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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04542265
인간의 귀리 및 귀리 생리활성이 건강에 미치는 영향
2021년 2월 5일 업데이트: Lund University
건강한 성인에서 귀리 생리활성의 용량 반응 효과
이 연구의 목적은 심장 대사 보호 식품 개발을 위한 새로운 지식을 구축하기 위한 목적으로 인간 개입 연구에서 귀리 및 귀리 유래 성분의 건강 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전체적인 목표는 사람들이 보다 건강한 식품을 선택할 수 있도록 항당뇨 특성이 있는 식품 개발에 사용할 수 있는 지식을 늘리는 것입니다.
보다 구체적으로 이 프로젝트의 주요 목적은 귀리 및 귀리 기반 제품의 심장 대사 테스트 마커에 대한 건강한 인간의 효과를 평가하는 것입니다.
새로운 지식은 건강 가치가 추가된 귀리 기반 식품 개발을 위한 기반을 형성할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lund, 스웨덴, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
- BMI 18,5 - 28
- 비흡연자
- 북유럽 지침을 따르는 비채식 식단 섭취
제외 기준:
- 공복 혈당 농도 >6.1mmol/l
- 알려진 심장 대사 질환(예: 당뇨병, 고혈압, 대사증후군), 연구 결과를 방해할 수 있는 IBS(과민성 대장 증후군)와 같은 위장 장애, 음식 알레르기. 또한 연구 전 및 연구 동안 4주 이내에 항생제 또는 프로바이오틱스를 섭취하지 않아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 귀리 제품 1
시험 부분은 식물성 기름 A가 첨가된 50g의 이용 가능한 탄수화물을 기준으로 합니다. 시험 부분은 아침에 시험 변수를 결정하기 전에 아침 식사로 소비됩니다.
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아침 식사로 섭취하는 귀리 및 귀리 생체 활성 성분.
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실험적: 귀리 제품 2
테스트 부분은 식물성 기름 B가 첨가된 50g의 이용 가능한 탄수화물을 기준으로 합니다. 테스트 부분은 아침에 테스트 변수를 결정하기 전에 아침 식사로 소비됩니다.
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아침 식사로 섭취하는 귀리 및 귀리 생체 활성 성분.
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실험적: 귀리 제품 3
시험 부분은 식물성 기름 A + 식물성 기름 B가 첨가된 50g의 이용 가능한 탄수화물을 기준으로 합니다. 시험 부분은 아침에 시험 변수를 결정하기 전에 아침 식사로 소비됩니다.
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아침 식사로 섭취하는 귀리 및 귀리 생체 활성 성분.
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위약 비교기: 제어 제품
시험 부분은 식물성 기름을 첨가하지 않은 50g의 이용 가능한 탄수화물을 기준으로 합니다.
아침에 테스트 변수를 결정하기 전에 아침 식사로 소비되는 테스트 부분.
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아침 식사로 섭취하는 귀리 및 귀리 생체 활성 성분.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절
기간: 0 - 5.5시간
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시험 제품 섭취 후 및 시험 제품 소비 후 5.5시간 이내에 예정된 식사 시 급성 식후 혈당 조절(곡선 아래 증가 면적).
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0 - 5.5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 인슐린
기간: 0 - 5.5시간
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시험 제품 섭취 후 식후 혈청 인슐린 농도(곡선 아래 증분 면적)의 급성 효과.
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0 - 5.5시간
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혈장 GLP-1(글루카곤 유사 펩티드-1)
기간: 0 - 5.5시간
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식욕과 대사 조절에 관여하는 위장관 호르몬
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0 - 5.5시간
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혈청 트리글리세리드
기간: 0 - 5.5시간
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심장 대사 위험 마커
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0 - 5.5시간
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혈청 유리 지방산
기간: 0 - 5.5시간
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심장 대사 위험 마커
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0 - 5.5시간
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혈장 PYY(펩타이드 티로신 티로신)
기간: 0 - 5.5시간
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식욕과 대사 조절에 관여하는 위장관 호르몬
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0 - 5.5시간
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IL(인터루킨)-6
기간: 0 - 5.5시간
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혈액의 염증 표지자
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0 - 5.5시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적인 식욕 감각
기간: 0 - 5.5시간
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VAS(시각적 아날로그 척도) 척도(0-100mm)로 식욕(예: 배고픔, 먹고 싶은 욕구 또는 포만감)과 관련된 주관적 감각의 범위로 결정
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0 - 5.5시간
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기분(유가 및 활성)
기간: 0 - 5.5시간
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VAS(visual analogue scale) 스케일로 결정 0-100 mm
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0 - 5.5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Protokoll 2018/8b
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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