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Évaluation pilote du projet EVERYbody

5 août 2021 mis à jour par: Anna Ciao, Western Washington University

Une évaluation pilote du projet EVERYbody : réduction des facteurs de risque des troubles de l'alimentation inclusifs dispensée par des professionnels pour les étudiants du collégial

Un essai pilote randomisé contrôlé a exploré la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité d'une intervention inclusive sur l'image corporelle basée sur la dissonance appelée le projet EVERYbody. Le projet EVERYbody, exécuté par des professionnels, a été évalué dans une population étudiante universelle par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente grâce à un suivi d'un mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un programme existant d'image corporelle basé sur la dissonance (le Body Project ; Stice, Shaw, Burton et Wade, 2006) a été adapté pour discuter directement de la diversité au sein des idéaux d'apparence culturelle (y compris la race, l'identité de genre, la sexualité, les capacités et l'âge) et la impact individuel et collectif de la poursuite de normes d'apparence exclusives.

La faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité du projet EVERYbody ont été évaluées lors d'un premier essai contrôlé randomisé. Les étudiants d'une université du Pacifique Nord-Ouest des États-Unis ont été invités à participer au programme (cible d'intervention universelle).

La livraison professionnelle du projet EVERYbody en deux sessions a été comparée à une condition de contrôle de liste d'attente. Les groupes d'intervention étaient animés par un « expert » (professeur ou personnel ayant une expertise en image corporelle) et deux co-facilitateurs étudiants de niveau collégial. L'évaluation des méthodes mixtes comprenait une comparaison des changements dans les résultats quantitatifs des facteurs de risque des troubles de l'alimentation dans les conditions de randomisation et parmi les étudiants ayant des identités marginalisées avant l'intervention, après l'intervention et après un mois de suivi. Des entretiens qualitatifs ont évalué l'impact du programme sur les participants aux identités marginalisées. La faisabilité et l'acceptabilité du programme ont été évaluées afin d'évaluer la pertinence du projet EVERYbody au sein d'un public universel d'étudiants collégiaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
        • Western Washington University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiant actuel inscrit dans un établissement où la recherche se déroulait

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Projet EVERYbody : version animateur professionnel

Le projet EVERYbody est une intervention sur l'image corporelle dissonante créée à partir des commentaires d'un groupe de discussion (Ciao, Ohls et Pringle, 2017) et d'un processus itératif de commentaires dirigés par les étudiants. Le manuel du Body Project (Stice et al., 2006) a été adapté pour conserver les principales activités de dissonance tout en élargissant l'accent mis sur le genre, en ajoutant une exploration des caractéristiques de diversité dans les idéaux d'apparence et en ajustant les activités pour inclure les caractéristiques de diversité. Plusieurs versions adaptées de l'intervention ont été testées avec des groupes d'étudiants et adaptées en fonction des commentaires.

Les animateurs ont reçu 16 heures de formation sur le manuel du projet EVERYbody et les directives d'animation.

Brève intervention comportementale (4 heures réparties sur deux réunions)
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants affectés à la liste d'attente ont terminé les évaluations à des moments parallèles à ceux de la condition du projet EVERYbody et se sont vu proposer le projet EVERYbody après avoir terminé l'évaluation de suivi d'un mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes des troubles de l'alimentation
Délai: Évalué le changement depuis la ligne de base (Enquête 1) jusqu'à la post-intervention (Enquête 2 ; immédiatement après l'intervention) et le suivi d'un mois (Enquête 3 ; un mois après l'intervention). La liste d'attente a été évaluée à des moments parallèles.
Les symptômes des troubles de l'alimentation ont été évalués à l'aide du Eating Disorders Examination Questionnaire (EDEQ; Fairburn & Beglin, 1994). Le score global de l'EDEQ a été utilisé dans cette étude (moyenne sur les 28 éléments avec une plage de 0 à 6 ; des scores plus élevés correspondent à des symptômes de troubles de l'alimentation plus importants).
Évalué le changement depuis la ligne de base (Enquête 1) jusqu'à la post-intervention (Enquête 2 ; immédiatement après l'intervention) et le suivi d'un mois (Enquête 3 ; un mois après l'intervention). La liste d'attente a été évaluée à des moments parallèles.
Insatisfaction corporelle : Échelle de satisfaction et d'insatisfaction à l'égard des parties du corps
Délai: Évalué le changement depuis la ligne de base (Enquête 1) jusqu'à la post-intervention (Enquête 2 ; immédiatement après l'intervention) et le suivi d'un mois (Enquête 3 ; un mois après l'intervention). La liste d'attente a été évaluée à des moments parallèles.
L'échelle de satisfaction et d'insatisfaction à l'égard des parties du corps (SDBPS ; Berscheid, Walster et Bohrnstedt, 1973) a évalué la satisfaction et l'insatisfaction à l'égard de neuf parties du corps qui sont généralement reconnues comme préoccupantes (par exemple, le ventre, les cuisses, les hanches). Le score moyen a été utilisé dans cette étude (moyenne sur les 9 éléments avec une plage de 1 à 5 ; des scores plus élevés correspondent à une plus grande insatisfaction corporelle).
Évalué le changement depuis la ligne de base (Enquête 1) jusqu'à la post-intervention (Enquête 2 ; immédiatement après l'intervention) et le suivi d'un mois (Enquête 3 ; un mois après l'intervention). La liste d'attente a été évaluée à des moments parallèles.
Normes d'apparence culturelle intériorisées
Délai: Évalué le changement depuis la ligne de base (Enquête 1) jusqu'à la post-intervention (Enquête 2 ; immédiatement après l'intervention) et le suivi d'un mois (Enquête 3 ; un mois après l'intervention). La liste d'attente a été évaluée à des moments parallèles.
Les deux sous-échelles d'internalisation du Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4 ; Schaefer et al., 2015) évaluent les messages culturels intériorisés concernant l'apparence et l'attractivité. Les deux sous-échelles d'intériorisation ont été combinées pour cette étude (moyenne sur les 10 éléments avec une plage de 1 à 5 ; des scores plus élevés équivaut à une plus grande intériorisation), à la suite de recherches antérieures de Kilpela et al. (2016).
Évalué le changement depuis la ligne de base (Enquête 1) jusqu'à la post-intervention (Enquête 2 ; immédiatement après l'intervention) et le suivi d'un mois (Enquête 3 ; un mois après l'intervention). La liste d'attente a été évaluée à des moments parallèles.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet négatif
Délai: Évalué le changement depuis la ligne de base (Enquête 1) jusqu'à la post-intervention (Enquête 2 ; immédiatement après l'intervention) et le suivi d'un mois (Enquête 3 ; un mois après l'intervention). La liste d'attente a été évaluée à des moments parallèles.
L'affect négatif a été évalué à l'aide de 20 éléments des sous-échelles de peur, de culpabilité et de tristesse du programme d'affect positif et négatif révisé (PANAS-X ; Watson et Clark, 1992). La moyenne des 20 éléments a été utilisée dans cette étude avec une plage de 1 à 5 ; des scores plus élevés correspondent à un affect négatif plus important.
Évalué le changement depuis la ligne de base (Enquête 1) jusqu'à la post-intervention (Enquête 2 ; immédiatement après l'intervention) et le suivi d'un mois (Enquête 3 ; un mois après l'intervention). La liste d'attente a été évaluée à des moments parallèles.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretiens ouverts
Délai: Les étudiants sont invités à participer après avoir rempli leur enquête de suivi (Enquête 3) ou un mois après leur participation au projet EVERYbody.

Les étudiants aux identités marginalisées qui ont participé aux groupes du projet EVERYbody ont été invités à répondre à des entrevues semi-structurées. Les questions spécifiques posées étaient les suivantes :

  1. Comment avez-vous vécu le projet EVERYbody ?
  2. Y a-t-il quelque chose dans le programme (une activité ou une partie de l'expérience) particulièrement intéressant ou utile pour vous ? Pourquoi?
  3. Y a-t-il quelque chose dans le programme (une activité ou une partie de l'expérience) qui vous a été particulièrement inutile ou bouleversant ? Pourquoi?

(3) Le but de cette recherche était d'avoir des conversations sur l'image corporelle qui soient plus inclusives, c'est-à-dire avec des individus divers qui ont de nombreuses expériences différentes. Pensez-vous que cela s'est produit au sein de votre groupe EVERYbody Project ? (4) Y a-t-il quelque chose que vous suggéreriez pour améliorer les groupes du projet EVERYbody afin d'atteindre l'objectif indiqué ci-dessus ? (5) Y a-t-il autre chose que vous aimeriez partager avec nous à propos du projet EVERYbody ?

Des invites de suivi supplémentaires ont été utilisées à la discrétion de l'intervieweur.

Les étudiants sont invités à participer après avoir rempli leur enquête de suivi (Enquête 3) ou un mois après leur participation au projet EVERYbody.
Satisfaction du programme et application : les questions comprenaient quatre échelles de Likert
Délai: Évalué après l'intervention (enquête 2 ; immédiatement après l'intervention) et un mois de suivi (enquête 3 ; quatre semaines après l'intervention).

La satisfaction à l'égard du projet EVERYbody (basée sur Ciao et al., 2015) comprenait quatre items sur l'échelle de Likert (par exemple, « J'ai apprécié le projet EVERYbody ») notés de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Les questions ont été moyennées pour créer un score total de "satisfaction" ; des scores plus élevés équivalaient à une plus grande satisfaction. Des questions ouvertes évaluaient également la satisfaction (par exemple, "Est-ce qu'une partie du projet EVERYbody a été particulièrement utile/utile ? Si oui, quelle partie et pourquoi ?"). Des questions de satisfaction ont été administrées immédiatement après la participation à l'intervention (Enquête 2).

Lors du suivi post-intervention (Enquête 2) et d'un mois de suivi (Enquête 3), trois questions évaluaient l'application des informations apprises dans le programme (par exemple, « À quelle fréquence pensez-vous aux choses que vous avez apprises dans le projet EVERYbody ? » sur une échelle de 1 (pas du tout) à 5 (tout le temps). La moyenne des éléments a été calculée pour créer un score total « d'application », les scores les plus élevés correspondant à une plus grande application du contenu de l'intervention.

Évalué après l'intervention (enquête 2 ; immédiatement après l'intervention) et un mois de suivi (enquête 3 ; quatre semaines après l'intervention).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2020

Première publication (RÉEL)

28 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-004_1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données et autres documents seront mis à disposition suite à une demande raisonnable d'étude du chercheur principal. Toutes les données sur les résultats seront incluses dans le partage de données. Les caractéristiques sociodémographiques seront regroupées en catégories plus larges pour protéger l'identité des participants.

D'autres documents d'étude, y compris des manuels d'intervention, seront hébergés sur la page Open Science Framework du chercheur principal, où les URL seront rendues publiques.

Délai de partage IPD

L'essai étant terminé, les données sont disponibles immédiatement sur demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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