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Impacts des champs magnétiques statiques sur la douleur liée à la dysménorrhée

24 juin 2021 mis à jour par: Nova Southeastern University
Étude pour déterminer l'efficacité d'un certain type d'aimant pour réduire les douleurs menstruelles

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les jeunes femmes dont les niveaux de douleurs menstruelles sont de 6 ou plus sur une échelle de douleur de 0 à 10 porteront un aimant concentrique ou un faux-semblant positionné à proximité du site de douleur maximale. Le score de douleur après avoir porté l'aimant ou le faux-semblant sera enregistré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Davie, Florida, États-Unis, 33328
        • Nova Southeastern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critères d'inclusion : Femme avec un score de douleur menstruelle constamment égal ou supérieur à 6 sur une échelle de douleur de 0 à 10 -

Critère d'exclusion:

  1. Douleur non ressentie sur presque tous les cycles menstruels
  2. Dysménorrhée secondaire, y compris endométriose, fibromes ou maladie inflammatoire pelvienne
  3. Avoir un stimulateur cardiaque ou des fils ou dispositifs implantés -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'aimants

Femmes portant un aimant

un aimant, ou dispositif factice indiscernable de l'aimant (déterminé au hasard), sera placé sur son abdomen. Si la douleur est principalement dans son abdomen, l'appareil sera placé à l'endroit où la douleur est la plus forte. Si la douleur est prédominante dans le dos du sujet, l'appareil sera placé sur le bas-ventre sur la ligne médiane entre l'ombilic et l'os pubien.

L'aimant ou le Sham est porté par le sujet à proximité de son site de douleur maximale décrit
Comparateur factice: Groupe fictif

Les femmes portant un faux-semblant

un aimant, ou dispositif factice indiscernable de l'aimant (déterminé au hasard), sera placé sur son abdomen. Si la douleur est principalement dans son abdomen, l'appareil sera placé à l'endroit où la douleur est la plus forte. Si la douleur est prédominante dans le dos du sujet, l'appareil sera placé sur le bas-ventre sur la ligne médiane entre l'ombilic et l'os pubien.

L'aimant ou le Sham est porté par le sujet à proximité de son site de douleur maximale décrit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de score de douleur de 1 à 10 / 1 étant moins de douleur 10 étant plus de douleur
Délai: 40 minutes
Le sujet a signalé une douleur après avoir porté l'appareil
40 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harvey Mayrovitz, PhD, Nova Southeastern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

8 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

8 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2020

Première publication (Réel)

7 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-614-NSU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur menstruelle

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