- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04539691
Staattisten magneettikenttien vaikutukset dysmenorreakipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Yhdysvallat, 33328
- Nova Southeastern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Nainen, jonka kuukautiskipupisteet ovat jatkuvasti yhtä suuria tai suurempia kuin 6 kipuasteikolla 0-10 -
Poissulkemiskriteerit:
- Kipua ei ole esiintynyt lähes kaikissa kuukautiskierroissa
- Toissijainen dysmenorrea, mukaan lukien endometrioosi, fibroidit tai lantion tulehduksellinen sairaus
- Tahdistin tai implantoidut johdot tai laitteet -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Magneettiryhmä
Naiset yllään magneetti magneetti tai valelaite, jota ei voi erottaa magneetista (määritetty satunnaisesti), asetetaan hänen vatsalleen. Jos kipu on pääasiassa vatsassa, laite sijoitetaan kohtaan, jossa kipu on eniten. Jos kipu on pääasiassa koehenkilön selässä, laite sijoitetaan alavatsaan navan ja häpyluun väliselle keskiviivalle. |
Koehenkilö käyttää magneettia tai shammaa kuvattua suurimman kipukohdan läheisyydessä
|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Naiset valepuvussa magneetti tai valelaite, jota ei voi erottaa magneetista (määritetty satunnaisesti), asetetaan hänen vatsalleen. Jos kipu on pääasiassa vatsassa, laite sijoitetaan kohtaan, jossa kipu on eniten. Jos kipu on pääasiassa koehenkilön selässä, laite sijoitetaan alavatsaan navan ja häpyluun väliselle keskiviivalle. |
Koehenkilö käyttää magneettia tai shammaa kuvattua suurimman kipukohdan läheisyydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun pisteytysasteikko 1-10/1 tarkoittaa vähemmän kipua 10 on enemmän kipua
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Koehenkilö ilmoitti kipua laitteen käytön jälkeen
|
40 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harvey Mayrovitz, PhD, Nova Southeastern University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-614-NSU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .