Hälsoeffekter av havre och havre bioaktivt hos människor
5 februari 2021 uppdaterad av: Lund University
Dos Respons Effects of Oat Bioactive hos friska vuxna
Syftet med studien är att undersöka hälsoeffekter av havre och havrebaserade komponenter, i mänskliga interventionsstudier, med syftet att bygga ny kunskap för utveckling av kardiometaboliskt skyddande livsmedel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet är att öka den kunskap som kan användas för utveckling av livsmedel med antidiabetiska egenskaper, med syftet att underlätta hälsosammare val av mat för människor.
Mer specifikt är det primära syftet med detta projekt att utvärdera effekter hos friska människor på kardiometabola testmarkörer av havre och havrebaserade produkter.
Den nya kunskapen kommer att utgöra en bas för utveckling av havrebaserade livsmedelsprodukter med tillförda hälsovärden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lund, Sverige, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska vuxna
- BMI 18,5 - 28
- icke rökare
- konsumerar en icke-vegetarisk kost som följer de nordiska riktlinjerna
Exklusions kriterier:
- Fastande blodsockerkoncentration >6,1 mmol/l
- Känd kardiometabolisk sjukdom (t.ex. diabetes, högt blodtryck, metabolt syndrom), gastrointestinala störningar såsom IBS (irritable bowel syndrome) som kan störa studieresultaten, matallergier. Vidare bör inga antibiotika eller probiotika ha konsumerats inom 4 veckor före och under studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Havreprodukt 1
Testportionen är baserad på 50 gram tillgängliga kolhydrater med tillsatt vegetabilisk olja A. Testportionen konsumeras som frukostmåltid före bestämningar av testvariabler på morgonen.
|
Havre och havre bioaktiva komponenter som konsumeras som frukostmåltid.
|
|
Experimentell: Havreprodukt 2
Testportionen är baserad på 50 gram tillgängliga kolhydrater med tillsatt vegetabilisk olja B. Testportionen konsumeras som frukostmåltid före bestämningar av testvariabler på morgonen.
|
Havre och havre bioaktiva komponenter som konsumeras som frukostmåltid.
|
|
Experimentell: Havreprodukt 3
Testportionen är baserad på 50 gram tillgängliga kolhydrater med tillsatt vegetabilisk olja A + vegetabilisk olja B. Testportionen konsumeras som frukostmåltid före bestämningar av testvariabler på morgonen.
|
Havre och havre bioaktiva komponenter som konsumeras som frukostmåltid.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollprodukt
Testportionen är baserad på 50 gram tillgängliga kolhydrater utan tillsatt vegetabilisk olja.
Testportion konsumerad som frukostmåltid före bestämningar av testvariabler på morgonen.
|
Havre och havre bioaktiva komponenter som konsumeras som frukostmåltid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodsockerreglering
Tidsram: 0 - 5,5 timmar (vid fasta och sedan upprepade gånger efter frukost och standardisera lunch)
|
Postprandial blodsockerreglering (inkrementell yta under kurvan) akut efter intag av testprodukterna och vid kommande måltider inom 5,5 timmar efter intag av testprodukter.
|
0 - 5,5 timmar (vid fasta och sedan upprepade gånger efter frukost och standardisera lunch)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Seruminsulin
Tidsram: 0 - 5,5 timmar (vid fasta och sedan upprepade gånger efter frukost och standardisera lunch)
|
Akuta effekter av postprandiala insulinkoncentrationer i serum (inkrementell yta under kurvan) efter intag av testprodukterna.
|
0 - 5,5 timmar (vid fasta och sedan upprepade gånger efter frukost och standardisera lunch)
|
|
plasma GLP-1 (glukagonliknande peptid-1)
Tidsram: 0 - 5,5 timmar (vid fasta och sedan upprepade gånger efter frukost och standardisera lunch)
|
Mag-tarmhormoner involverade i aptit och metabolisk reglering
|
0 - 5,5 timmar (vid fasta och sedan upprepade gånger efter frukost och standardisera lunch)
|
|
Serum triglycerider
Tidsram: 0 - 5,5 timmar (vid fasta och sedan upprepade gånger efter frukost och standardisera lunch)
|
Kardiometabola riskmarkörer
|
0 - 5,5 timmar (vid fasta och sedan upprepade gånger efter frukost och standardisera lunch)
|
|
Serumfria fettsyror
Tidsram: 0 - 5,5 timmar (vid fasta och sedan upprepade gånger efter frukost och standardisera lunch)
|
Kardiometabola riskmarkörer
|
0 - 5,5 timmar (vid fasta och sedan upprepade gånger efter frukost och standardisera lunch)
|
|
Plasma PYY (peptidtyrosintyrosin)
Tidsram: 0 - 5,5 timmar (vid fasta och sedan upprepade gånger efter frukost och standardisera lunch)
|
Mag-tarmhormoner involverade i aptit och metabolisk reglering
|
0 - 5,5 timmar (vid fasta och sedan upprepade gånger efter frukost och standardisera lunch)
|
|
IL (interleukin)-6
Tidsram: 0 - 5,5 timmar (vid fasta och sedan upprepade gånger efter frukost och standardisera lunch)
|
Inflammatoriska markörer i blodet
|
0 - 5,5 timmar (vid fasta och sedan upprepade gånger efter frukost och standardisera lunch)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiva aptitförnimmelser
Tidsram: 0 - 5,5 timmar (vid fasta och sedan upprepade gånger efter frukost och standardisera lunch)
|
Bestäms med VAS (visuell analog skala) (0-100 mm) som en rad subjektiva förnimmelser relaterade till aptit (som hunger, lust att äta eller mättnad)
|
0 - 5,5 timmar (vid fasta och sedan upprepade gånger efter frukost och standardisera lunch)
|
|
Humör (valens och aktivitet)
Tidsram: 0 - 5,5 timmar (vid fasta och sedan upprepade gånger efter frukost och standardisera lunch)
|
Bestäms med VAS (visuell analog skala) skalor 0-100 mm
|
0 - 5,5 timmar (vid fasta och sedan upprepade gånger efter frukost och standardisera lunch)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
18 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
18 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2020
Första postat (Faktisk)
9 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Protokoll 2018/8b
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .