- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04539691
Impactos dos campos magnéticos estáticos na dor da dismenorreia
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Davie, Florida, Estados Unidos, 33328
- Nova Southeastern University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Mulher com pontuação de dor menstrual consistentemente igual ou superior a 6 em uma escala de dor de 0-10 -
Critério de exclusão:
- Dor não sentida em quase todos os ciclos menstruais
- Ter dismenorreia secundária, incluindo endometriose, miomas ou doença inflamatória pélvica
- Ter um marca-passo ou quaisquer fios ou dispositivos implantados -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo magnético
Mulheres usando ímã um ímã, ou dispositivo falso indistinguível do ímã (determinado aleatoriamente), será colocado em seu abdômen. Se a dor for predominantemente no abdome, o dispositivo será colocado no local de maior dor. Se a dor for predominante nas costas do paciente, o dispositivo será colocado na parte inferior do abdome, na linha média entre o umbigo e o osso púbico. |
Ímã ou Sham é usado pelo sujeito em estreita proximidade com o local de dor máxima descrito
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Comparador Falso: Grupo falso
Mulheres vestindo farsa um ímã, ou dispositivo falso indistinguível do ímã (determinado aleatoriamente), será colocado em seu abdômen. Se a dor for predominantemente no abdome, o dispositivo será colocado no local de maior dor. Se a dor for predominante nas costas do paciente, o dispositivo será colocado na parte inferior do abdome, na linha média entre o umbigo e o osso púbico. |
Ímã ou Sham é usado pelo sujeito em estreita proximidade com o local de dor máxima descrito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de pontuação de dor de 1-10 / 1 sendo menos dor 10 sendo mais dor
Prazo: 40 minutos
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Sujeito relatou dor após usar o dispositivo
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40 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harvey Mayrovitz, PhD, Nova Southeastern University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-614-NSU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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