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Valutazione pilota del progetto EVERYbody

5 agosto 2021 aggiornato da: Anna Ciao, Western Washington University

Una valutazione pilota del progetto EVERYbody: riduzione del fattore di rischio del disturbo alimentare inclusivo fornito da professionisti per studenti universitari

Uno studio pilota randomizzato controllato ha esplorato la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di un intervento inclusivo sull'immagine corporea basato sulla dissonanza chiamato Progetto EVERYbody. Il progetto EVERYbody consegnato professionalmente è stato valutato in una popolazione di studenti universitari universali rispetto a un gruppo di controllo in lista d'attesa attraverso un mese di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un programma esistente basato sull'immagine corporea basato sulla dissonanza (The Body Project; Stice, Shaw, Burton, & Wade, 2006) è stato adattato per discutere direttamente la diversità all'interno degli ideali di aspetto culturale (tra cui razza, identità di genere, sessualità, abilità ed età) e la impatto individuale e collettivo del perseguimento di norme sull'aspetto esclusivo.

La fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia del progetto EVERYbody sono state valutate in un primo studio controllato randomizzato. Gli studenti universitari di un'università nel Pacifico nord-occidentale degli Stati Uniti sono stati invitati a partecipare alla programmazione (obiettivo di intervento universale).

La consegna professionale del progetto EVERYbody in due sessioni è stata confrontata con una condizione di controllo della lista d'attesa. I gruppi di intervento sono stati facilitati da un "esperto" (docenti o personale con esperienza nell'immagine corporea) e due co-facilitatori di studenti universitari. La valutazione dei metodi misti includeva un confronto dei cambiamenti nei risultati quantitativi dei fattori di rischio del disturbo alimentare tra le condizioni di randomizzazione e tra gli studenti con identità emarginate prima dell'intervento, dopo l'intervento e un mese di follow-up. Interviste qualitative hanno valutato l'impatto del programma sui partecipanti con identità emarginate. La fattibilità e l'accettabilità del programma sono state valutate per valutare l'adeguatezza del progetto EVERYbody all'interno di un pubblico di studenti universitari universali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
        • Western Washington University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attuale studente universitario iscritto presso l'istituto in cui si stava svolgendo la ricerca

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Progetto EVERYbody: versione facilitatore professionale

Il progetto EVERYbody è un intervento sull'immagine corporea dissonante creato dal feedback del focus group (Ciao, Ohls e Pringle, 2017) e attraverso un processo iterativo di feedback guidato dagli studenti. Il manuale Body Project (Stice et al., 2006) è stato adattato per mantenere le attività chiave di dissonanza espandendo l'attenzione sul genere, aggiungendo un'esplorazione delle caratteristiche della diversità all'interno degli ideali di apparenza e adattando le attività per includere le caratteristiche della diversità. Diverse versioni adattate dell'intervento sono state sperimentate con gruppi di studenti universitari e ulteriormente adattate in base al feedback.

I facilitatori hanno ricevuto 16 ore di formazione sul manuale del progetto EVERYbody e sulle linee guida per la facilitazione.
Comportamentale: Progetto TUTTI
Breve intervento comportamentale (4 ore in due incontri)
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti assegnati alla lista d'attesa hanno completato le valutazioni in momenti paralleli a quelli nella condizione del progetto EVERYbody e al completamento della valutazione di follow-up di un mese è stato offerto il progetto EVERYbody.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi del disturbo alimentare
Lasso di tempo: Cambiamento valutato dal basale (Sondaggio 1) attraverso post-intervento (Sondaggio 2; immediatamente dopo l'intervento) e follow-up di un mese (Sondaggio 3; un mese dopo l'intervento). La lista d'attesa è stata valutata in momenti paralleli.
I sintomi del disturbo alimentare sono stati valutati con il questionario Eating Disorders Examination (EDEQ; Fairburn & Beglin, 1994). In questo studio è stato utilizzato il punteggio globale dell'EDEQ (media di tutti i 28 elementi con un intervallo da 0 a 6; punteggi più alti equivalgono a maggiori sintomi del disturbo alimentare).
Cambiamento valutato dal basale (Sondaggio 1) attraverso post-intervento (Sondaggio 2; immediatamente dopo l'intervento) e follow-up di un mese (Sondaggio 3; un mese dopo l'intervento). La lista d'attesa è stata valutata in momenti paralleli.
Insoddisfazione corporea: la scala di soddisfazione e insoddisfazione per le parti del corpo
Lasso di tempo: Cambiamento valutato dal basale (Sondaggio 1) attraverso post-intervento (Sondaggio 2; immediatamente dopo l'intervento) e follow-up di un mese (Sondaggio 3; un mese dopo l'intervento). La lista d'attesa è stata valutata in momenti paralleli.
La Satisfaction and Distisfaction with Body Parts Scale (SDBPS; Berscheid, Walster, & Bohrnstedt, 1973) ha valutato la soddisfazione e l'insoddisfazione per nove parti del corpo che sono comunemente approvate come preoccupanti (ad esempio, stomaco, cosce, fianchi). In questo studio è stato utilizzato il punteggio medio (media di tutti i 9 elementi con intervallo 1-5; punteggi più alti equivalgono a una maggiore insoddisfazione corporea).
Cambiamento valutato dal basale (Sondaggio 1) attraverso post-intervento (Sondaggio 2; immediatamente dopo l'intervento) e follow-up di un mese (Sondaggio 3; un mese dopo l'intervento). La lista d'attesa è stata valutata in momenti paralleli.
Norme di apparenza culturale interiorizzate
Lasso di tempo: Cambiamento valutato dal basale (Sondaggio 1) attraverso post-intervento (Sondaggio 2; immediatamente dopo l'intervento) e follow-up di un mese (Sondaggio 3; un mese dopo l'intervento). La lista d'attesa è stata valutata in momenti paralleli.
Le due sottoscale di internalizzazione del Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4; Schaefer et al., 2015) valutano i messaggi culturali interiorizzati che circondano l'aspetto e l'attrattiva. Le due sottoscale di internalizzazione sono state combinate per questo studio (media di tutti i 10 elementi con intervallo 1-5; punteggi più alti equivalgono a maggiore internalizzazione), seguendo una ricerca precedente di Kilpela et al. (2016).
Cambiamento valutato dal basale (Sondaggio 1) attraverso post-intervento (Sondaggio 2; immediatamente dopo l'intervento) e follow-up di un mese (Sondaggio 3; un mese dopo l'intervento). La lista d'attesa è stata valutata in momenti paralleli.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Influenza negativa
Lasso di tempo: Cambiamento valutato dal basale (Sondaggio 1) attraverso post-intervento (Sondaggio 2; immediatamente dopo l'intervento) e follow-up di un mese (Sondaggio 3; un mese dopo l'intervento). La lista d'attesa è stata valutata in momenti paralleli.
L'affetto negativo è stato valutato con 20 elementi dalle sottoscale di paura, colpa e tristezza del programma di affetti positivi e negativi rivisto (PANAS-X; Watson & Clark, 1992). In questo studio è stata utilizzata la media di tutti i 20 elementi con un intervallo da 1 a 5; punteggi più alti equivalgono a un maggiore affetto negativo.
Cambiamento valutato dal basale (Sondaggio 1) attraverso post-intervento (Sondaggio 2; immediatamente dopo l'intervento) e follow-up di un mese (Sondaggio 3; un mese dopo l'intervento). La lista d'attesa è stata valutata in momenti paralleli.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interviste aperte
Lasso di tempo: Gli studenti sono invitati a partecipare dopo aver completato il loro sondaggio di follow-up (Sondaggio 3) o un mese dopo la loro partecipazione al progetto EVERYbody.

Gli studenti con identità emarginate che hanno partecipato ai gruppi del progetto EVERYbody sono stati invitati a completare interviste semi-strutturate. Le domande specifiche poste sono state:

  1. Come è stata la tua esperienza con il progetto EVERYbody?
  2. Qualcosa nel programma (qualsiasi attività o parte dell'esperienza) è stato particolarmente interessante o utile per te? Perché?
  3. Qualcosa nel programma (qualsiasi attività o parte dell'esperienza) è stato particolarmente inutile o sconvolgente per te? Perché?

(3) L'obiettivo di questa ricerca era avere conversazioni sull'immagine corporea che fossero più inclusive, cioè con individui diversi che hanno molte esperienze diverse. Pensi che questo sia accaduto all'interno del tuo gruppo EVERYbody Project? (4) C'è qualcosa che suggeriresti per migliorare i gruppi di progetto EVERYbody per raggiungere l'obiettivo sopra indicato? (5) C'è qualcos'altro che vorresti condividere con noi sul progetto EVERYbody?

Ulteriori suggerimenti di follow-up sono stati utilizzati a discrezione dell'intervistatore.
Gli studenti sono invitati a partecipare dopo aver completato il loro sondaggio di follow-up (Sondaggio 3) o un mese dopo la loro partecipazione al progetto EVERYbody.
Soddisfazione del programma e applicazione: le domande includevano quattro scale Likert
Lasso di tempo: Valutato dopo l'intervento (Survey 2; immediatamente dopo l'intervento) e dopo un mese di follow-up (Survey 3; quattro settimane dopo l'intervento).

La soddisfazione per il progetto EVERYbody (basata su Ciao et al., 2015) includeva quattro item della scala Likert (ad esempio, "Mi è piaciuto il progetto EVERYbody") valutati da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). È stata calcolata la media delle domande per creare un punteggio totale di "soddisfazione"; punteggi più alti equivalevano a una maggiore soddisfazione. Anche le domande a risposta aperta hanno valutato la soddisfazione (ad esempio, "qualche parte del progetto EVERYbody è stata particolarmente utile/utile? Se sì, quale parte e perché?"). Le domande sulla soddisfazione sono state somministrate immediatamente dopo la partecipazione all'intervento (Sondaggio 2).

Al post-intervento (Sondaggio 2) e al follow-up di un mese (Sondaggio 3), tre domande hanno misurato l'applicazione delle informazioni apprese nel programma (ad esempio, "Quanto spesso pensi alle cose che hai imparato nel Progetto EVERYbody?") su una scala da 1 (per niente) a 5 (sempre). Gli elementi sono stati calcolati in media per creare un punteggio totale di "applicazione" con punteggi più alti pari a una maggiore applicazione del contenuto dell'intervento.
Valutato dopo l'intervento (Survey 2; immediatamente dopo l'intervento) e dopo un mese di follow-up (Survey 3; quattro settimane dopo l'intervento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Western Washington University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-004_1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati e altri materiali saranno resi disponibili a seguito di ragionevole richiesta allo studio Principal Investigator. Tutti i dati sui risultati saranno inclusi nella condivisione dei dati. Le caratteristiche socio-demografiche saranno raggruppate in categorie più ampie per proteggere l'identità dei partecipanti.

Altri materiali di studio, compresi i manuali di intervento, saranno ospitati nella pagina Open Science Framework del Principal Investigator, dove gli URL saranno resi disponibili al pubblico.

Periodo di condivisione IPD

Poiché la sperimentazione è terminata, i dati sono immediatamente disponibili su richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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