Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní hodnocení projektu EVERYbody Project

5. srpna 2021 aktualizováno: Anna Ciao, Western Washington University

Pilotní vyhodnocení projektu EVERYbody: Profesionálně zpracované inkluzivní snížení rizikových faktorů poruch příjmu potravy pro vysokoškolské studenty

Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie zkoumala proveditelnost, přijatelnost a účinnost inkluzivní intervence založené na disonanci tělesného obrazu nazvanou Projekt EVERYbody. Profesionálně provedený projekt EVERYbody byl hodnocen v populaci univerzálních vysokoškolských studentů ve srovnání s kontrolní skupinou na pořadníku prostřednictvím jednoměsíčního sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stávající program tělesného zobrazení založený na disonanci (The Body Project; Stice, Shaw, Burton, & Wade, 2006) byl upraven tak, aby přímo diskutoval o rozmanitosti v rámci ideálů kulturního vzhledu (včetně rasy, genderové identity, sexuality, schopností a věku) a individuální a kolektivní dopad sledování exkluzivních norem vzhledu.

Proveditelnost, přijatelnost a účinnost projektu EVERYbody byla hodnocena v počáteční randomizované kontrolované studii. Vysokoškolští studenti na univerzitě v pacifickém severozápadě Spojených států byli pozváni k účasti na programování (univerzální cíl intervence).

Profesionální provedení projektu EVERYbody Project o dvou relacích bylo porovnáno s kontrolním stavem na pořadníku. Intervenční skupiny byly facilitovány jedním „expertem“ (vyučujícím nebo personálem se zkušenostmi v oblasti body image) a dvěma spolufacilitátory vysokoškolských studentů. Hodnocení smíšenými metodami zahrnovalo srovnání změn ve výsledcích kvantitativních rizikových faktorů poruchy příjmu potravy napříč podmínkami randomizace a mezi studenty s marginalizovanou identitou v době před intervencí, po intervenci a jednoměsíčním sledování. Kvalitativní rozhovory hodnotily dopad programu na účastníky s marginalizovanou identitou. Byla posouzena proveditelnost a přijatelnost programu, aby se vyhodnotila vhodnost projektu EVERYbody pro univerzální vysokoškolské publikum.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
        • Western Washington University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současný vysokoškolský student zapsaný na instituci, kde probíhal výzkum

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: EVERYbody Project: Verze pro profesionálního facilitátora

The EVERYbody Project je intervence disonance body image vytvořená na základě zpětné vazby ohniskové skupiny (Ciao, Ohls, & Pringle, 2017) a prostřednictvím iterativního procesu zpětné vazby řízené studentem. Manuál Body Project (Stice et al., 2006) byl upraven tak, aby zachoval klíčové disonanční aktivity a zároveň rozšířil genderové zaměření, přidal zkoumání charakteristik diverzity v rámci ideálů vzhledu a upravil aktivity tak, aby zahrnovaly charakteristiky diverzity. Několik upravených verzí intervence bylo pilotováno se skupinami vysokoškolských studentů a dále upraveno na základě zpětné vazby.

Facilitátoři absolvovali 16 hodin školení o manuálu projektu EVERYbody a pokynech pro facilitaci.
Behaviorální: Projekt VŠECHNY
Krátká behaviorální intervence (4 hodiny během dvou setkání)
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci zařazení na čekací listinu dokončili hodnocení v časových bodech souběžných s podmínkami projektu EVERYbody a po dokončení jednoměsíčního následného hodnocení jim byl nabídnut projekt EVERYbody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky poruchy příjmu potravy
Časové okno: Posouzená změna od výchozího stavu (průzkum 1) přes postintervenční (průzkum 2; bezprostředně po intervenci) a jednoměsíční sledování (průzkum 3; jeden měsíc po intervenci). Čekací listina byla hodnocena v paralelních časových bodech.
Symptomy poruchy příjmu potravy byly hodnoceny pomocí dotazníku Eating Disorders Examination Questionnaire (EDEQ; Fairburn & Beglin, 1994). V této studii bylo použito globální skóre EDEQ (průměr všech 28 položek s rozsahem 0-6; vyšší skóre se rovná větším příznakům poruchy příjmu potravy).
Posouzená změna od výchozího stavu (průzkum 1) přes postintervenční (průzkum 2; bezprostředně po intervenci) a jednoměsíční sledování (průzkum 3; jeden měsíc po intervenci). Čekací listina byla hodnocena v paralelních časových bodech.
Tělesná nespokojenost: Škála spokojenosti a nespokojenosti s částmi těla
Časové okno: Posouzená změna od výchozího stavu (průzkum 1) přes postintervenční (průzkum 2; bezprostředně po intervenci) a jednoměsíční sledování (průzkum 3; jeden měsíc po intervenci). Čekací listina byla hodnocena v paralelních časových bodech.
Škála spokojenosti a nespokojenosti s částmi těla (SDBPS; Berscheid, Walster, & Bohrnstedt, 1973) hodnotila spokojenost a nespokojenost s devíti částmi těla, které jsou běžně považovány za relevantní (např. břicho, stehna, boky). V této studii bylo použito průměrné skóre (průměr všech 9 položek s rozsahem 1-5; vyšší skóre znamená větší tělesnou nespokojenost).
Posouzená změna od výchozího stavu (průzkum 1) přes postintervenční (průzkum 2; bezprostředně po intervenci) a jednoměsíční sledování (průzkum 3; jeden měsíc po intervenci). Čekací listina byla hodnocena v paralelních časových bodech.
Internalizované normy kulturního vzhledu
Časové okno: Posouzená změna od výchozího stavu (průzkum 1) přes postintervenční (průzkum 2; bezprostředně po intervenci) a jednoměsíční sledování (průzkum 3; jeden měsíc po intervenci). Čekací listina byla hodnocena v paralelních časových bodech.
Dvě subškály internalizace dotazníku Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4; Schaefer et al., 2015) hodnotí internalizovaná kulturní sdělení týkající se vzhledu a atraktivity. Pro tuto studii byly zkombinovány dvě internalizační subškály (průměr ze všech 10 položek s rozsahem 1-5; vyšší skóre znamená větší internalizaci), po předchozím výzkumu Kilpely et al. (2016).
Posouzená změna od výchozího stavu (průzkum 1) přes postintervenční (průzkum 2; bezprostředně po intervenci) a jednoměsíční sledování (průzkum 3; jeden měsíc po intervenci). Čekací listina byla hodnocena v paralelních časových bodech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Negativní vliv
Časové okno: Posouzená změna od výchozího stavu (průzkum 1) přes postintervenční (průzkum 2; bezprostředně po intervenci) a jednoměsíční sledování (průzkum 3; jeden měsíc po intervenci). Čekací listina byla hodnocena v paralelních časových bodech.
Negativní afekt byl posuzován pomocí 20 položek ze subškál strach, vina a smutek v revidovaném plánu pozitivních a negativních afektů (PANAS-X; Watson & Clark, 1992). V této studii byl použit průměr všech 20 položek s rozsahem 1-5; vyšší skóre znamená větší negativní vliv.
Posouzená změna od výchozího stavu (průzkum 1) přes postintervenční (průzkum 2; bezprostředně po intervenci) a jednoměsíční sledování (průzkum 3; jeden měsíc po intervenci). Čekací listina byla hodnocena v paralelních časových bodech.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otevřené rozhovory
Časové okno: Studenti jsou zváni k účasti po dokončení následného průzkumu (průzkum 3) nebo jeden měsíc po své účasti v projektu EVERYbody.

Studenti s marginalizovanou identitou, kteří se účastnili skupin projektu EVERYbody Project, byli pozváni k dokončení polostrukturovaných rozhovorů. Konkrétní dotazy byly:

  1. Jaké byly vaše zkušenosti s projektem EVERYbody?
  2. Bylo pro vás něco v programu (jakákoli činnost nebo část zážitku) obzvláště zajímavé nebo užitečné? Proč?
  3. Bylo pro vás něco v programu (jakákoli činnost nebo část zážitku) obzvláště neužitečné nebo rozrušující? Proč?

(3) Cílem tohoto výzkumu bylo vést rozhovory o tělesném obrazu, které jsou více inkluzivní, to znamená s různými jedinci, kteří mají mnoho různých zkušeností. Myslíte si, že k tomu došlo v rámci vaší skupiny projektu EVERYbody? (4) Je něco, co byste navrhli pro zlepšení projektových skupin VŠECHNY, aby splnily výše uvedený cíl? (5) Je ještě něco, o co byste se s námi chtěli podělit o projektu EVERYbody?

Podle uvážení tazatele byly použity další následné výzvy.
Studenti jsou zváni k účasti po dokončení následného průzkumu (průzkum 3) nebo jeden měsíc po své účasti v projektu EVERYbody.
Spokojenost s programem a aplikace: otázky zahrnovaly čtyři Likertovy škály
Časové okno: Posouzeno po intervenci (průzkum 2; bezprostředně po intervenci) a jednoměsíčním sledování (průzkum 3; čtyři týdny po intervenci).

Spokojenost s projektem EVERYbody (na základě Ciao et al., 2015) zahrnovala čtyři položky Likertovy škály (např. „Projekt EVERYbody jsem si užil“) hodnocené od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Otázky byly zprůměrovány, aby se vytvořilo celkové skóre „spokojenosti“; vyšší skóre znamenalo větší spokojenost. Spokojenost hodnotily také otevřené otázky (např. „Byla některá část projektu EVERYbody Project obzvlášť užitečná/užitečná? Pokud ano, která část a proč?"). Otázky spokojenosti byly zadány bezprostředně po účasti na intervenci (průzkum 2).

Po intervenci (průzkum 2) a jednoměsíční následné kontrole (průzkum 3) tři otázky měřily využití informací získaných v programu (např. „Jak často přemýšlíte o věcech, které jste se naučili v projektu EVERYbody Project?“) na stupnici od 1 (vůbec) do 5 (stále). Položky byly zprůměrovány, aby se vytvořilo celkové „aplikační“ skóre, přičemž vyšší skóre se rovnalo většímu využití intervenčního obsahu.
Posouzeno po intervenci (průzkum 2; bezprostředně po intervenci) a jednoměsíčním sledování (průzkum 3; čtyři týdny po intervenci).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western Washington University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-004_1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data a další materiály budou zpřístupněny na základě přiměřené žádosti o studii hlavního zkoušejícího. Všechna výsledná data budou zahrnuta do sdílení dat. Sociodemografické charakteristiky budou rozděleny do širších kategorií, aby byla chráněna identita účastníků.

Další studijní materiály, včetně intervenčních příruček, budou umístěny na stránce Open Science Framework hlavního výzkumníka, kde budou veřejně dostupné adresy URL.

Časový rámec sdílení IPD

Vzhledem k tomu, že zkouška je dokončena, data jsou k dispozici okamžitě na vyžádání.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obrázek těla

Klinické studie na Projekt VŠECHNY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit