- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04539691
Wpływ statycznych pól magnetycznych na ból związany z bolesnym miesiączkowaniem
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Stany Zjednoczone, 33328
- Nova Southeastern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Kobieta z oceną bólu miesiączkowego stale równą lub wyższą niż 6 w skali bólu od 0 do 10 -
Kryteria wyłączenia:
- Ból nie występujący podczas prawie wszystkich cykli menstruacyjnych
- Wtórne bolesne miesiączkowanie, w tym endometrioza, mięśniaki lub zapalenie narządów miednicy mniejszej
- Posiadanie rozrusznika serca lub jakichkolwiek wszczepionych przewodów lub urządzeń -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa magnesów
Kobiety noszące magnes magnes lub fałszywe urządzenie nie do odróżnienia od magnesu (ustalone losowo) zostanie umieszczone na jej brzuchu. Jeśli ból dotyczy głównie brzucha, urządzenie zostanie umieszczone w miejscu najbardziej bolesnym. Jeśli ból dotyczy głównie pleców pacjenta, urządzenie zostanie umieszczone w dolnej części brzucha, w linii środkowej między pępkiem a kością łonową. |
Magnes lub Sham jest noszony przez testera w bliskiej odległości od opisanego przez niego miejsca największego bólu
|
Pozorny komparator: Fałszywa grupa
Kobiety noszące fałszywe magnes lub fałszywe urządzenie nie do odróżnienia od magnesu (ustalone losowo) zostanie umieszczone na jej brzuchu. Jeśli ból dotyczy głównie brzucha, urządzenie zostanie umieszczone w miejscu najbardziej bolesnym. Jeśli ból dotyczy głównie pleców pacjenta, urządzenie zostanie umieszczone w dolnej części brzucha, w linii środkowej między pępkiem a kością łonową. |
Magnes lub Sham jest noszony przez testera w bliskiej odległości od opisanego przez niego miejsca największego bólu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala oceny bólu 1-10 / 1 oznacza mniejszy ból, 10 oznacza większy ból
Ramy czasowe: 40 minut
|
Podmiot zgłaszał ból po założeniu urządzenia
|
40 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Harvey Mayrovitz, PhD, Nova Southeastern University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-614-NSU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Magnes
-
GT Metabolic Solutions, Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
GT Metabolic Solutions, Inc.Aktywny, nie rekrutującyOtyłośćBelgia, Kanada, Gruzja, Hiszpania