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Impatti dei campi magnetici statici sul dolore da dismenorrea

24 giugno 2021 aggiornato da: Nova Southeastern University
Studio per determinare l'efficacia di un certo tipo di magnete per ridurre i dolori mestruali

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le giovani donne con livelli di dolore mestruale pari o superiori a 6 su una scala del dolore da 0 a 10 indosseranno un magnete concentrico o una mascherina posizionata vicino alla sede massima del dolore. Verrà registrato il punteggio del dolore dopo aver indossato il magnete o la finta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Davie, Florida, Stati Uniti, 33328
        • Nova Southeastern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criteri di inclusione: donna con punteggio del dolore mestruale costantemente uguale o superiore a 6 su una scala del dolore da 0 a 10 -

Criteri di esclusione:

  1. Dolore non sperimentato su quasi tutti i cicli mestruali
  2. Avere dismenorrea secondaria tra cui endometriosi, fibromi o malattia infiammatoria pelvica
  3. Avere un pacemaker o fili o dispositivi impiantati -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo magnetico

Donne che indossano magnete

un magnete, o un dispositivo fittizio indistinguibile dal magnete (determinato casualmente), verrà posizionato sul suo addome. Se il dolore è prevalentemente nell'addome, il dispositivo verrà posizionato nel punto con più dolore. Se il dolore è prevalentemente nella schiena del soggetto, il dispositivo verrà posizionato sul basso addome sulla linea mediana tra l'ombelico e l'osso pubico.
Dispositivo: Magnete
Magnet o Sham è indossato dal soggetto in prossimità del sito di massimo dolore descritto
Comparatore fittizio: Gruppo finto

Donne che indossano finti

un magnete, o un dispositivo fittizio indistinguibile dal magnete (determinato casualmente), verrà posizionato sul suo addome. Se il dolore è prevalentemente nell'addome, il dispositivo verrà posizionato nel punto con più dolore. Se il dolore è prevalentemente nella schiena del soggetto, il dispositivo verrà posizionato sul basso addome sulla linea mediana tra l'ombelico e l'osso pubico.
Dispositivo: Magnete
Magnet o Sham è indossato dal soggetto in prossimità del sito di massimo dolore descritto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del punteggio del dolore di 1-10 / 1 indica meno dolore 10 indica più dolore
Lasso di tempo: 40 minuti
Il soggetto ha riportato dolore dopo aver indossato il dispositivo
40 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nova Southeastern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Harvey Mayrovitz, PhD, Nova Southeastern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

8 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

8 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-614-NSU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore mestruale

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