Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlivy statických magnetických polí na bolest způsobenou dysmenoreou

24. června 2021 aktualizováno: Nova Southeastern University
Studie k určení účinnosti určitého typu magnetu ke snížení menstruační bolesti

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mladé ženy s úrovní bolesti při menstruaci 6 nebo vyšší na stupnici bolesti 0-10 budou nosit soustředný magnet nebo simulaci, která je umístěna blízko místa maximální bolesti. Bude zaznamenáno skóre bolesti po nošení magnetu nebo simulace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Davie, Florida, Spojené státy, 33328
        • Nova Southeastern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení: Žena se skóre menstruační bolesti trvale rovným nebo vyšším než 6 na stupnici bolesti 0-10 -

Kritéria vyloučení:

  1. Bolest nepociťovaná téměř ve všech menstruačních cyklech
  2. Sekundární dysmenorea včetně endometriózy, fibroidů nebo zánětlivého onemocnění pánve
  3. Mít kardiostimulátor nebo jakékoli implantované dráty nebo zařízení -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina magnetů

Ženy nosí magnet

magnet nebo falešné zařízení nerozeznatelné od magnetu (určeno náhodně) bude umístěno na její břicho. Pokud je bolest převážně v břiše, bude přístroj umístěn na místo s největší bolestí. Pokud je bolest převážně v zádech subjektů, bude zařízení umístěno na spodní části břicha na střední čáře mezi pupkem a stydkou kostí.
Přístroj: Magnet
Magnet nebo Sham nosí subjekt v těsné blízkosti popisovaného místa maximální bolesti
Falešný srovnávač: Falešná skupina

Ženy nosí falešné

magnet nebo falešné zařízení nerozeznatelné od magnetu (určeno náhodně) bude umístěno na její břicho. Pokud je bolest převážně v břiše, bude přístroj umístěn na místo s největší bolestí. Pokud je bolest převážně v zádech subjektů, bude zařízení umístěno na spodní části břicha na střední čáře mezi pupkem a stydkou kostí.
Přístroj: Magnet
Magnet nebo Sham nosí subjekt v těsné blízkosti popisovaného místa maximální bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice skóre bolesti 1-10 / 1 znamená menší bolest 10 znamená větší bolest
Časové okno: 40 minut
Subjekt hlásil bolest po nošení zařízení
40 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nova Southeastern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harvey Mayrovitz, PhD, Nova Southeastern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

8. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

8. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-614-NSU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest při menstruaci

Klinické studie na Magnet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit