- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04539691
Воздействие статических магнитных полей на боль при дисменорее
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Соединенные Штаты, 33328
- Nova Southeastern University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: Женщина с менструальной болью, постоянно равной или превышающей 6 баллов по шкале боли от 0 до 10.
Критерий исключения:
- Боль не ощущается почти во всех менструальных циклах
- Наличие вторичной дисменореи, включая эндометриоз, миомы или воспалительные заболевания органов малого таза
- Наличие кардиостимулятора или любых имплантированных проводов или устройств -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа магнитов
Женщины с магнитом магнит или фиктивное устройство, неотличимое от магнита (определяется случайным образом), будет помещен на ее живот. Если боль преобладает в животе, устройство будет помещено в место с наибольшей болью. Если боль ощущается преимущественно в спине, устройство помещают на нижнюю часть живота по средней линии между пупком и лобковой костью. |
Субъект носит Магнит или Имитацию в непосредственной близости от описанного места максимальной боли.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам группа
Женщины в притворстве магнит или фиктивное устройство, неотличимое от магнита (определяется случайным образом), будет помещен на ее живот. Если боль преобладает в животе, устройство будет помещено в место с наибольшей болью. Если боль ощущается преимущественно в спине, устройство помещают на нижнюю часть живота по средней линии между пупком и лобковой костью. |
Субъект носит Магнит или Имитацию в непосредственной близости от описанного места максимальной боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки боли от 1 до 10 / 1 - меньше боли, 10 - больше боли
Временное ограничение: 40 минут
|
Субъект сообщил о боли после ношения устройства
|
40 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Harvey Mayrovitz, PhD, Nova Southeastern University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-614-NSU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .