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Evaluación piloto del proyecto EVERYbody

5 de agosto de 2021 actualizado por: Anna Ciao, Western Washington University

Una evaluación piloto del proyecto EVERYbody: Reducción inclusiva de los factores de riesgo de los trastornos alimentarios proporcionada por profesionales para estudiantes universitarios

Un ensayo piloto controlado aleatorio exploró la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia de una intervención de imagen corporal inclusiva basada en la disonancia llamada EVERYbody Project. El proyecto EVERYbody entregado profesionalmente se evaluó en una población universal de estudiantes universitarios en comparación con un grupo de control en lista de espera mediante un seguimiento de un mes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se adaptó un programa existente de imagen corporal basado en la disonancia (Body Project; Stice, Shaw, Burton y Wade, 2006) para analizar directamente la diversidad dentro de los ideales de apariencia cultural (incluida la raza, la identidad de género, la sexualidad, la capacidad y la edad) y la impacto individual y colectivo de perseguir normas de apariencia exclusiva.

La viabilidad, aceptabilidad y eficacia del Proyecto EVERYbody se evaluó en un ensayo controlado aleatorizado inicial. Estudiantes universitarios dentro de una universidad en el noroeste del Pacífico de los Estados Unidos fueron invitados a participar en la programación (objetivo de intervención universal).

La entrega profesional del Proyecto EVERYbody de dos sesiones se comparó con una condición de control de lista de espera. Los grupos de intervención fueron facilitados por un "experto" (facultad o personal con experiencia en imagen corporal) y dos cofacilitadores de estudiantes universitarios. La evaluación de métodos mixtos incluyó una comparación de los cambios en los resultados cuantitativos de los factores de riesgo de los trastornos alimentarios en las condiciones de aleatorización y entre los estudiantes con identidades marginadas antes de la intervención, después de la intervención y al mes de seguimiento. Las entrevistas cualitativas evaluaron el impacto del programa en los participantes con identidades marginadas. Se evaluó la viabilidad y aceptabilidad del programa para evaluar la idoneidad del Proyecto TODOS dentro de las audiencias universales de estudiantes universitarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

98

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
        • Western Washington University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiante universitario actual matriculado en la institución donde se estaba realizando la investigación

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: EVERYbody Project: versión para facilitadores profesionales

EVERYbody Project es una intervención de imagen corporal disonante creada a partir de comentarios de grupos focales (Ciao, Ohls y Pringle, 2017) y a través de un proceso iterativo de comentarios impulsados ​​por los estudiantes. El manual de Body Project (Stice et al., 2006) se adaptó para conservar las actividades clave de disonancia mientras se expandía el enfoque de género, se agregaba una exploración de las características de diversidad dentro de los ideales de apariencia y se ajustaban las actividades para incluir características de diversidad. Se probaron varias versiones adaptadas de la intervención con grupos de estudiantes universitarios y se adaptaron aún más en función de los comentarios.

Los facilitadores recibieron 16 horas de capacitación sobre el manual del Proyecto TODOS y las pautas de facilitación.

Intervención conductual breve (4 horas en dos reuniones)
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control de lista de espera
Los participantes asignados a la lista de espera completaron las evaluaciones en puntos de tiempo paralelos a aquellos en la condición del Proyecto EVERYbody y se les ofreció el Proyecto EVERYbody al completar la evaluación de seguimiento de un mes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Cambio evaluado desde el inicio (Encuesta 1) hasta después de la intervención (Encuesta 2; inmediatamente después de la intervención) y un mes de seguimiento (Encuesta 3; un mes después de la intervención). La lista de espera se evaluó en puntos de tiempo paralelos.
Los síntomas de los trastornos alimentarios se evaluaron con el Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDEQ; Fairburn & Beglin, 1994). En este estudio se utilizó la puntuación global del EDEQ (promedio de los 28 ítems con un rango de 0 a 6; puntuaciones más altas equivalen a mayores síntomas de trastornos alimentarios).
Cambio evaluado desde el inicio (Encuesta 1) hasta después de la intervención (Encuesta 2; inmediatamente después de la intervención) y un mes de seguimiento (Encuesta 3; un mes después de la intervención). La lista de espera se evaluó en puntos de tiempo paralelos.
Insatisfacción corporal: la escala de satisfacción e insatisfacción con las partes del cuerpo
Periodo de tiempo: Cambio evaluado desde el inicio (Encuesta 1) hasta después de la intervención (Encuesta 2; inmediatamente después de la intervención) y un mes de seguimiento (Encuesta 3; un mes después de la intervención). La lista de espera se evaluó en puntos de tiempo paralelos.
La Escala de satisfacción e insatisfacción con las partes del cuerpo (SDBPS; Berscheid, Walster y Bohrnstedt, 1973) evaluó la satisfacción y la insatisfacción con nueve partes del cuerpo que comúnmente se consideran preocupantes (p. ej., estómago, muslos, caderas). En este estudio se utilizó la puntuación media (promedio de los 9 ítems con un rango de 1 a 5; las puntuaciones más altas equivalen a una mayor insatisfacción corporal).
Cambio evaluado desde el inicio (Encuesta 1) hasta después de la intervención (Encuesta 2; inmediatamente después de la intervención) y un mes de seguimiento (Encuesta 3; un mes después de la intervención). La lista de espera se evaluó en puntos de tiempo paralelos.
Normas de apariencia cultural interiorizadas
Periodo de tiempo: Cambio evaluado desde el inicio (Encuesta 1) hasta después de la intervención (Encuesta 2; inmediatamente después de la intervención) y un mes de seguimiento (Encuesta 3; un mes después de la intervención). La lista de espera se evaluó en puntos de tiempo paralelos.
Las dos subescalas de Internalización del Cuestionario de Actitudes Socioculturales Hacia la Apariencia-4 (SATAQ-4; Schaefer et al., 2015) evalúan los mensajes culturales internalizados en torno a la apariencia y el atractivo. Las dos subescalas de internalización se combinaron para este estudio (promedio de los 10 elementos con un rango de 1 a 5; las puntuaciones más altas equivalen a una mayor internalización), siguiendo una investigación previa de Kilpela et al. (2016).
Cambio evaluado desde el inicio (Encuesta 1) hasta después de la intervención (Encuesta 2; inmediatamente después de la intervención) y un mes de seguimiento (Encuesta 3; un mes después de la intervención). La lista de espera se evaluó en puntos de tiempo paralelos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto negativo
Periodo de tiempo: Cambio evaluado desde el inicio (Encuesta 1) hasta después de la intervención (Encuesta 2; inmediatamente después de la intervención) y un mes de seguimiento (Encuesta 3; un mes después de la intervención). La lista de espera se evaluó en puntos de tiempo paralelos.
El afecto negativo se evaluó con 20 elementos de las subescalas de miedo, culpa y tristeza del Programa revisado de afecto positivo y negativo (PANAS-X; Watson y Clark, 1992). En este estudio se utilizó el promedio de los 20 elementos con un rango de 1 a 5; las puntuaciones más altas equivalen a un mayor afecto negativo.
Cambio evaluado desde el inicio (Encuesta 1) hasta después de la intervención (Encuesta 2; inmediatamente después de la intervención) y un mes de seguimiento (Encuesta 3; un mes después de la intervención). La lista de espera se evaluó en puntos de tiempo paralelos.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevistas abiertas
Periodo de tiempo: Los estudiantes están invitados a participar después de completar su encuesta de seguimiento (Encuesta 3) o un mes después de su participación en EVERYbody Project.

Se invitó a los estudiantes con identidades marginadas que participaron en los grupos del Proyecto EVERYbody a completar entrevistas semiestructuradas. Las preguntas específicas que se hicieron fueron:

  1. ¿Cómo fue tu experiencia con EVERYbody Project?
  2. ¿Hubo algo en el programa (cualquier actividad o parte de la experiencia) particularmente interesante o útil para usted? ¿Por qué?
  3. ¿Hubo algo en el programa (cualquier actividad o parte de la experiencia) particularmente inútil o molesto para usted? ¿Por qué?

(3) El objetivo de esta investigación fue tener conversaciones sobre la imagen corporal que sean más inclusivas, es decir, con personas diversas que tienen muchas experiencias diferentes. ¿Crees que esto ocurrió dentro de tu grupo EVERYbody Project? (4) ¿Hay algo que sugeriría para mejorar los grupos de EVERYbody Project para alcanzar el objetivo mencionado anteriormente? (5) ¿Hay algo más que le gustaría compartir con nosotros sobre EVERYbody Project?

Se utilizaron indicaciones de seguimiento adicionales a discreción del entrevistador.

Los estudiantes están invitados a participar después de completar su encuesta de seguimiento (Encuesta 3) o un mes después de su participación en EVERYbody Project.
Satisfacción y aplicación del programa: preguntas incluidas en cuatro escalas de Likert
Periodo de tiempo: Evaluado después de la intervención (Encuesta 2; inmediatamente después de la intervención) y al mes de seguimiento (Encuesta 3; cuatro semanas después de la intervención).

La satisfacción con EVERYbody Project (basada en Ciao et al., 2015) incluía cuatro elementos de la escala de Likert (p. ej., "Disfruté EVERYbody Project") calificados de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). Las preguntas se promediaron para crear una puntuación total de "satisfacción"; las puntuaciones más altas equivalen a una mayor satisfacción. Las preguntas abiertas también evaluaron la satisfacción (p. ej., "¿Fue alguna parte del Proyecto EVERYbody particularmente útil/útil? Si es así, ¿qué parte y por qué?"). Las preguntas de satisfacción se administraron inmediatamente después de la participación en la intervención (Encuesta 2).

Después de la intervención (Encuesta 2) y un mes de seguimiento (Encuesta 3), tres preguntas evaluaron la aplicación de la información aprendida en el programa (p. ej., "¿Con qué frecuencia piensa en las cosas que aprendió en el Proyecto EVERYbody?" calificaron en una escala de 1 (nada) a 5 (todo el tiempo). Los elementos se promediaron para crear un puntaje total de "aplicación" con puntajes más altos que equivalen a una mayor aplicación del contenido de la intervención.

Evaluado después de la intervención (Encuesta 2; inmediatamente después de la intervención) y al mes de seguimiento (Encuesta 3; cuatro semanas después de la intervención).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17-004_1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos y otros materiales estarán disponibles después de una solicitud razonable para estudiar al Investigador Principal. Todos los datos de resultados se incluirán en el intercambio de datos. Las características sociodemográficas se colapsarán en categorías más amplias para proteger la identidad de los participantes.

Otros materiales de estudio, incluidos los manuales de intervención, se alojarán en la página del marco de trabajo científico abierto del investigador principal, donde las direcciones URL se pondrán a disposición del público.

Marco de tiempo para compartir IPD

Dado que el ensayo está completo, los datos están disponibles inmediatamente después de su solicitud.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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