Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotevaluering af EVERYbody-projektet

5. august 2021 opdateret af: Anna Ciao, Western Washington University

En pilotevaluering af EVERYbody-projektet: Professionelt leveret inkluderende spiseforstyrrelsesrisikofaktorreduktion for universitetsstuderende

Et randomiseret-kontrolleret pilotforsøg undersøgte gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​en inklusiv dissonans-baseret kropsbillede-intervention kaldet EVERYbody Project. Det professionelt leverede EVERYbody-projekt blev evalueret i en universel universitetsstuderende sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe gennem en måneds opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et eksisterende dissonans-baseret kropsbillede-program (The Body Project; Stice, Shaw, Burton, & Wade, 2006) blev tilpasset til direkte at diskutere diversitet inden for kulturelle udseendesidealer (herunder race, kønsidentitet, seksualitet, evner og alder) og individuelle og kollektive virkninger af at forfølge eksklusive udseendenormer.

Gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​EVERYbody-projektet blev vurderet i et indledende randomiseret-kontrolleret forsøg. Universitetsstuderende på et universitet i Pacific Northwest USA blev inviteret til at deltage i programmering (universelt interventionsmål).

Professionel levering af det to-sessions EVERYbody Project blev sammenlignet med en ventelistekontroltilstand. Interventionsgrupper blev faciliteret af en "ekspert" (fakultet eller personale med ekspertise i kropsbillede) og to medfacilitatorer for universitetsstuderende. Vurdering af blandede metoder inkluderede en sammenligning af ændringer i kvantitative spiseforstyrrelsesrisikofaktorer på tværs af randomiseringsforhold og blandt studerende med marginaliserede identiteter ved præ-intervention, post-intervention og en måneds opfølgning. Kvalitative interviews vurderede programmets indvirkning på deltagere med marginaliserede identiteter. Gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​programmet blev vurderet for at evaluere hensigtsmæssigheden af ​​EVERYbody-projektet inden for universelle universitetsstuderende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
        • Western Washington University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende universitetsstuderende er indskrevet på institution, hvor der foregik forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: EVERYbody Project: Professionel facilitator version

EVERYbody Project er en dissonans-kropsbillede-intervention skabt ud fra fokusgruppefeedback (Ciao, Ohls, & Pringle, 2017) og gennem en iterativ proces med elevdrevet feedback. Body Project-manualen (Stice et al., 2006) blev tilpasset til at fastholde vigtige dissonansaktiviteter, samtidig med at kønsfokus blev udvidet, tilføjet en udforskning af mangfoldighedskarakteristika inden for udseendesidealer og justeret aktiviteter, så de inkluderede mangfoldighedskarakteristika. Flere tilpassede versioner af interventionen blev afprøvet med grupper af universitetsstuderende og yderligere tilpasset baseret på feedback.

Facilitatorer modtog 16 timers træning i EVERYbody Project manualen og faciliteringsvejledninger.
Adfærdsmæssigt: ALLE Projekt
Kort adfærdsintervention (4 timer fordelt på to møder)
NO_INTERVENTION: Venteliste kontrolgruppe
Deltagere, der blev tildelt ventelisten, gennemførte vurderinger på tidspunkter, der er parallelle med dem i EVERYbody Project-tilstanden, og blev tilbudt EVERYbody-projektet efter at have afsluttet den en-måneders opfølgningsvurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på spiseforstyrrelser
Tidsramme: Vurderet ændring fra baseline (Survey 1) til post-intervention (Survey 2; umiddelbart efter intervention) og en måneds opfølgning (Survey 3; en måned efter intervention). Ventelisten blev vurderet på parallelle tidspunkter.
Symptomer på spiseforstyrrelser blev vurderet med Eating Disorders Examination Questionnaire (EDEQ; Fairburn & Beglin, 1994). Den globale score for EDEQ blev brugt i denne undersøgelse (gennemsnit på tværs af alle 28 emner med et interval på 0-6; højere score er lig med større spiseforstyrrelsessymptomer).
Vurderet ændring fra baseline (Survey 1) til post-intervention (Survey 2; umiddelbart efter intervention) og en måneds opfølgning (Survey 3; en måned efter intervention). Ventelisten blev vurderet på parallelle tidspunkter.
Kropsutilfredshed: Skalaen Tilfredshed og Utilfredshed med kropsdele
Tidsramme: Vurderet ændring fra baseline (Survey 1) til post-intervention (Survey 2; umiddelbart efter intervention) og en måneds opfølgning (Survey 3; en måned efter intervention). Ventelisten blev vurderet på parallelle tidspunkter.
Tilfredshed og utilfredshed med kropsdele-skalaen (SDBPS; Berscheid, Walster, & Bohrnstedt, 1973) vurderede tilfredshed og utilfredshed med ni dele af kroppen, der almindeligvis er godkendt som bekymrende (f.eks. mave, lår, hofter). Den gennemsnitlige score blev brugt i denne undersøgelse (gennemsnit på tværs af alle 9 emner med 1-5 rækkevidde; højere score er lig med større kropsutilfredshed).
Vurderet ændring fra baseline (Survey 1) til post-intervention (Survey 2; umiddelbart efter intervention) og en måneds opfølgning (Survey 3; en måned efter intervention). Ventelisten blev vurderet på parallelle tidspunkter.
Internaliserede kulturelle fremtoningsnormer
Tidsramme: Vurderet ændring fra baseline (Survey 1) til post-intervention (Survey 2; umiddelbart efter intervention) og en måneds opfølgning (Survey 3; en måned efter intervention). Ventelisten blev vurderet på parallelle tidspunkter.
De to underskalaer til internalisering af Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4; Schaefer et al., 2015) vurderer internaliserede kulturelle budskaber omkring udseende og tiltrækningskraft. De to internaliseringsunderskalaer blev kombineret til denne undersøgelse (gennemsnit på tværs af alle 10 emner med 1-5 rækkevidde; højere score er lig med større internalisering), efter tidligere forskning af Kilpela et al. (2016).
Vurderet ændring fra baseline (Survey 1) til post-intervention (Survey 2; umiddelbart efter intervention) og en måneds opfølgning (Survey 3; en måned efter intervention). Ventelisten blev vurderet på parallelle tidspunkter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Negativ påvirkning
Tidsramme: Vurderet ændring fra baseline (Survey 1) til post-intervention (Survey 2; umiddelbart efter intervention) og en måneds opfølgning (Survey 3; en måned efter intervention). Ventelisten blev vurderet på parallelle tidspunkter.
Negativ affekt blev vurderet med 20 punkter fra frygt-, skyld- og tristhedsunderskalaerne i Positive og Negative Affect Schedule-Revised (PANAS-X; Watson & Clark, 1992). Gennemsnittet af alle 20 elementer blev brugt i denne undersøgelse med 1-5 interval; højere score er lig med større negativ påvirkning.
Vurderet ændring fra baseline (Survey 1) til post-intervention (Survey 2; umiddelbart efter intervention) og en måneds opfølgning (Survey 3; en måned efter intervention). Ventelisten blev vurderet på parallelle tidspunkter.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åbne interviews
Tidsramme: Studerende inviteres til at deltage efter at have gennemført deres opfølgende undersøgelse (Survey 3) eller en måned efter deres deltagelse i EVERYbody Project.

Studerende med marginaliserede identiteter, som deltog i EVERYbody Project-grupper, blev inviteret til at gennemføre semistrukturerede interviews. Specifikt stillede spørgsmål var:

  1. Hvordan var din oplevelse med EVERYbody-projektet?
  2. Var noget i programmet (enhver aktivitet eller del af oplevelsen) særligt interessant eller nyttigt for dig? Hvorfor?
  3. Var noget i programmet (enhver aktivitet eller del af oplevelsen) særligt uhjælpsomt eller oprørende for dig? Hvorfor?

(3) Målet med denne forskning var at føre samtaler om kropsopfattelse, der er mere inkluderende, det vil sige med forskellige individer, som har mange forskellige oplevelser. Tror du, at dette skete i din EVERYbody-projektgruppe? (4) Er der noget, du vil foreslå for at forbedre EVERYbody Project-grupperne til at nå det ovenfor anførte mål? (5) Er der andet, du gerne vil dele med os om EVERYbody-projektet?

Yderligere opfølgningsprompter blev brugt efter interviewerens skøn.
Studerende inviteres til at deltage efter at have gennemført deres opfølgende undersøgelse (Survey 3) eller en måned efter deres deltagelse i EVERYbody Project.
Programtilfredshed og anvendelse: spørgsmål omfattede fire Likert-skalaer
Tidsramme: Vurderet ved post-intervention (Survey 2; umiddelbart efter interventionen) og en måneds opfølgning (Survey 3; fire uger efter intervention).

Tilfredshed med EVERYbody-projektet (baseret på Ciao et al., 2015) omfattede fire Likert-skalaelementer (f.eks. "Jeg nød EVERYbody-projektet") vurderet fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig). Spørgsmål blev taget i gennemsnit for at skabe en total "tilfredshed"-score; højere score svarede til større tilfredshed. Åbne spørgsmål vurderede også tilfredshed (f.eks. "Var nogen del af EVERYbody-projektet særlig nyttig/nyttig? Hvis ja, hvilken del og hvorfor?"). Tilfredshedsspørgsmål blev administreret umiddelbart efter deltagelse i interventionen (Survey 2).

Ved post-intervention (Survey 2) og en måneds opfølgning (Survey 3) målte tre spørgsmål anvendelsen af ​​information lært i programmet (f.eks. "Hvor ofte tænker du på de ting, du har lært i EVERYbody Project?" på en skala fra 1 (slet ikke) til 5 (hele tiden). Elementer blev beregnet som gennemsnit for at skabe en samlet "ansøgningsscore" med højere score svarende til større anvendelse af interventionsindhold.
Vurderet ved post-intervention (Survey 2; umiddelbart efter interventionen) og en måneds opfølgning (Survey 3; fire uger efter intervention).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western Washington University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-004_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data og andet materiale vil blive gjort tilgængeligt efter rimelig anmodning om at studere Principal Investigator. Alle udfaldsdata vil blive inkluderet i datadeling. Sociodemografiske karakteristika vil blive kollapset i bredere kategorier for at beskytte deltagernes identitet.

Andet studiemateriale, herunder interventionsmanualer, vil blive placeret på Principal Investigator's Open Science Framework-side, hvor URL'er vil blive gjort offentligt tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Da forsøget er afsluttet, er data tilgængelige straks efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropsbillede

Kliniske forsøg med ALLE Projekt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner