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Avaliação Piloto do Projeto EVERYbody

5 de agosto de 2021 atualizado por: Anna Ciao, Western Washington University

Uma Avaliação Piloto do Projeto EVERYbody: Redução de Fatores de Risco para Transtorno Alimentar Inclusivo Fornecido Profissionalmente para Estudantes Universitários

Um estudo piloto randomizado controlado explorou a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de uma intervenção de imagem corporal baseada em dissonância inclusiva chamada EVERYbody Project. O Projeto EVERYbody entregue profissionalmente foi avaliado em uma população universal de estudantes universitários em comparação com um grupo de controle em lista de espera por meio de acompanhamento de um mês.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um programa existente de imagem corporal baseado em dissonância (o Body Project; Stice, Shaw, Burton e Wade, 2006) foi adaptado para discutir diretamente a diversidade dentro dos ideais culturais de aparência (incluindo raça, identidade de gênero, sexualidade, habilidade e idade) e a impacto individual e coletivo de perseguir normas de aparência exclusivas.

A viabilidade, aceitabilidade e eficácia do Projeto EVERYbody foi avaliada em um ensaio inicial randomizado controlado. Estudantes universitários de uma universidade no Noroeste Pacífico dos Estados Unidos foram convidados a participar da programação (meta de intervenção universal).

A entrega profissional do Projeto EVERYbody de duas sessões foi comparada a uma condição de controle de lista de espera. Os grupos de intervenção foram facilitados por um "especialista" (professores ou funcionários com experiência em imagem corporal) e dois co-facilitadores estudantes universitários. A avaliação de métodos mistos incluiu uma comparação das mudanças nos resultados quantitativos dos fatores de risco para transtorno alimentar em condições de randomização e entre estudantes com identidades marginalizadas na pré-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento de um mês. Entrevistas qualitativas avaliaram o impacto do programa em participantes com identidades marginalizadas. A viabilidade e a aceitabilidade do programa foram avaliadas para avaliar a adequação do Projeto EVERYbody ao público universal de estudantes universitários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

98

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
        • Western Washington University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudante universitário atual matriculado na instituição onde a pesquisa estava ocorrendo

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Projeto EVERYbody: Versão facilitadora profissional

O Projeto EVERYbody é uma intervenção de imagem corporal em dissonância criada a partir do feedback do grupo focal (Ciao, Ohls, & Pringle, 2017) e por meio de um processo iterativo de feedback conduzido pelo aluno. O manual do Body Project (Stice et al., 2006) foi adaptado para reter as principais atividades de dissonância enquanto expandia o foco de gênero, adicionando uma exploração das características da diversidade dentro dos ideais de aparência e ajustando as atividades para incluir as características da diversidade. Várias versões adaptadas da intervenção foram testadas com grupos de estudantes universitários e posteriormente adaptadas com base no feedback.

Os facilitadores receberam 16 horas de treinamento sobre o manual do Projeto EVERYbody e as diretrizes de facilitação.

Intervenção comportamental breve (4 horas em dois encontros)
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle da lista de espera
Os participantes alocados na lista de espera concluíram as avaliações em pontos de tempo paralelos aos da condição do Projeto EVERYbody e receberam a oferta do Projeto EVERYbody após a conclusão da avaliação de acompanhamento de um mês.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de transtorno alimentar
Prazo: Mudança avaliada desde o início (Pesquisa 1) até a pós-intervenção (Pesquisa 2; imediatamente após a intervenção) e um mês de acompanhamento (Pesquisa 3; um mês após a intervenção). A lista de espera foi avaliada em momentos paralelos.
Os sintomas de transtornos alimentares foram avaliados com o Questionário de Exame de Transtornos Alimentares (EDEQ; Fairburn & Beglin, 1994). A pontuação global do EDEQ foi usada neste estudo (média em todos os 28 itens com uma faixa de 0 a 6; pontuações mais altas equivalem a maiores sintomas de transtorno alimentar).
Mudança avaliada desde o início (Pesquisa 1) até a pós-intervenção (Pesquisa 2; imediatamente após a intervenção) e um mês de acompanhamento (Pesquisa 3; um mês após a intervenção). A lista de espera foi avaliada em momentos paralelos.
Insatisfação corporal: a escala de satisfação e insatisfação com as partes do corpo
Prazo: Mudança avaliada desde o início (Pesquisa 1) até a pós-intervenção (Pesquisa 2; imediatamente após a intervenção) e um mês de acompanhamento (Pesquisa 3; um mês após a intervenção). A lista de espera foi avaliada em momentos paralelos.
A Satisfaction and Dissatisfaction with Body Parts Scale (SDBPS; Berscheid, Walster, & Bohrnstedt, 1973) avaliou a satisfação e insatisfação com nove partes do corpo que são comumente endossadas como preocupantes (por exemplo, estômago, coxas, quadris). A pontuação média foi usada neste estudo (média em todos os 9 itens com intervalo de 1 a 5; pontuações mais altas equivalem a maior insatisfação corporal).
Mudança avaliada desde o início (Pesquisa 1) até a pós-intervenção (Pesquisa 2; imediatamente após a intervenção) e um mês de acompanhamento (Pesquisa 3; um mês após a intervenção). A lista de espera foi avaliada em momentos paralelos.
Normas de aparência cultural internalizada
Prazo: Mudança avaliada desde o início (Pesquisa 1) até a pós-intervenção (Pesquisa 2; imediatamente após a intervenção) e um mês de acompanhamento (Pesquisa 3; um mês após a intervenção). A lista de espera foi avaliada em momentos paralelos.
As duas subescalas de Internalização do Questionário de Atitudes Socioculturais em Relação à Aparência-4 (SATAQ-4; Schaefer et al., 2015) avaliam mensagens culturais internalizadas em torno da aparência e atratividade. As duas subescalas de internalização foram combinadas para este estudo (média em todos os 10 itens com intervalo de 1 a 5; pontuações mais altas equivalem a maior internalização), seguindo pesquisas anteriores de Kilpela et al. (2016).
Mudança avaliada desde o início (Pesquisa 1) até a pós-intervenção (Pesquisa 2; imediatamente após a intervenção) e um mês de acompanhamento (Pesquisa 3; um mês após a intervenção). A lista de espera foi avaliada em momentos paralelos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Afeto negativo
Prazo: Mudança avaliada desde o início (Pesquisa 1) até a pós-intervenção (Pesquisa 2; imediatamente após a intervenção) e um mês de acompanhamento (Pesquisa 3; um mês após a intervenção). A lista de espera foi avaliada em momentos paralelos.
O afeto negativo foi avaliado com 20 itens das subescalas de medo, culpa e tristeza do Esquema de Afeto Positivo e Negativo-Revisado (PANAS-X; Watson & Clark, 1992). A média de todos os 20 itens foi usada neste estudo com intervalo de 1 a 5; pontuações mais altas equivalem a um maior afeto negativo.
Mudança avaliada desde o início (Pesquisa 1) até a pós-intervenção (Pesquisa 2; imediatamente após a intervenção) e um mês de acompanhamento (Pesquisa 3; um mês após a intervenção). A lista de espera foi avaliada em momentos paralelos.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevistas abertas
Prazo: Os alunos são convidados a participar após completarem sua pesquisa de acompanhamento (Pesquisa 3) ou um mês após sua participação no Projeto EVERYbody.

Alunos com identidades marginalizadas que participaram de grupos do Projeto EVERYbody foram convidados a completar entrevistas semi-estruturadas. As perguntas específicas feitas foram:

  1. Como foi sua experiência com o Projeto EVERYbody?
  2. Alguma coisa no programa (qualquer atividade ou parte da experiência) foi particularmente interessante ou útil para você? Por que?
  3. Alguma coisa no programa (qualquer atividade ou parte da experiência) foi particularmente inútil ou perturbadora para você? Por que?

(3) O objetivo desta pesquisa foi ter conversas sobre imagem corporal mais inclusivas, ou seja, com diversos indivíduos que têm muitas experiências diferentes. Você acha que isso ocorreu dentro do grupo do Projeto EVERYbody? (4) Existe alguma coisa que você sugeriria para melhorar os grupos do Projeto EVERYbody para atingir a meta declarada acima? (5) Há mais alguma coisa que você gostaria de compartilhar conosco sobre o Projeto EVERYbody?

Solicitações adicionais de acompanhamento foram usadas a critério do entrevistador.

Os alunos são convidados a participar após completarem sua pesquisa de acompanhamento (Pesquisa 3) ou um mês após sua participação no Projeto EVERYbody.
Satisfação e aplicação do programa: perguntas incluídas em quatro escalas de Likert
Prazo: Avaliados no pós-intervenção (Pesquisa 2; imediatamente após a intervenção) e um mês de acompanhamento (Pesquisa 3; quatro semanas após a intervenção).

A satisfação com o Projeto EVERYbody (baseado em Ciao et al., 2015) incluiu quatro itens da escala Likert (por exemplo, "Gostei do Projeto EVERYbody") classificados de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). As perguntas foram calculadas em média para criar uma pontuação total de "satisfação"; pontuações mais altas equivalem a maior satisfação. Perguntas abertas também avaliaram a satisfação (por exemplo, "Alguma parte do Projeto EVERYbody foi particularmente útil/útil? Se sim, qual parte e por quê?"). Perguntas de satisfação foram administradas imediatamente após a participação na intervenção (Pesquisa 2).

Na pós-intervenção (Pesquisa 2) e no acompanhamento de um mês (Pesquisa 3), três perguntas avaliaram a aplicação das informações aprendidas no programa (por exemplo, "Com que frequência você pensa sobre as coisas que aprendeu no Projeto EVERYbody?" avaliado em uma escala de 1 (nunca) a 5 (sempre). A média dos itens foi calculada para criar uma pontuação total de "aplicação" com pontuações mais altas igualando maior aplicação do conteúdo da intervenção.

Avaliados no pós-intervenção (Pesquisa 2; imediatamente após a intervenção) e um mês de acompanhamento (Pesquisa 3; quatro semanas após a intervenção).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

28 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17-004_1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados e outros materiais serão disponibilizados após solicitação razoável para estudar o Pesquisador Principal. Todos os dados de resultados serão incluídos no compartilhamento de dados. As características sociodemográficas serão agrupadas em categorias mais amplas para proteger a identidade do participante.

Outros materiais de estudo, incluindo manuais de intervenção, serão alojados na página Open Science Framework do Investigador Principal, onde os URLs serão disponibilizados publicamente.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Uma vez que o teste está completo, os dados estão disponíveis imediatamente mediante solicitação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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