss ​​om EVERYbody-prosjektet?

Ytterligere oppfølgingsoppfordringer ble brukt etter intervjuerens skjønn.

Studentene inviteres til å delta etter å ha fullført sin oppfølgingsundersøkelse (Survey 3) eller en måned etter deres deltakelse i EVERYbody Project.
Programtilfredshet og anvendelse: spørsmål inkluderte fire Likert-skalaer
Tidsramme: Vurdert ved postintervensjon (Survey 2; umiddelbart etter intervensjon) og en måneds oppfølging (Survey 3; fire uker etter intervensjon).

Tilfredshet med EVERYbody-prosjektet (basert på Ciao et al., 2015) inkluderte fire Likert-skalaelementer (f.eks. "Jeg likte EVERYbody-prosjektet") rangert fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Spørsmål ble beregnet i gjennomsnitt for å skape en total "tilfredshet"-score; høyere poengsum tilsvarte større tilfredshet. Åpne spørsmål vurderte også tilfredshet (f.eks. "Var noen del av EVERYbody-prosjektet spesielt nyttig/nyttig? I så fall, hvilken del og hvorfor?"). Tilfredshetsspørsmål ble administrert umiddelbart etter deltakelse i intervensjonen (undersøkelse 2).

Ved etterintervensjon (undersøkelse 2) og en måneds oppfølging (undersøkelse 3), målte tre spørsmål bruken av informasjon lært i programmet (f.eks. "Hvor ofte tenker du på tingene du lærte i EVERYbody-prosjektet?" på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (hele tiden). Elementene ble beregnet i gjennomsnitt for å skape en total "applikasjonsscore" med høyere poengsum som tilsvarer større anvendelse av intervensjonsinnhold.

Vurdert ved postintervensjon (Survey 2; umiddelbart etter intervensjon) og en måneds oppfølging (Survey 3; fire uker etter intervensjon).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-004_1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data og annet materiale vil bli gjort tilgjengelig etter rimelig forespørsel om å studere hovedetterforsker. Alle utfallsdata vil bli inkludert i datadeling. Sosiodemografiske kjennetegn vil bli kollapset i bredere kategorier for å beskytte deltakernes identitet.

Annet studiemateriell, inkludert intervensjonsmanualer, vil bli plassert på Principal Investigator's Open Science Framework-side, der URL-er vil bli gjort offentlig tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Siden prøven er fullført, er data tilgjengelig umiddelbart på forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere