Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirkninger af statiske magnetfelter på dysmenoré-smerter

24. juni 2021 opdateret af: Nova Southeastern University
Undersøgelse for at bestemme effektiviteten af ​​en bestemt type magnet for at reducere menstruationssmerter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unge kvinder med deres menstruationssmerteniveauer på 6 eller højere på en smerteskala fra 0-10 vil bære en koncentrisk magnet eller en sham, der er placeret tæt på det maksimale smertested. Smerteresultatet efter at have båret enten magneten eller sham vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Davie, Florida, Forenede Stater, 33328
        • Nova Southeastern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Kvinde med periodesmerte-score konsekvent lig med eller større end 6 på en smerteskala på 0-10 -

Ekskluderingskriterier:

  1. Smerter opleves ikke på næsten alle menstruationscyklusser
  2. Har sekundær dysmenoré inklusive endometriose, fibromer eller bækkenbetændelse
  3. At have en pacemaker eller implanterede ledninger eller enheder -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Magnetgruppe

Kvinder iført magnet

en magnet eller en falsk enhed, der ikke kan skelnes fra magneten (bestemt tilfældigt), vil blive placeret på hendes underliv. Hvis smerten overvejende er i hendes underliv, vil apparatet blive placeret på det sted, der har mest smerte. Hvis smerten overvejende er i forsøgspersonernes ryg, vil apparatet blive placeret på den nederste del af maven på midterlinjen mellem navlen og skambenet.

Magnet eller Sham bæres af individet i umiddelbar nærhed af deres beskrevne maksimale smertested
Sham-komparator: Skum gruppe

Kvinder iført fup

en magnet eller en falsk enhed, der ikke kan skelnes fra magneten (bestemt tilfældigt), vil blive placeret på hendes underliv. Hvis smerten overvejende er i hendes underliv, vil apparatet blive placeret på det sted, der har mest smerte. Hvis smerten overvejende er i forsøgspersonernes ryg, vil apparatet blive placeret på den nederste del af maven på midterlinjen mellem navlen og skambenet.

Magnet eller Sham bæres af individet i umiddelbar nærhed af deres beskrevne maksimale smertested

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescoreskala på 1-10 / 1 er mindre smerte 10 er mere smerte
Tidsramme: 40 minutter
Forsøgsperson rapporterede smerter efter at have båret enheden
40 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harvey Mayrovitz, PhD, Nova Southeastern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2020

Først opslået (Faktiske)

7. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-614-NSU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periode smerter

Abonner