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Auswirkungen statischer Magnetfelder auf Dysmenorrhoe-Schmerzen

24. Juni 2021 aktualisiert von: Nova Southeastern University
Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit eines bestimmten Magnettyps zur Verringerung von Regelschmerzen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Junge Frauen mit Periodenschmerzen von 6 oder mehr auf einer Schmerzskala von 0-10 tragen einen konzentrischen Magneten oder einen Schein, der in der Nähe der maximalen Schmerzstelle positioniert wird. Der Schmerzwert nach dem Tragen des Magneten oder des Scheins wird aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Davie, Florida, Vereinigte Staaten, 33328
        • Nova Southeastern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien: Frauen mit Periodenschmerzen, die auf einer Schmerzskala von 0-10 durchgehend gleich oder größer als 6 sind -

Ausschlusskriterien:

  1. Schmerzen, die bei fast allen Menstruationszyklen nicht auftreten
  2. Sekundäre Dysmenorrhoe einschließlich Endometriose, Myome oder entzündliche Erkrankungen des Beckens haben
  3. Einen Herzschrittmacher oder implantierte Drähte oder Geräte haben -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Magnetgruppe

Frauen, die Magneten tragen

ein Magnet oder Scheingerät, das vom Magneten nicht zu unterscheiden ist (zufällig bestimmt), wird auf ihrem Bauch platziert. Treten die Schmerzen überwiegend im Unterleib auf, wird das Gerät an der Stelle mit den stärksten Schmerzen platziert. Treten die Schmerzen überwiegend im Rücken auf, wird das Gerät am Unterbauch auf der Mittellinie zwischen Nabel und Schambein platziert.
Gerät: Magnet
Magnet oder Schein wird von der Testperson in unmittelbarer Nähe der beschriebenen maximalen Schmerzstelle getragen
Schein-Komparator: Sham-Gruppe

Frauen, die Schein tragen

ein Magnet oder Scheingerät, das vom Magneten nicht zu unterscheiden ist (zufällig bestimmt), wird auf ihrem Bauch platziert. Treten die Schmerzen überwiegend im Unterleib auf, wird das Gerät an der Stelle mit den stärksten Schmerzen platziert. Treten die Schmerzen überwiegend im Rücken auf, wird das Gerät am Unterbauch auf der Mittellinie zwischen Nabel und Schambein platziert.
Gerät: Magnet
Magnet oder Schein wird von der Testperson in unmittelbarer Nähe der beschriebenen maximalen Schmerzstelle getragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzskala von 1-10 / 1 bedeutet weniger Schmerz und 10 bedeutet mehr Schmerz
Zeitfenster: 40 Minuten
Das Subjekt berichtete über Schmerzen nach dem Tragen des Geräts
40 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nova Southeastern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Harvey Mayrovitz, PhD, Nova Southeastern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-614-NSU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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