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EVERYbody プロジェクトのパイロット評価

2021年8月5日 更新者:Anna Ciao、Western Washington University

EVERYbody プロジェクトのパイロット評価: 大学生のための専門的に提供される包括的摂食障害の危険因子の低減

パイロットの無作為化対照試験では、EVERYbody Project と呼ばれる包括的な不協和に基づくボディ イメージ介入の実現可能性、受容性、および有効性が調査されました。 専門的に提供された EVERYbody プロジェクトは、1 か月の追跡調査を通じて、待機リストの対照群と比較して、普遍的な大学生集団で評価されました。

調査の概要

詳細な説明

既存の不協和音に基づく身体イメージ プログラム (The Body Project; Stice, Shaw, Burton, & Wade, 2006) は、文化的な外見の理想 (人種、性同一性、セクシュアリティ、能力、年齢を含む) 内の多様性と、排他的な外観基準を追求することの個人的および集団的影響。

EVERYbody プロジェクトの実現可能性、受容性、有効性は、最初のランダム化比較試験で評価されました。 米国太平洋岸北西部の大学に所属する大学生が、プログラミングに参加するよう招待されました (普遍的な介入対象)。

2 セッションの EVERYbody Project のプロフェッショナルな配信を、待機リスト コントロール条件と比較しました。 介入グループは、1 人の「専門家」(ボディ イメージの専門知識を持つ教員またはスタッフ)と 2 人の大学生の共同進行役によって促進されました。 混合方法の評価には、無作為化条件全体、および介入前、介入後、および1か月のフォローアップで疎外されたアイデンティティを持つ学生間の定量的な摂食障害危険因子の結果の変化の比較が含まれていました。 定性的なインタビューでは、疎外されたアイデンティティを持つ参加者に対するプログラムの影響を評価しました。 このプログラムの実現可能性と受容性を評価して、普遍的な大学生の聴衆内での EVERYbody プロジェクトの適切性を評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

98

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Bellingham、Washington、アメリカ、98225
        • Western Washington University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究が行われていた機関に在籍している現在の大学生

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:EVERYbody Project:プロのファシリテーター編

EVERYbody Project は、フォーカス グループのフィードバック (Ciao, Ohls, & Pringle, 2017) と、学生主導のフィードバックの反復プロセスを通じて作成された、不協和的なボディ イメージへの介入です。 Body Project マニュアル (Stice et al., 2006) は、主要な不協和活動を保持する一方で、性別の焦点を拡大し、外観の理想の範囲内での多様性特性の調査を追加し、多様性特性を含むように活動を調整するように適応されました。 介入のいくつかの適応バージョンが大学生のグループで試験的に実施され、フィードバックに基づいてさらに適応されました。

ファシリテーターは、EVERYbody プロジェクトのマニュアルとファシリテーション ガイドラインに関する 16 時間のトレーニングを受けました。

短時間の行動介入 (2 回のミーティングで 4 時間)
NO_INTERVENTION:待機リスト コントロール グループ
待機リストに割り当てられた参加者は、EVERYbody プロジェクトの状態と並行して評価を完了し、1 か月のフォローアップ評価を完了すると、EVERYbody プロジェクトが提供されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食障害の症状
時間枠:ベースライン (調査 1) から介入後 (調査 2; 介入直後) および 1 か月のフォローアップ (調査 3; 介入の 1 か月後) までの変化を評価しました。順番待ちリストは、並行した時点で評価されました。
摂食障害の症状は、摂食障害検査アンケート (EDEQ; Fairburn & Beglin, 1994) で評価されました。 この研究では、EDEQ のグローバル スコアが使用されました (0 ~ 6 の範囲の 28 項目すべての平均。スコアが高いほど、摂食障害の症状が大きくなります)。
ベースライン (調査 1) から介入後 (調査 2; 介入直後) および 1 か月のフォローアップ (調査 3; 介入の 1 か月後) までの変化を評価しました。順番待ちリストは、並行した時点で評価されました。
Body dissatisfaction: ボディパーツスケールの満足度と不満足度
時間枠:ベースライン (調査 1) から介入後 (調査 2; 介入直後) および 1 か月のフォローアップ (調査 3; 介入の 1 か月後) までの変化を評価しました。順番待ちリストは、並行した時点で評価されました。
体の部位に対する満足度と不満度の尺度 (SDBPS; Berscheid, Walster, & Bohrnstedt, 1973) は、一般的に関係があるとされる身体の 9 つの部位 (例: 胃、太もも、腰) に対する満足度と不満度を評価します。 この調査では平均スコアが使用されました (1 ~ 5 の範囲の 9 項目すべての平均。スコアが高いほど、体の不満が大きいことを意味します)。
ベースライン (調査 1) から介入後 (調査 2; 介入直後) および 1 か月のフォローアップ (調査 3; 介入の 1 か月後) までの変化を評価しました。順番待ちリストは、並行した時点で評価されました。
内面化された文化的外見規範
時間枠:ベースライン (調査 1) から介入後 (調査 2; 介入直後) および 1 か月のフォローアップ (調査 3; 介入の 1 か月後) までの変化を評価しました。順番待ちリストは、並行した時点で評価されました。
外見に対する社会文化的態度アンケート-4 (SATAQ-4; Schaefer et al., 2015) の 2 つの内在化サブスケールは、外見と魅力を取り巻く内在化された文化的メッセージを評価します。 Kilpela らによる以前の研究に従って、この研究では 2 つの内在化サブスケールが組み合わされました (1 ~ 5 の範囲の 10 項目すべての平均。スコアが高いほど内在化が大きくなります)。 (2016)。
ベースライン (調査 1) から介入後 (調査 2; 介入直後) および 1 か月のフォローアップ (調査 3; 介入の 1 か月後) までの変化を評価しました。順番待ちリストは、並行した時点で評価されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
悪影響
時間枠:ベースライン (調査 1) から介入後 (調査 2; 介入直後) および 1 か月のフォローアップ (調査 3; 介入の 1 か月後) までの変化を評価しました。順番待ちリストは、並行した時点で評価されました。
負の影響は、修正された正および負の影響スケジュール (PANAS-X; Watson & Clark, 1992) の恐怖、罪悪感、および悲しみのサブスケールから 20 項目で評価されました。 この調査では、20 項目すべての平均が 1 ~ 5 の範囲で使用されました。スコアが高いほど、負の影響が大きくなります。
ベースライン (調査 1) から介入後 (調査 2; 介入直後) および 1 か月のフォローアップ (調査 3; 介入の 1 か月後) までの変化を評価しました。順番待ちリストは、並行した時点で評価されました。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自由回答形式のインタビュー
時間枠:学生は、追跡調査 (調査 3) を完了した後、または EVERYbody プロジェクトに参加してから 1 か月後に参加するよう招待されます。

EVERYbody Project グループに参加した疎外されたアイデンティティを持つ学生は、半構造化インタビューを完了するように招待されました。 具体的な質問は次のとおりです。

  1. EVERYbody プロジェクトの経験はいかがでしたか?
  2. プログラムの中で特に興味をそそられたり、役立ったりしたことはありますか (活動または経験の一部)。なぜ?
  3. プログラムの中で特に役に立たなかったこと、または気分を害したことはありましたか (活動または経験の一部)。なぜ?

(3) この研究の目的は、より包括的、つまり、多くの異なる経験を持つ多様な個人と、身体イメージについて会話することでした。 これは、EVERYbody Project グループ内で発生したと思いますか? (4) 上記の目標を達成するために、EVERYbody Project グループを改善するために提案することはありますか? (5) EVERYbody プロジェクトについて他に何か共有したいことはありますか?

追加のフォローアップ プロンプトは、インタビュアーの裁量で使用されました。

学生は、追跡調査 (調査 3) を完了した後、または EVERYbody プロジェクトに参加してから 1 か月後に参加するよう招待されます。
プログラムの満足度と適用: 4 つのリッカート尺度を含む質問
時間枠:介入後 (調査 2; 介入直後) および 1 か月のフォローアップ (調査 3; 介入後 4 週間) で評価されます。

EVERYbody Project に対する満足度 (Ciao et al., 2015 に基づく) には、1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) までの 4 つのリッカート スケール項目 (「私は EVERYbody プロジェクトを楽しんだ」など) が含まれていました。 質問を平均して、合計「満足度」スコアを作成しました。スコアが高いほど、満足度が高くなります。 自由回答形式の質問でも満足度が評価されました (例: 「EVERYbody プロジェクトのどの部分が特に役に立ちましたか? もしそうなら、どの部分とその理由は?」)。 満足度に関する質問は、介入への参加直後に実施されました (調査 2)。

介入後 (調査 2) および 1 か月後のフォローアップ (調査 3) で、プログラムで学んだ情報の適用を評価する 3 つの質問 (例: 「EVERYbody プロジェクトで学んだことについてどのくらいの頻度で考えますか?」) が評価されました。 1 (まったくない) から 5 (常に) までのスケールで。 アイテムを平均して合計「適用」スコアを作成し、スコアが高いほど介入コンテンツの適用が大きくなりました。

介入後 (調査 2; 介入直後) および 1 か月のフォローアップ (調査 3; 介入後 4 週間) で評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月24日

最初の投稿 (実際)

2020年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月5日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17-004_1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データおよびその他の資料は、主任研究者を調査するための合理的な要求に従って利用可能になります。 すべての結果データはデータ共有に含まれます。 社会人口学的特性は、参加者のアイデンティティを保護するために、より広いカテゴリに分類されます。

介入マニュアルを含むその他の学習資料は、主任研究者のオープン サイエンス フレームワーク ページに格納され、そこで URL が公開されます。

IPD 共有時間枠

トライアルが完了しているため、データはリクエストに応じてすぐに利用できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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