Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотная оценка проекта «КАЖДЫЙ»

5 августа 2021 г. обновлено: Anna Ciao, Western Washington University

Пилотная оценка проекта EVERYbody: профессиональное снижение фактора риска инклюзивного расстройства пищевого поведения для студентов колледжей

Пилотное рандомизированное контролируемое исследование изучало осуществимость, приемлемость и эффективность инклюзивного вмешательства в образ тела, основанного на диссонансе, под названием EVERYbody Project. Профессионально реализованный проект EVERYbody был оценен среди студентов всех колледжей по сравнению с контрольной группой из списка ожидания в течение одного месяца наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существующая программа образа тела, основанная на диссонансе (The Body Project; Stice, Shaw, Burton, & Wade, 2006), была адаптирована для непосредственного обсуждения разнообразия в рамках культурных идеалов внешности (включая расу, гендерную идентичность, сексуальность, способности и возраст) и индивидуальное и коллективное влияние соблюдения эксклюзивных норм внешнего вида.

Осуществимость, приемлемость и эффективность проекта «КАЖДЫЙ» оценивались в первоначальном рандомизированном контролируемом исследовании. Студенты колледжа в университете на тихоокеанском северо-западе США были приглашены для участия в программировании (универсальная цель вмешательства).

Профессиональное выполнение двухсессионного проекта «КАЖДЫЙ» сравнивали с контрольным состоянием листа ожидания. Группам вмешательства помогали один «эксперт» (преподаватели или сотрудники, обладающие знаниями в области образа тела) и два помощника-фасилитатора из числа студентов колледжа. Оценка смешанных методов включала сравнение изменений в количественных исходах факторов риска расстройств пищевого поведения в условиях рандомизации и среди студентов с маргинализованной идентичностью до вмешательства, после вмешательства и в течение одного месяца наблюдения. Качественные интервью оценивали влияние программы на участников с маргинализованной идентичностью. Выполнимость и приемлемость программы оценивались для оценки соответствия проекта «КАЖДЫЙ» универсальной студенческой аудитории колледжей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Текущий студент колледжа поступил в учреждение, где проводились исследования.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Проект ВСЕ: профессиональная версия для фасилитатора

Проект EVERYbody — это интервенция по диссонансу образа тела, созданная на основе отзывов фокус-групп (Ciao, Ohls, & Pringle, 2017) и повторяющегося процесса обратной связи, управляемой учащимися. Руководство Body Project (Stice et al., 2006) было адаптировано, чтобы сохранить ключевые действия, направленные на устранение диссонанса, при одновременном расширении гендерной направленности, добавлении исследования характеристик разнообразия в рамках идеалов внешности и корректировке действий с учетом характеристик разнообразия. Несколько адаптированных версий вмешательства были опробованы на группах студентов колледжей и дополнительно адаптированы на основе отзывов.

Фасилитаторы прошли 16-часовой курс обучения по руководству проекта «КАЖДЫЙ» и руководствам по фасилитации.
Поведенческий: Проект ВСЕ
Краткое поведенческое вмешательство (4 часа за две встречи)
NO_INTERVENTION: Контрольная группа списка ожидания
Участники, включенные в список ожидания, завершили оценку в моменты времени, параллельные тем, которые были в состоянии Проекта КАЖДОЕ, и им был предложен Проект КАЖДЫЙ после завершения месячной последующей оценки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: Оценивали изменения по сравнению с исходным уровнем (опрос 1) через период после вмешательства (опрос 2; сразу после вмешательства) и последующее наблюдение в течение одного месяца (опрос 3; через месяц после вмешательства). Список ожидания оценивался в параллельные моменты времени.
Симптомы расстройства пищевого поведения оценивались с помощью опросника для оценки расстройств пищевого поведения (EDEQ; Fairburn & Beglin, 1994). В этом исследовании использовалась глобальная оценка EDEQ (среднее значение по всем 28 пунктам с диапазоном от 0 до 6; более высокие баллы соответствуют более выраженным симптомам расстройства пищевого поведения).
Оценивали изменения по сравнению с исходным уровнем (опрос 1) через период после вмешательства (опрос 2; сразу после вмешательства) и последующее наблюдение в течение одного месяца (опрос 3; через месяц после вмешательства). Список ожидания оценивался в параллельные моменты времени.
Неудовлетворенность телом: шкала удовлетворенности и неудовлетворенности частями тела
Временное ограничение: Оценивали изменения по сравнению с исходным уровнем (опрос 1) через период после вмешательства (опрос 2; сразу после вмешательства) и последующее наблюдение в течение одного месяца (опрос 3; через месяц после вмешательства). Список ожидания оценивался в параллельные моменты времени.
Шкала удовлетворенности и неудовлетворенности частями тела (SDBPS; Berscheid, Walster & Bohrnstedt, 1973) оценивала удовлетворенность и неудовлетворенность девятью частями тела, которые обычно считаются вызывающими беспокойство (например, живот, бедра, бедра). В этом исследовании использовался средний балл (средний по всем 9 пунктам с диапазоном от 1 до 5; более высокие баллы означают большую неудовлетворенность своим телом).
Оценивали изменения по сравнению с исходным уровнем (опрос 1) через период после вмешательства (опрос 2; сразу после вмешательства) и последующее наблюдение в течение одного месяца (опрос 3; через месяц после вмешательства). Список ожидания оценивался в параллельные моменты времени.
Внутренние культурные нормы внешнего вида
Временное ограничение: Оценивали изменения по сравнению с исходным уровнем (опрос 1) через период после вмешательства (опрос 2; сразу после вмешательства) и последующее наблюдение в течение одного месяца (опрос 3; через месяц после вмешательства). Список ожидания оценивался в параллельные моменты времени.
Две подшкалы интернализации опросника социокультурного отношения к внешнему виду-4 (SATAQ-4; Schaefer et al., 2015) оценивают усвоенные культурные сообщения, связанные с внешним видом и привлекательностью. Две подшкалы интернализации были объединены для этого исследования (среднее значение по всем 10 пунктам с диапазоном от 1 до 5; более высокие баллы соответствуют большей интернализации) после предыдущего исследования Kilpela et al. (2016).
Оценивали изменения по сравнению с исходным уровнем (опрос 1) через период после вмешательства (опрос 2; сразу после вмешательства) и последующее наблюдение в течение одного месяца (опрос 3; через месяц после вмешательства). Список ожидания оценивался в параллельные моменты времени.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Негативное влияние
Временное ограничение: Оценивали изменения по сравнению с исходным уровнем (опрос 1) через период после вмешательства (опрос 2; сразу после вмешательства) и последующее наблюдение в течение одного месяца (опрос 3; через месяц после вмешательства). Список ожидания оценивался в параллельные моменты времени.
Отрицательный аффект оценивался по 20 пунктам из подшкал страха, вины и печали пересмотренной шкалы позитивного и негативного аффекта (PANAS-X; Watson & Clark, 1992). В этом исследовании использовалось среднее значение всех 20 пунктов с диапазоном от 1 до 5; более высокие баллы равны большему негативному влиянию.
Оценивали изменения по сравнению с исходным уровнем (опрос 1) через период после вмешательства (опрос 2; сразу после вмешательства) и последующее наблюдение в течение одного месяца (опрос 3; через месяц после вмешательства). Список ожидания оценивался в параллельные моменты времени.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Открытые интервью
Временное ограничение: Учащихся приглашают к участию после завершения их последующего опроса (опрос 3) или через месяц после их участия в проекте «КАЖДЫЙ».

Студенты с маргинализованной идентичностью, участвовавшие в группах проекта EVERYbody, были приглашены на полуструктурированные интервью. Были заданы конкретные вопросы:

  1. Каковы ваши впечатления от проекта EVERYbody?
  2. Было ли что-то в программе (любое действие или часть опыта) особенно интересным или полезным для вас? Почему?
  3. Было ли что-то в программе (любое действие или часть опыта) особенно бесполезным или расстраивающим вас? Почему?

(3) Цель этого исследования состояла в том, чтобы вести более инклюзивные беседы об образе тела, то есть с разными людьми, имеющими различный опыт. Как вы думаете, это произошло в вашей группе EVERYbody Project? (4) Есть ли что-нибудь, что вы могли бы предложить для улучшения групп проекта «КАЖДЫЙ» для достижения поставленной выше цели? (5) Есть ли что-нибудь еще, чем вы хотели бы поделиться с нами о проекте EVERYbody?

Дополнительные последующие подсказки использовались по усмотрению интервьюера.
Учащихся приглашают к участию после завершения их последующего опроса (опрос 3) или через месяц после их участия в проекте «КАЖДЫЙ».
Удовлетворенность программой и применение: вопросы включали четыре шкалы Лайкерта.
Временное ограничение: Оценивали после вмешательства (опрос 2; сразу после вмешательства) и через один месяц наблюдения (опрос 3; через четыре недели после вмешательства).

Удовлетворенность проектом EVERYbody (на основе Ciao et al., 2015) включала четыре пункта шкалы Лайкерта (например, «Мне понравился проект EVERYbody») с оценками от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Вопросы усреднялись для получения общей оценки «удовлетворенности»; более высокие баллы равнялись большему удовлетворению. Открытые вопросы также оценивали удовлетворенность (например, «Была ли какая-либо часть проекта EVERYbody Project особенно полезной/полезной? Если да, то какая часть и почему?»). Вопросы об удовлетворенности задавались сразу же после участия во вмешательстве (опрос 2).

После вмешательства (опрос 2) и в течение одного месяца (опрос 3) три вопроса оценивали применение информации, полученной в ходе программы (например, «Как часто вы думаете о вещах, которые вы узнали в рамках проекта КАЖДЫЙ?»). по шкале от 1 (никогда) до 5 (все время). Элементы были усреднены для создания общего балла «применения», где более высокие баллы соответствовали большему применению содержания вмешательства.
Оценивали после вмешательства (опрос 2; сразу после вмешательства) и через один месяц наблюдения (опрос 3; через четыре недели после вмешательства).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Western Washington University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-004_1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные и другие материалы будут доступны после разумного запроса на изучение главного исследователя. Все данные о результатах будут включены в обмен данными. Социально-демографические характеристики будут объединены в более широкие категории для защиты идентичности участников.

Другие учебные материалы, в том числе руководства по вмешательству, будут размещены на странице Open Science Framework главного исследователя, URL-адреса которой будут общедоступны.

Сроки обмена IPD

Поскольку испытание завершено, данные доступны сразу по запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться