Effecten van statische magnetische velden op pijn bij dysmenorroe
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Verenigde Staten, 33328
- Nova Southeastern University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: Vrouw met menstruatiepijnscore consistent gelijk aan of groter dan 6 op een pijnschaal van 0-10 -
Uitsluitingscriteria:
- Pijn die niet wordt ervaren tijdens bijna alle menstruatiecycli
- Secundaire dysmenorroe hebben, waaronder endometriose, vleesbomen of bekkenontsteking
- Een pacemaker of geïmplanteerde draden of apparaten hebben -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Magneet groep
Vrouwen die een magneet dragen een magneet, of nepapparaat dat niet te onderscheiden is van de magneet (willekeurig bepaald), zal op haar buik worden geplaatst. Als de pijn voornamelijk in haar buik zit, wordt het apparaat op de plaats met de meeste pijn geplaatst. Als de pijn voornamelijk in de rug van de patiënt zit, wordt het apparaat op de onderbuik geplaatst op de middellijn tussen de navel en het schaambeen. |
Magneet of schijnvertoning wordt door de proefpersoon gedragen in de nabijheid van de beschreven plaats met maximale pijn
|
|
Sham-vergelijker: Schijn groep
Vrouwen die schijn dragen een magneet, of nepapparaat dat niet te onderscheiden is van de magneet (willekeurig bepaald), zal op haar buik worden geplaatst. Als de pijn voornamelijk in haar buik zit, wordt het apparaat op de plaats met de meeste pijn geplaatst. Als de pijn voornamelijk in de rug van de patiënt zit, wordt het apparaat op de onderbuik geplaatst op de middellijn tussen de navel en het schaambeen. |
Magneet of schijnvertoning wordt door de proefpersoon gedragen in de nabijheid van de beschreven plaats met maximale pijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscoreschaal van 1-10 / 1 is minder pijn 10 is meer pijn
Tijdsspanne: 40 minuten
|
Onderwerp meldde pijn na het dragen van het apparaat
|
40 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harvey Mayrovitz, PhD, Nova Southeastern University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-614-NSU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .