요추 현미 추간판 절제술의 임상적, 기능적 결과에 미치는 증상 지속 기간의 영향
2020년 9월 1일 업데이트: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
요추 미세 추간판 절제술의 임상적 및 기능적 결과에 대한 증상 지속 기간의 영향: 무작위 대조 시험
3개의 무작위 그룹의 97명의 환자가 요추 추간판 탈출증에 대해 현미 추간판 절제술로 치료를 받았습니다. A군은 증상 발생 6주 후, B군은 3개월 후, C군은 6개월 후 수술을 받았다.
이 환자들은 임상 및 기능적 결과에 대해 3년 동안 추적 관찰되었습니다.
연구 개요
상세 설명
150명의 환자가 이 연구에 등록되었고 최종적으로 97명의 환자만이 Oswestry 장애 지수 및 Roland-Morris 설문지의 1차 결과 측정과 요통 및 다리 통증에 대한 Visual analogue scale, 입원 기간 및 시간의 2차 결과 측정에 대해 분석되었습니다. 일상 활동을 위해 돌아갑니다.
평가는 2주, 3개월, 6개월, 1년, 2년 및 3년의 서로 다른 기간에 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- L3-4, L4-5 또는 L5-S1의 추간판 탈출증
- MRI는 임상양상에 상응하는 신경근 압박을 동반한 추간판 돌출 또는 돌출을 보였다.
제외 기준:
- 척추분리증 또는 척추전방전위증.
- 척추 측만증과 같은 척추 기형.
- 이전 척추 수술 또는 감염.
- 마미 증후군.
- 동적 방사선 사진에서 요추 분절 불안정성: 3mm 이상의 병진 또는 각도 변화가 10도 이상
- 흡연
- 진성 당뇨병
- 레벨 L3-L4, L4-L5 및 L5-S1 이외의 디스크 탈출증
- 단일 레벨 디스크 탈출증 이상.
- 체질량 지수 30 이상 30 이상
- MRI에 의한 포함 된 디스크 탈출증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 6주
Microdiscectomy는 증상이 시작된 지 6 주에 시행되었습니다.
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증상이 시작된 지 6주째에 시행된 현미경 보조 요추 추간판 절제술
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활성 비교기: 3 개월
Microdiscectomy는 증상이 시작된 지 3 개월에 시행되었습니다.
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증상이 시작된 지 3개월째 현미경 보조 요추 추간판 절제술 시행
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활성 비교기: 6 개월
Microdiscectomy는 증상이 시작된 지 6 개월에 시행되었습니다.
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증상이 시작된 지 6개월째 현미경 보조 요추 추간판 절제술 시행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Oswestry 장애 지수
기간: Oswestry 장애지수는 2주째 기능장애를 측정하였다.
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기능 장애에 대한 1차 결과 측정, 점수가 높을수록 더 나은 기능
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Oswestry 장애지수는 2주째 기능장애를 측정하였다.
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롤랜드-모리스 설문지
기간: Roland-Morris 설문지는 2주째에 기능적 장애를 측정했습니다.
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기능 장애에 대한 1차 결과 측정, 점수가 높을수록 기능이 더 나쁩니다.
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Roland-Morris 설문지는 2주째에 기능적 장애를 측정했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도
기간: 시각적 아날로그 척도는 2주에 측정되었습니다.
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요통 및 다리 통증에 대한 이차 결과 측정, 점수가 높을수록 통증이 심하고 결과가 좋지 않음
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시각적 아날로그 척도는 2주에 측정되었습니다.
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입원 기간
기간: 수술 직후 수술 후 입원 일수 측정
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수술 후 환자가 병원에 남아 있는 일수에 대한 이차 결과 측정
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수술 직후 수술 후 입원 일수 측정
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일상 활동으로 돌아가기
기간: 수술 직후 일상생활 복귀에 필요한 시간 측정
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환자가 일상 활동으로 돌아가는 데 필요한 시간의 이차 결과 측정
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수술 직후 일상생활 복귀에 필요한 시간 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HMU/Sherwan11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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