- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04539691
Impacts des champs magnétiques statiques sur la douleur liée à la dysménorrhée
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Davie, Florida, États-Unis, 33328
- Nova Southeastern University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : Femme avec un score de douleur menstruelle constamment égal ou supérieur à 6 sur une échelle de douleur de 0 à 10 -
Critère d'exclusion:
- Douleur non ressentie sur presque tous les cycles menstruels
- Dysménorrhée secondaire, y compris endométriose, fibromes ou maladie inflammatoire pelvienne
- Avoir un stimulateur cardiaque ou des fils ou dispositifs implantés -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'aimants
Femmes portant un aimant un aimant, ou dispositif factice indiscernable de l'aimant (déterminé au hasard), sera placé sur son abdomen. Si la douleur est principalement dans son abdomen, l'appareil sera placé à l'endroit où la douleur est la plus forte. Si la douleur est prédominante dans le dos du sujet, l'appareil sera placé sur le bas-ventre sur la ligne médiane entre l'ombilic et l'os pubien. |
L'aimant ou le Sham est porté par le sujet à proximité de son site de douleur maximale décrit
|
Comparateur factice: Groupe fictif
Les femmes portant un faux-semblant un aimant, ou dispositif factice indiscernable de l'aimant (déterminé au hasard), sera placé sur son abdomen. Si la douleur est principalement dans son abdomen, l'appareil sera placé à l'endroit où la douleur est la plus forte. Si la douleur est prédominante dans le dos du sujet, l'appareil sera placé sur le bas-ventre sur la ligne médiane entre l'ombilic et l'os pubien. |
L'aimant ou le Sham est porté par le sujet à proximité de son site de douleur maximale décrit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de score de douleur de 1 à 10 / 1 étant moins de douleur 10 étant plus de douleur
Délai: 40 minutes
|
Le sujet a signalé une douleur après avoir porté l'appareil
|
40 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harvey Mayrovitz, PhD, Nova Southeastern University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-614-NSU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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