Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ statycznych pól magnetycznych na ból związany z bolesnym miesiączkowaniem

24 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Nova Southeastern University
Badanie mające na celu określenie skuteczności określonego rodzaju magnesu w zmniejszaniu bólu menstruacyjnego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Młode kobiety, u których poziom bólu miesiączkowego wynosi 6 lub więcej w skali bólu od 0 do 10, będą nosić koncentryczny magnes lub osłonę, która jest umieszczona blisko miejsca największego bólu. Ocena bólu po założeniu magnesu lub pozorowanej zostanie zarejestrowana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Davie, Florida, Stany Zjednoczone, 33328
        • Nova Southeastern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia: Kobieta z oceną bólu miesiączkowego stale równą lub wyższą niż 6 w skali bólu od 0 do 10 -

Kryteria wyłączenia:

  1. Ból nie występujący podczas prawie wszystkich cykli menstruacyjnych
  2. Wtórne bolesne miesiączkowanie, w tym endometrioza, mięśniaki lub zapalenie narządów miednicy mniejszej
  3. Posiadanie rozrusznika serca lub jakichkolwiek wszczepionych przewodów lub urządzeń -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa magnesów

Kobiety noszące magnes

magnes lub fałszywe urządzenie nie do odróżnienia od magnesu (ustalone losowo) zostanie umieszczone na jej brzuchu. Jeśli ból dotyczy głównie brzucha, urządzenie zostanie umieszczone w miejscu najbardziej bolesnym. Jeśli ból dotyczy głównie pleców pacjenta, urządzenie zostanie umieszczone w dolnej części brzucha, w linii środkowej między pępkiem a kością łonową.

Magnes lub Sham jest noszony przez testera w bliskiej odległości od opisanego przez niego miejsca największego bólu
Pozorny komparator: Fałszywa grupa

Kobiety noszące fałszywe

magnes lub fałszywe urządzenie nie do odróżnienia od magnesu (ustalone losowo) zostanie umieszczone na jej brzuchu. Jeśli ból dotyczy głównie brzucha, urządzenie zostanie umieszczone w miejscu najbardziej bolesnym. Jeśli ból dotyczy głównie pleców pacjenta, urządzenie zostanie umieszczone w dolnej części brzucha, w linii środkowej między pępkiem a kością łonową.

Magnes lub Sham jest noszony przez testera w bliskiej odległości od opisanego przez niego miejsca największego bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny bólu 1-10 / 1 oznacza mniejszy ból, 10 oznacza większy ból
Ramy czasowe: 40 minut
Podmiot zgłaszał ból po założeniu urządzenia
40 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Harvey Mayrovitz, PhD, Nova Southeastern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-614-NSU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Magnes

3
Subskrybuj