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Impactos de los campos magnéticos estáticos en el dolor de la dismenorrea

24 de junio de 2021 actualizado por: Nova Southeastern University
Estudio para determinar la eficacia de un determinado tipo de imán para reducir el dolor menstrual

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las mujeres jóvenes con niveles de dolor menstrual de 6 o más en una escala de dolor de 0 a 10 usarán un imán concéntrico o una máscara que se colocará cerca del sitio de dolor máximo. Se registrará el puntaje de dolor después de usar el imán o la farsa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Davie, Florida, Estados Unidos, 33328
        • Nova Southeastern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión: Mujer con dolor menstrual consistentemente igual o superior a 6 en una escala de dolor de 0-10 -

Criterio de exclusión:

  1. Dolor no experimentado en casi todos los ciclos menstruales
  2. Tener dismenorrea secundaria que incluye endometriosis, fibromas o enfermedad pélvica inflamatoria
  3. Tener un marcapasos o cualquier cable o dispositivo implantado:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo magnético

mujeres, llevando, imán

se colocará en su abdomen un imán o un dispositivo simulado que no se puede distinguir del imán (determinado al azar). Si el dolor es predominantemente en su abdomen, el dispositivo se colocará en el lugar con más dolor. Si el dolor es predominante en la espalda del sujeto, el dispositivo se colocará en la parte inferior del abdomen en la línea media entre el ombligo y el hueso púbico.

El sujeto usa el imán o la farsa muy cerca de su sitio de dolor máximo descrito
Comparador falso: Grupo falso

Mujeres vistiendo farsa

se colocará en su abdomen un imán o un dispositivo simulado que no se puede distinguir del imán (determinado al azar). Si el dolor es predominantemente en su abdomen, el dispositivo se colocará en el lugar con más dolor. Si el dolor es predominante en la espalda del sujeto, el dispositivo se colocará en la parte inferior del abdomen en la línea media entre el ombligo y el hueso púbico.

El sujeto usa el imán o la farsa muy cerca de su sitio de dolor máximo descrito

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de puntuación del dolor del 1 al 10 / 1 es menos dolor 10 es más dolor
Periodo de tiempo: 40 minutos
El sujeto informó dolor después de usar el dispositivo
40 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Harvey Mayrovitz, PhD, Nova Southeastern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

8 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

8 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-614-NSU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Imán

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