Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkninger av statiske magnetiske felt på dysmenorésmerter

24. juni 2021 oppdatert av: Nova Southeastern University
Undersøk for å bestemme effektiviteten til en bestemt type magnet for å redusere menstruasjonssmerter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Unge kvinner med menstruasjonssmertenivåer på 6 eller høyere på en smerteskala fra 0-10 vil bære en konsentrisk magnet eller en sham som er plassert nær det maksimale smertestedet. Smertepoengsummen etter å ha brukt enten magneten eller sham vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Davie, Florida, Forente stater, 33328
        • Nova Southeastern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Kvinne med periodesmertescore konsekvent lik eller større enn 6 på en smerteskala fra 0-10 -

Ekskluderingskriterier:

  1. Smerter oppleves ikke på nesten alle menstruasjonssykluser
  2. Å ha sekundær dysmenoré inkludert endometriose, myom eller bekkenbetennelse
  3. Å ha en pacemaker eller implanterte ledninger eller enheter -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Magnetgruppe

Kvinner iført magnet

en magnet, eller falsk enhet som ikke kan skilles fra magneten (bestemt tilfeldig), vil bli plassert på magen hennes. Hvis smertene hovedsakelig er i magen hennes, vil enheten plasseres på stedet med mest smerte. Hvis smertene hovedsakelig er i forsøkspersonenes rygg, vil enheten plasseres på nedre del av magen på midtlinjen mellom navlen og skambenet.
Enhet: Magnet
Magnet eller Sham bæres av motivet i umiddelbar nærhet av det beskrevne maksimale smertestedet
Sham-komparator: Skum gruppe

Kvinner iført sham

en magnet, eller falsk enhet som ikke kan skilles fra magneten (bestemt tilfeldig), vil bli plassert på magen hennes. Hvis smertene hovedsakelig er i magen hennes, vil enheten plasseres på stedet med mest smerte. Hvis smertene hovedsakelig er i forsøkspersonenes rygg, vil enheten plasseres på nedre del av magen på midtlinjen mellom navlen og skambenet.
Enhet: Magnet
Magnet eller Sham bæres av motivet i umiddelbar nærhet av det beskrevne maksimale smertestedet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteskåreskala på 1-10 / 1 er mindre smerte 10 er mer smerte
Tidsramme: 40 minutter
Forsøksperson rapporterte smerte etter å ha brukt enheten
40 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nova Southeastern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harvey Mayrovitz, PhD, Nova Southeastern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

8. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

8. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-614-NSU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere