A statikus mágneses mezők hatása a dysmenorrhoeás fájdalomra
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Egyesült Államok, 33328
- Nova Southeastern University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok: Nők, akiknél a menstruációs fájdalom pontszáma 0-tól 10-ig folyamatosan egyenlő vagy nagyobb, mint 6 -
Kizárási kritériumok:
- Szinte minden menstruációs ciklusban nem tapasztalható fájdalom
- Másodlagos dysmenorrhoea, beleértve az endometriózist, miómákat vagy kismedencei gyulladásos betegséget
- pacemaker vagy bármilyen beültetett vezeték vagy eszköz birtokában van,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mágnescsoport
Nők visel mágnes egy mágnest, vagy a mágnestől megkülönböztethetetlen (véletlenszerűen meghatározott) áleszközt helyeznek a hasára. Ha a fájdalom túlnyomórészt a hasában jelentkezik, a készüléket arra a helyre kell helyezni, ahol a legfájdalmasabb. Ha a fájdalom túlnyomórészt az alany hátában jelentkezik, az eszközt az alhasra, a köldök és a szeméremcsont közötti középvonalra helyezik. |
Mágnest vagy Sham-et az alany visel a leírt maximális fájdalom helyének közvetlen közelében
|
|
Sham Comparator: Hamis csoport
Álruhát viselő nők egy mágnest, vagy a mágnestől megkülönböztethetetlen (véletlenszerűen meghatározott) áleszközt helyeznek a hasára. Ha a fájdalom túlnyomórészt a hasában jelentkezik, a készüléket arra a helyre kell helyezni, ahol a legfájdalmasabb. Ha a fájdalom túlnyomórészt az alany hátában jelentkezik, az eszközt az alhasra, a köldök és a szeméremcsont közötti középvonalra helyezik. |
Mágnest vagy Sham-et az alany visel a leírt maximális fájdalom helyének közvetlen közelében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszám skála: 1-10/1, ami kevesebb fájdalmat jelent, 10 pedig több fájdalom
Időkeret: 40 perc
|
Az alany fájdalomról számolt be az eszköz viselése után
|
40 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Harvey Mayrovitz, PhD, Nova Southeastern University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-614-NSU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .