- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04539691
Påvirkninger af statiske magnetfelter på dysmenoré-smerter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Forenede Stater, 33328
- Nova Southeastern University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Kvinde med periodesmerte-score konsekvent lig med eller større end 6 på en smerteskala på 0-10 -
Ekskluderingskriterier:
- Smerter opleves ikke på næsten alle menstruationscyklusser
- Har sekundær dysmenoré inklusive endometriose, fibromer eller bækkenbetændelse
- At have en pacemaker eller implanterede ledninger eller enheder -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Magnetgruppe
Kvinder iført magnet en magnet eller en falsk enhed, der ikke kan skelnes fra magneten (bestemt tilfældigt), vil blive placeret på hendes underliv. Hvis smerten overvejende er i hendes underliv, vil apparatet blive placeret på det sted, der har mest smerte. Hvis smerten overvejende er i forsøgspersonernes ryg, vil apparatet blive placeret på den nederste del af maven på midterlinjen mellem navlen og skambenet. |
Magnet eller Sham bæres af individet i umiddelbar nærhed af deres beskrevne maksimale smertested
|
|
Sham-komparator: Skum gruppe
Kvinder iført fup en magnet eller en falsk enhed, der ikke kan skelnes fra magneten (bestemt tilfældigt), vil blive placeret på hendes underliv. Hvis smerten overvejende er i hendes underliv, vil apparatet blive placeret på det sted, der har mest smerte. Hvis smerten overvejende er i forsøgspersonernes ryg, vil apparatet blive placeret på den nederste del af maven på midterlinjen mellem navlen og skambenet. |
Magnet eller Sham bæres af individet i umiddelbar nærhed af deres beskrevne maksimale smertested
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescoreskala på 1-10 / 1 er mindre smerte 10 er mere smerte
Tidsramme: 40 minutter
|
Forsøgsperson rapporterede smerter efter at have båret enheden
|
40 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harvey Mayrovitz, PhD, Nova Southeastern University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-614-NSU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periode smerter
-
Pamukkale UniversityRekrutteringAmning Self-Efficacy Attitude til sundhed Postpartum Period PrimiparityKalkun
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale