- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04539691
Impactos de los campos magnéticos estáticos en el dolor de la dismenorrea
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Estados Unidos, 33328
- Nova Southeastern University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Mujer con dolor menstrual consistentemente igual o superior a 6 en una escala de dolor de 0-10 -
Criterio de exclusión:
- Dolor no experimentado en casi todos los ciclos menstruales
- Tener dismenorrea secundaria que incluye endometriosis, fibromas o enfermedad pélvica inflamatoria
- Tener un marcapasos o cualquier cable o dispositivo implantado:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo magnético
mujeres, llevando, imán se colocará en su abdomen un imán o un dispositivo simulado que no se puede distinguir del imán (determinado al azar). Si el dolor es predominantemente en su abdomen, el dispositivo se colocará en el lugar con más dolor. Si el dolor es predominante en la espalda del sujeto, el dispositivo se colocará en la parte inferior del abdomen en la línea media entre el ombligo y el hueso púbico. |
El sujeto usa el imán o la farsa muy cerca de su sitio de dolor máximo descrito
|
Comparador falso: Grupo falso
Mujeres vistiendo farsa se colocará en su abdomen un imán o un dispositivo simulado que no se puede distinguir del imán (determinado al azar). Si el dolor es predominantemente en su abdomen, el dispositivo se colocará en el lugar con más dolor. Si el dolor es predominante en la espalda del sujeto, el dispositivo se colocará en la parte inferior del abdomen en la línea media entre el ombligo y el hueso púbico. |
El sujeto usa el imán o la farsa muy cerca de su sitio de dolor máximo descrito
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de puntuación del dolor del 1 al 10 / 1 es menos dolor 10 es más dolor
Periodo de tiempo: 40 minutos
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El sujeto informó dolor después de usar el dispositivo
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40 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harvey Mayrovitz, PhD, Nova Southeastern University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-614-NSU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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