- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04539691
Inverkan av statiska magnetfält på dysmenorrésmärta
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Förenta staterna, 33328
- Nova Southeastern University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: Kvinna med periodsmärta poäng genomgående lika med eller större än 6 på en smärtskala från 0-10 -
Exklusions kriterier:
- Smärta upplevs inte på nästan alla menstruationscykler
- Har sekundär dysmenorré inklusive endometrios, myom eller bäckeninflammatorisk sjukdom
- Att ha en pacemaker eller implanterade ledningar eller enheter -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Magnetgrupp
Kvinnor som bär magnet en magnet, eller skenanordning som inte kan skiljas från magneten (bestäms slumpmässigt), kommer att placeras på hennes mage. Om smärtan övervägande är i hennes mage, kommer enheten att placeras på den plats som har mest smärta. Om smärtan till övervägande del finns i försökspersonernas rygg, kommer enheten att placeras på nedre delen av buken på mittlinjen mellan naveln och blygdbenet. |
Magnet eller Sham bärs av försökspersonen i nära anslutning till deras beskrivna maximala smärtställe
|
|
Sham Comparator: Skum grupp
Kvinnor som bär bluff en magnet, eller skenanordning som inte kan skiljas från magneten (bestäms slumpmässigt), kommer att placeras på hennes mage. Om smärtan övervägande är i hennes mage, kommer enheten att placeras på den plats som har mest smärta. Om smärtan till övervägande del finns i försökspersonernas rygg, kommer enheten att placeras på nedre delen av buken på mittlinjen mellan naveln och blygdbenet. |
Magnet eller Sham bärs av försökspersonen i nära anslutning till deras beskrivna maximala smärtställe
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoängskala 1-10 / 1 är mindre smärta 10 är mer smärta
Tidsram: 40 minuter
|
Försöksperson rapporterade smärta efter att ha burit enheten
|
40 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Harvey Mayrovitz, PhD, Nova Southeastern University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-614-NSU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .