- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04539691
생리통에 대한 정적 자기장의 영향
2021년 6월 24일 업데이트: Nova Southeastern University
생리통을 줄이기 위한 특정 유형의 자석의 효과를 결정하기 위한 연구
연구 개요
상세 설명
통증 척도 0-10에서 생리 통증 수준이 6 이상인 젊은 여성은 동심원 자석 또는 최대 통증 부위 가까이에 위치하는 가짜를 착용합니다.
자석 또는 모의 착용 후 통증 점수가 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Davie, Florida, 미국, 33328
- Nova Southeastern University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준: 0-10의 통증 척도에서 지속적으로 6 이상의 기간 통증 점수를 갖는 여성 -
제외 기준:
- 거의 모든 월경 주기에서 경험하지 않는 통증
- 자궁내막증, 자궁근종 또는 골반 염증성 질환을 포함한 속발성 월경통이 있는 경우
- 심박 조율기 또는 이식된 전선이나 장치를 가지고 있는 경우 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자석 그룹
자석을 붙인 여성 자석 또는 자석과 구별할 수 없는 가짜 장치(무작위로 결정됨)가 그녀의 복부에 배치됩니다. 통증이 주로 복부에 있는 경우 가장 통증이 심한 위치에 장치를 배치합니다. 통증이 주로 대상자의 등에 있는 경우 장치는 배꼽과 치골 사이 정중선의 하복부에 배치됩니다. |
설명된 최대 통증 부위에 근접한 피험자가 자석 또는 가짜를 착용합니다.
|
|
가짜 비교기: 가짜 그룹
가짜를 입고 여자 자석 또는 자석과 구별할 수 없는 가짜 장치(무작위로 결정됨)가 그녀의 복부에 배치됩니다. 통증이 주로 복부에 있는 경우 가장 통증이 심한 위치에 장치를 배치합니다. 통증이 주로 대상자의 등에 있는 경우 장치는 배꼽과 치골 사이 정중선의 하복부에 배치됩니다. |
설명된 최대 통증 부위에 근접한 피험자가 자석 또는 가짜를 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1-10의 통증 점수 척도 / 1은 통증이 적고 10은 통증이 심함
기간: 40분
|
피험자는 장치 착용 후 통증을 보고했습니다.
|
40분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Harvey Mayrovitz, PhD, Nova Southeastern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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