Effets sur la santé de l'avoine et de l'avoine bioactive chez l'homme
5 février 2021 mis à jour par: Lund University
Effets dose-réponse de l'avoine bioactive chez les adultes en bonne santé
Le but de l'étude est d'étudier les effets sur la santé de l'avoine et des composants dérivés de l'avoine, dans des études d'intervention humaine, dans le but d'acquérir de nouvelles connaissances pour le développement d'aliments protecteurs cardiométaboliques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif général est d'accroître les connaissances pouvant être utilisées pour le développement de produits alimentaires aux propriétés antidiabétiques, dans le but de faciliter des choix alimentaires plus sains pour les personnes.
Plus précisément, l'objectif principal de ce projet est d'évaluer les effets chez les humains en bonne santé sur les marqueurs de test cardiométabolique de l'avoine et des produits à base d'avoine.
Les nouvelles connaissances formeront une base pour le développement de produits alimentaires à base d'avoine avec des valeurs ajoutées pour la santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lund, Suède, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes en bonne santé
- IMC 18,5 - 28
- non-fumeurs
- consommer un régime non végétarien qui suit les directives nordiques
Critère d'exclusion:
- Glycémie à jeun > 6,1 mmol/l
- Maladie cardio-métabolique connue (par ex. diabète, hypertension, syndrome métabolique), troubles gastro-intestinaux tels que SII (syndrome du côlon irritable) pouvant interférer avec les résultats de l'étude, allergies alimentaires. De plus, aucun antibiotique ou probiotique ne doit avoir été consommé dans les 4 semaines avant et pendant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Produit d'avoine 1
La prise d'essai est basée sur 50 grammes de glucides disponibles avec de l'huile végétale A ajoutée. La prise d'essai est consommée au petit-déjeuner avant les déterminations des variables d'essai le matin.
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Avoine et composants bioactifs de l'avoine consommés au petit-déjeuner.
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Expérimental: Produit d'avoine 2
La prise d'essai est basée sur 50 grammes de glucides disponibles avec de l'huile végétale B ajoutée. La prise d'essai est consommée au petit-déjeuner avant les déterminations des variables d'essai le matin.
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Avoine et composants bioactifs de l'avoine consommés au petit-déjeuner.
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Expérimental: Produit d'avoine 3
La prise d'essai est basée sur 50 grammes de glucides disponibles avec de l'huile végétale A + de l'huile végétale B ajoutées. La prise d'essai est consommée au petit-déjeuner avant les déterminations des variables d'essai le matin.
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Avoine et composants bioactifs de l'avoine consommés au petit-déjeuner.
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Comparateur placebo: Produit de contrôle
La prise d'essai est basée sur 50 grammes de glucides disponibles sans huile végétale ajoutée.
Portion d'essai consommée au petit-déjeuner avant les déterminations des variables d'essai le matin.
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Avoine et composants bioactifs de l'avoine consommés au petit-déjeuner.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Régulation de la glycémie
Délai: 0 - 5,5 heures (à jeun puis à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et normaliser le déjeuner)
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Régulation postprandiale de la glycémie (aire incrémentielle sous la courbe) aiguë après la prise des produits à tester et aux prochains repas dans les 5,5 heures suivant la consommation des produits à tester.
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0 - 5,5 heures (à jeun puis à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et normaliser le déjeuner)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insuline sérique
Délai: 0 - 5,5 heures (à jeun puis à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et normaliser le déjeuner)
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Effets aigus des concentrations postprandiales d'insuline sérique (aire incrémentielle sous la courbe) après prise des produits testés.
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0 - 5,5 heures (à jeun puis à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et normaliser le déjeuner)
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plasma GLP-1 (glucagon-like peptide-1)
Délai: 0 - 5,5 heures (à jeun puis à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et normaliser le déjeuner)
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Hormones gastro-intestinales impliquées dans l'appétit et la régulation métabolique
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0 - 5,5 heures (à jeun puis à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et normaliser le déjeuner)
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Sérum triglycérides
Délai: 0 - 5,5 heures (à jeun puis à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et normaliser le déjeuner)
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Marqueurs de risque cardiométabolique
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0 - 5,5 heures (à jeun puis à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et normaliser le déjeuner)
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Acides gras libres sériques
Délai: 0 - 5,5 heures (à jeun puis à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et normaliser le déjeuner)
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Marqueurs de risque cardiométabolique
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0 - 5,5 heures (à jeun puis à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et normaliser le déjeuner)
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Plasma PYY (peptide tyrosine tyrosine)
Délai: 0 - 5,5 heures (à jeun puis à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et normaliser le déjeuner)
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Hormones gastro-intestinales impliquées dans l'appétit et la régulation métabolique
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0 - 5,5 heures (à jeun puis à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et normaliser le déjeuner)
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IL (interleukine)-6
Délai: 0 - 5,5 heures (à jeun puis à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et normaliser le déjeuner)
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Marqueurs inflammatoires dans le sang
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0 - 5,5 heures (à jeun puis à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et normaliser le déjeuner)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensations d'appétit subjectives
Délai: 0 - 5,5 heures (à jeun puis à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et normaliser le déjeuner)
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Déterminé avec des échelles VAS (échelle visuelle analogique) (0-100 mm) comme une gamme de sensations subjectives liées à l'appétit (telles que la faim, le désir de manger ou la plénitude)
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0 - 5,5 heures (à jeun puis à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et normaliser le déjeuner)
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Humeur (valence et activité)
Délai: 0 - 5,5 heures (à jeun puis à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et normaliser le déjeuner)
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Déterminé avec les échelles VAS (échelle visuelle analogique) 0-100 mm
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0 - 5,5 heures (à jeun puis à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et normaliser le déjeuner)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
18 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
18 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2020
Première publication (Réel)
9 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Protokoll 2018/8b
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .