Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotevaluatie van het EVERYbody-project

5 augustus 2021 bijgewerkt door: Anna Ciao, Western Washington University

Een proefevaluatie van het EVERYbody-project: Professioneel geleverde inclusieve eetstoornisrisicofactorvermindering voor studenten

Een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie onderzocht de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en doeltreffendheid van een inclusieve, op dissonantie gebaseerde lichaamsbeeldinterventie, het EVERYbody Project genaamd. Het professioneel uitgevoerde EVERYbody-project werd geëvalueerd in een universele studentenpopulatie in vergelijking met een wachtlijstcontrolegroep gedurende een maand follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een bestaand, op dissonantie gebaseerd lichaamsbeeldprogramma (het Body Project; Stice, Shaw, Burton, & Wade, 2006) werd aangepast om diversiteit binnen culturele uiterlijke idealen (waaronder ras, genderidentiteit, seksualiteit, bekwaamheid en leeftijd) en de individuele en collectieve impact van het nastreven van exclusieve uiterlijke normen.

De haalbaarheid, aanvaardbaarheid en doeltreffendheid van het EVERYbody-project werden beoordeeld in een eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie. Studenten van een universiteit in de Pacific Northwest Verenigde Staten werden uitgenodigd om deel te nemen aan de programmering (universeel interventiedoel).

Professionele uitvoering van het EVERYbody Project van twee sessies werd vergeleken met een controleconditie op de wachtlijst. Interventiegroepen werden gefaciliteerd door één "expert" (faculteit of staf met expertise op het gebied van lichaamsbeeld) en twee co-facilitators van studenten. Beoordeling met gemengde methoden omvatte een vergelijking van veranderingen in kwantitatieve uitkomsten van risicofactoren voor eetstoornissen bij randomisatievoorwaarden en bij studenten met gemarginaliseerde identiteiten bij pre-interventie, post-interventie en een maand follow-up. Kwalitatieve interviews beoordeelden de impact van het programma op deelnemers met gemarginaliseerde identiteiten. De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het programma werd beoordeeld om de geschiktheid van het EVERYbody-project te evalueren voor een universeel studentenpubliek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
        • Western Washington University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De huidige student schreef zich in bij de instelling waar onderzoek plaatsvond

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: EVERYbody Project: versie voor professionele facilitator

Het EVERYbody Project is een dissonante lichaamsbeeldinterventie die tot stand is gekomen op basis van feedback van focusgroepen (Ciao, Ohls, & Pringle, 2017) en via een iteratief proces van studentgestuurde feedback. De handleiding van het Body Project (Stice et al., 2006) werd aangepast om belangrijke dissonante activiteiten te behouden, terwijl de genderfocus werd uitgebreid, een verkenning van de diversiteitskenmerken binnen uiterlijke idealen werd toegevoegd en activiteiten werden aangepast om diversiteitskenmerken op te nemen. Verschillende aangepaste versies van de interventie werden uitgeprobeerd met groepen studenten en verder aangepast op basis van feedback.

Facilitators kregen 16 uur training over het EVERYbody Project-handboek en facilitatierichtlijnen.

Korte gedragsinterventie (4 uur verdeeld over twee bijeenkomsten)
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst controlegroep
Deelnemers die op de wachtlijst waren geplaatst, voltooiden beoordelingen op tijdstippen parallel aan die in de EVERYbody-projectconditie en kregen het EVERYbody-project aangeboden na voltooiing van de follow-up-beoordeling van een maand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetstoornis symptomen
Tijdsspanne: Beoordeelde verandering ten opzichte van baseline (onderzoek 1) tot en met post-interventie (onderzoek 2; onmiddellijk na interventie) en een maand follow-up (onderzoek 3; een maand na interventie). De wachtlijst werd beoordeeld op parallelle tijdstippen.
Symptomen van eetstoornissen werden beoordeeld met de Eating Disorders Examination Questionnaire (EDEQ; Fairburn & Beglin, 1994). In dit onderzoek werd de globale score van de EDEQ gebruikt (gemiddelde over alle 28 items met een bereik van 0-6; hogere scores staan ​​gelijk aan meer eetstoornissymptomen).
Beoordeelde verandering ten opzichte van baseline (onderzoek 1) tot en met post-interventie (onderzoek 2; onmiddellijk na interventie) en een maand follow-up (onderzoek 3; een maand na interventie). De wachtlijst werd beoordeeld op parallelle tijdstippen.
Ontevredenheid over het lichaam: de tevredenheid en ontevredenheid over lichaamsdelen
Tijdsspanne: Beoordeelde verandering ten opzichte van baseline (onderzoek 1) tot en met post-interventie (onderzoek 2; onmiddellijk na interventie) en een maand follow-up (onderzoek 3; een maand na interventie). De wachtlijst werd beoordeeld op parallelle tijdstippen.
De Satisfaction and Dissatisfaction with Body Parts Scale (SDBPS; Berscheid, Walster, & Bohrnstedt, 1973) beoordeelde tevredenheid en ontevredenheid over negen delen van het lichaam waarvan algemeen wordt aangenomen dat ze zorgwekkend zijn (bijv. buik, dijen, heupen). In dit onderzoek werd de gemiddelde score gebruikt (gemiddelde over alle 9 items met een bereik van 1-5; hogere scores staan ​​gelijk aan meer ontevredenheid over het lichaam).
Beoordeelde verandering ten opzichte van baseline (onderzoek 1) tot en met post-interventie (onderzoek 2; onmiddellijk na interventie) en een maand follow-up (onderzoek 3; een maand na interventie). De wachtlijst werd beoordeeld op parallelle tijdstippen.
Geïnternaliseerde culturele uiterlijke normen
Tijdsspanne: Beoordeelde verandering ten opzichte van baseline (onderzoek 1) tot en met post-interventie (onderzoek 2; onmiddellijk na interventie) en een maand follow-up (onderzoek 3; een maand na interventie). De wachtlijst werd beoordeeld op parallelle tijdstippen.
De twee Internalisatie-subschalen van de Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4; Schaefer et al., 2015) beoordelen geïnternaliseerde culturele boodschappen rond uiterlijk en aantrekkelijkheid. De twee internalisatiesubschalen werden voor deze studie gecombineerd (gemiddelde over alle 10 items met een bereik van 1-5; hogere scores zijn gelijk aan grotere internalisatie), na eerder onderzoek door Kilpela et al. (2016).
Beoordeelde verandering ten opzichte van baseline (onderzoek 1) tot en met post-interventie (onderzoek 2; onmiddellijk na interventie) en een maand follow-up (onderzoek 3; een maand na interventie). De wachtlijst werd beoordeeld op parallelle tijdstippen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Negatief effect
Tijdsspanne: Beoordeelde verandering ten opzichte van baseline (onderzoek 1) tot en met post-interventie (onderzoek 2; onmiddellijk na interventie) en een maand follow-up (onderzoek 3; een maand na interventie). De wachtlijst werd beoordeeld op parallelle tijdstippen.
Negatief affect werd beoordeeld met 20 items uit de subschalen angst, schuld en verdriet van de Positive and Negative Affect Schedule-Revised (PANAS-X; Watson & Clark, 1992). Het gemiddelde van alle 20 items werd in dit onderzoek gebruikt met een bereik van 1-5; hogere scores staan ​​gelijk aan een groter negatief affect.
Beoordeelde verandering ten opzichte van baseline (onderzoek 1) tot en met post-interventie (onderzoek 2; onmiddellijk na interventie) en een maand follow-up (onderzoek 3; een maand na interventie). De wachtlijst werd beoordeeld op parallelle tijdstippen.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interviews met een open einde
Tijdsspanne: Studenten worden uitgenodigd om deel te nemen na het invullen van hun vervolgenquête (enquête 3) of een maand na hun deelname aan het EVERYbody-project.

Studenten met gemarginaliseerde identiteiten die deelnamen aan EVERYbody-projectgroepen werden uitgenodigd voor semigestructureerde interviews. Specifieke vragen die werden gesteld waren:

  1. Hoe was jouw ervaring met het EVERYbody Project?
  2. Was iets in het programma (elke activiteit of deel van de ervaring) bijzonder interessant of nuttig voor u? Waarom?
  3. Was iets in het programma (elke activiteit of deel van de ervaring) bijzonder nutteloos of verontrustend voor u? Waarom?

(3) Het doel van dit onderzoek was om gesprekken te voeren over lichaamsbeeld die meer omvattend zijn, dat wil zeggen met diverse individuen die veel verschillende ervaringen hebben. Denk je dat dit gebeurde binnen je EVERYbody-projectgroep? (4) Is er iets dat u zou willen voorstellen om projectgroepen van IEDEREEN te verbeteren om het bovengenoemde doel te bereiken? (5) Is er nog iets dat u met ons wilt delen over het EVERYbody-project?

Naar goeddunken van de interviewer werden aanvullende follow-up prompts gebruikt.

Studenten worden uitgenodigd om deel te nemen na het invullen van hun vervolgenquête (enquête 3) of een maand na hun deelname aan het EVERYbody-project.
Programmatevredenheid en toepassing: vragen omvatten vier Likert-schalen
Tijdsspanne: Beoordeeld na de interventie (enquête 2; onmiddellijk na de interventie) en een maand follow-up (enquête 3; vier weken na de interventie).

Tevredenheid met het EVERYbody-project (gebaseerd op Ciao et al., 2015) omvatte vier Likert-schaalitems (bijv. "Ik heb genoten van het EVERYbody-project") met een score van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Vragen werden gemiddeld om een ​​totale "tevredenheidsscore" te creëren; hogere scores stonden gelijk aan meer tevredenheid. Open vragen peilden ook naar tevredenheid (bijv. "Was een onderdeel van het EVERYbody-project bijzonder nuttig/nuttig? Zo ja, welk onderdeel en waarom?"). Tevredenheidsvragen werden direct na deelname aan de interventie afgenomen (enquête 2).

Na de interventie (enquête 2) en een maand na de follow-up (enquête 3) peilden drie vragen naar de toepassing van de informatie die in het programma was geleerd (bijv. op een schaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (altijd). Items werden gemiddeld om een ​​totale "toepassing"-score te creëren, waarbij hogere scores gelijk stonden aan een grotere toepassing van interventie-inhoud.

Beoordeeld na de interventie (enquête 2; onmiddellijk na de interventie) en een maand follow-up (enquête 3; vier weken na de interventie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-004_1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens en ander materiaal zullen beschikbaar worden gesteld na een redelijk verzoek aan de hoofdonderzoeker. Alle uitkomstgegevens worden opgenomen in het delen van gegevens. Sociaal-demografische kenmerken zullen worden samengevouwen in bredere categorieën om de identiteit van de deelnemers te beschermen.

Ander studiemateriaal, inclusief interventiehandleidingen, zal worden ondergebracht op de Open Science Framework-pagina van de hoofdonderzoeker, waar URL's openbaar beschikbaar zullen worden gemaakt.

IPD-tijdsbestek voor delen

Aangezien de proef is voltooid, zijn de gegevens op verzoek onmiddellijk beschikbaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren