- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04529746
Avaliação Piloto do Projeto EVERYbody
Uma Avaliação Piloto do Projeto EVERYbody: Redução de Fatores de Risco para Transtorno Alimentar Inclusivo Fornecido Profissionalmente para Estudantes Universitários
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um programa existente de imagem corporal baseado em dissonância (o Body Project; Stice, Shaw, Burton e Wade, 2006) foi adaptado para discutir diretamente a diversidade dentro dos ideais culturais de aparência (incluindo raça, identidade de gênero, sexualidade, habilidade e idade) e a impacto individual e coletivo de perseguir normas de aparência exclusivas.
A viabilidade, aceitabilidade e eficácia do Projeto EVERYbody foi avaliada em um ensaio inicial randomizado controlado. Estudantes universitários de uma universidade no Noroeste Pacífico dos Estados Unidos foram convidados a participar da programação (meta de intervenção universal).
A entrega profissional do Projeto EVERYbody de duas sessões foi comparada a uma condição de controle de lista de espera. Os grupos de intervenção foram facilitados por um "especialista" (professores ou funcionários com experiência em imagem corporal) e dois co-facilitadores estudantes universitários. A avaliação de métodos mistos incluiu uma comparação das mudanças nos resultados quantitativos dos fatores de risco para transtorno alimentar em condições de randomização e entre estudantes com identidades marginalizadas na pré-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento de um mês. Entrevistas qualitativas avaliaram o impacto do programa em participantes com identidades marginalizadas. A viabilidade e a aceitabilidade do programa foram avaliadas para avaliar a adequação do Projeto EVERYbody ao público universal de estudantes universitários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
- Western Washington University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante universitário atual matriculado na instituição onde a pesquisa estava ocorrendo
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Projeto EVERYbody: Versão facilitadora profissional
O Projeto EVERYbody é uma intervenção de imagem corporal em dissonância criada a partir do feedback do grupo focal (Ciao, Ohls, & Pringle, 2017) e por meio de um processo iterativo de feedback conduzido pelo aluno. O manual do Body Project (Stice et al., 2006) foi adaptado para reter as principais atividades de dissonância enquanto expandia o foco de gênero, adicionando uma exploração das características da diversidade dentro dos ideais de aparência e ajustando as atividades para incluir as características da diversidade. Várias versões adaptadas da intervenção foram testadas com grupos de estudantes universitários e posteriormente adaptadas com base no feedback. Os facilitadores receberam 16 horas de treinamento sobre o manual do Projeto EVERYbody e as diretrizes de facilitação. |
Intervenção comportamental breve (4 horas em dois encontros)
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle da lista de espera
Os participantes alocados na lista de espera concluíram as avaliações em pontos de tempo paralelos aos da condição do Projeto EVERYbody e receberam a oferta do Projeto EVERYbody após a conclusão da avaliação de acompanhamento de um mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de transtorno alimentar
Prazo: Mudança avaliada desde o início (Pesquisa 1) até a pós-intervenção (Pesquisa 2; imediatamente após a intervenção) e um mês de acompanhamento (Pesquisa 3; um mês após a intervenção). A lista de espera foi avaliada em momentos paralelos.
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Os sintomas de transtornos alimentares foram avaliados com o Questionário de Exame de Transtornos Alimentares (EDEQ; Fairburn & Beglin, 1994).
A pontuação global do EDEQ foi usada neste estudo (média em todos os 28 itens com uma faixa de 0 a 6; pontuações mais altas equivalem a maiores sintomas de transtorno alimentar).
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Mudança avaliada desde o início (Pesquisa 1) até a pós-intervenção (Pesquisa 2; imediatamente após a intervenção) e um mês de acompanhamento (Pesquisa 3; um mês após a intervenção). A lista de espera foi avaliada em momentos paralelos.
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Insatisfação corporal: a escala de satisfação e insatisfação com as partes do corpo
Prazo: Mudança avaliada desde o início (Pesquisa 1) até a pós-intervenção (Pesquisa 2; imediatamente após a intervenção) e um mês de acompanhamento (Pesquisa 3; um mês após a intervenção). A lista de espera foi avaliada em momentos paralelos.
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A Satisfaction and Dissatisfaction with Body Parts Scale (SDBPS; Berscheid, Walster, & Bohrnstedt, 1973) avaliou a satisfação e insatisfação com nove partes do corpo que são comumente endossadas como preocupantes (por exemplo, estômago, coxas, quadris).
A pontuação média foi usada neste estudo (média em todos os 9 itens com intervalo de 1 a 5; pontuações mais altas equivalem a maior insatisfação corporal).
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Mudança avaliada desde o início (Pesquisa 1) até a pós-intervenção (Pesquisa 2; imediatamente após a intervenção) e um mês de acompanhamento (Pesquisa 3; um mês após a intervenção). A lista de espera foi avaliada em momentos paralelos.
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Normas de aparência cultural internalizada
Prazo: Mudança avaliada desde o início (Pesquisa 1) até a pós-intervenção (Pesquisa 2; imediatamente após a intervenção) e um mês de acompanhamento (Pesquisa 3; um mês após a intervenção). A lista de espera foi avaliada em momentos paralelos.
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As duas subescalas de Internalização do Questionário de Atitudes Socioculturais em Relação à Aparência-4 (SATAQ-4; Schaefer et al., 2015) avaliam mensagens culturais internalizadas em torno da aparência e atratividade.
As duas subescalas de internalização foram combinadas para este estudo (média em todos os 10 itens com intervalo de 1 a 5; pontuações mais altas equivalem a maior internalização), seguindo pesquisas anteriores de Kilpela et al. (2016).
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Mudança avaliada desde o início (Pesquisa 1) até a pós-intervenção (Pesquisa 2; imediatamente após a intervenção) e um mês de acompanhamento (Pesquisa 3; um mês após a intervenção). A lista de espera foi avaliada em momentos paralelos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Afeto negativo
Prazo: Mudança avaliada desde o início (Pesquisa 1) até a pós-intervenção (Pesquisa 2; imediatamente após a intervenção) e um mês de acompanhamento (Pesquisa 3; um mês após a intervenção). A lista de espera foi avaliada em momentos paralelos.
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O afeto negativo foi avaliado com 20 itens das subescalas de medo, culpa e tristeza do Esquema de Afeto Positivo e Negativo-Revisado (PANAS-X; Watson & Clark, 1992).
A média de todos os 20 itens foi usada neste estudo com intervalo de 1 a 5; pontuações mais altas equivalem a um maior afeto negativo.
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Mudança avaliada desde o início (Pesquisa 1) até a pós-intervenção (Pesquisa 2; imediatamente após a intervenção) e um mês de acompanhamento (Pesquisa 3; um mês após a intervenção). A lista de espera foi avaliada em momentos paralelos.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevistas abertas
Prazo: Os alunos são convidados a participar após completarem sua pesquisa de acompanhamento (Pesquisa 3) ou um mês após sua participação no Projeto EVERYbody.
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Alunos com identidades marginalizadas que participaram de grupos do Projeto EVERYbody foram convidados a completar entrevistas semi-estruturadas. As perguntas específicas feitas foram:
(3) O objetivo desta pesquisa foi ter conversas sobre imagem corporal mais inclusivas, ou seja, com diversos indivíduos que têm muitas experiências diferentes. Você acha que isso ocorreu dentro do grupo do Projeto EVERYbody? (4) Existe alguma coisa que você sugeriria para melhorar os grupos do Projeto EVERYbody para atingir a meta declarada acima? (5) Há mais alguma coisa que você gostaria de compartilhar conosco sobre o Projeto EVERYbody? Solicitações adicionais de acompanhamento foram usadas a critério do entrevistador. |
Os alunos são convidados a participar após completarem sua pesquisa de acompanhamento (Pesquisa 3) ou um mês após sua participação no Projeto EVERYbody.
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Satisfação e aplicação do programa: perguntas incluídas em quatro escalas de Likert
Prazo: Avaliados no pós-intervenção (Pesquisa 2; imediatamente após a intervenção) e um mês de acompanhamento (Pesquisa 3; quatro semanas após a intervenção).
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A satisfação com o Projeto EVERYbody (baseado em Ciao et al., 2015) incluiu quatro itens da escala Likert (por exemplo, "Gostei do Projeto EVERYbody") classificados de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). As perguntas foram calculadas em média para criar uma pontuação total de "satisfação"; pontuações mais altas equivalem a maior satisfação. Perguntas abertas também avaliaram a satisfação (por exemplo, "Alguma parte do Projeto EVERYbody foi particularmente útil/útil? Se sim, qual parte e por quê?"). Perguntas de satisfação foram administradas imediatamente após a participação na intervenção (Pesquisa 2). Na pós-intervenção (Pesquisa 2) e no acompanhamento de um mês (Pesquisa 3), três perguntas avaliaram a aplicação das informações aprendidas no programa (por exemplo, "Com que frequência você pensa sobre as coisas que aprendeu no Projeto EVERYbody?" avaliado em uma escala de 1 (nunca) a 5 (sempre). A média dos itens foi calculada para criar uma pontuação total de "aplicação" com pontuações mais altas igualando maior aplicação do conteúdo da intervenção. |
Avaliados no pós-intervenção (Pesquisa 2; imediatamente após a intervenção) e um mês de acompanhamento (Pesquisa 3; quatro semanas após a intervenção).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ciao AC, Ohls OC, Pringle KD. Should body image programs be inclusive? A focus group study of college students. Int J Eat Disord. 2018 Jan;51(1):82-86. doi: 10.1002/eat.22794. Epub 2017 Nov 6.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Berscheid, E., Hatfield [Walster], E., & Bohrnstedt, G. (1973). The happy American body: A survey report. Psychology Today, 7, 119-131.
- Watson, D., & Clark, L. A. (1992). Affects separable and inseparable: On the hierarchical arrangement of the negative affects. Journal of Personality and Social Psychology, 62, 489-505. http://dx.doi.org/10.1037/ 0022-3514.62.3.489
- Ciao AC, Latner JD, Brown KE, Ebneter DS, Becker CB. Effectiveness of a peer-delivered dissonance-based program in reducing eating disorder risk factors in high school girls. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):779-84. doi: 10.1002/eat.22418. Epub 2015 May 8.
- Kilpela LS, Blomquist K, Verzijl C, Wilfred S, Beyl R, Becker CB. The body project 4 all: A pilot randomized controlled trial of a mixed-gender dissonance-based body image program. Int J Eat Disord. 2016 Jun;49(6):591-602. doi: 10.1002/eat.22562. Epub 2016 May 18.
- Ciao AC, Munson BR, Pringle KD, Roberts SR, Lalgee IA, Lawley KA, Brewster J. Inclusive dissonance-based body image interventions for college students: Two randomized-controlled trials of the EVERYbody Project. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):301-315. doi: 10.1037/ccp0000636.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-004_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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Outros materiais de estudo, incluindo manuais de intervenção, serão alojados na página Open Science Framework do Investigador Principal, onde os URLs serão disponibilizados publicamente.
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