Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedseffekter af havre og havre bioaktivt hos mennesker

5. februar 2021 opdateret af: Lund University

Dosisresponseffekter af havrebioaktive hos raske voksne

Formålet med undersøgelsen er at undersøge sundhedseffekter af havre og havreafledte komponenter i humane interventionsstudier med det formål at opbygge ny viden til udvikling af kardiometaboliske beskyttende fødevarer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål er at øge den viden, der kan bruges til udvikling af fødevarer med anti-diabetiske egenskaber, med det formål at facilitere sundere madvalg for mennesker. Mere specifikt er det primære formål med dette projekt at evaluere effekter hos raske mennesker på kardiometaboliske testmarkører af havre og havrebaseret produkt. Den nye viden skal danne grundlag for udviklingen af ​​havrebaserede fødevarer med tilførte sundhedsværdier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, 22100
        • Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde voksne
  • BMI 18,5 - 28
  • ikke rygere
  • indtagelse af en ikke-vegetarisk kost, der følger de nordiske retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende blodsukkerkoncentration >6,1 mmol/l
  • Kendt kardiometabolisk sygdom (f. diabetes, hypertension, metabolisk syndrom), gastrointestinale lidelser såsom IBS (irritabel tyktarm), der kan forstyrre undersøgelsesresultaterne, fødevareallergi. Endvidere bør ingen antibiotika eller probiotika have været indtaget inden for 4 uger før og under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Havreprodukt 1
Testportionen er baseret på 50 gram tilgængelige kulhydrater tilsat vegetabilsk olie A. Testportion indtaget som et morgenmadsmåltid før bestemmelse af testvariable om morgenen.
Kombinationsprodukt: Effekter af havre- og havrekomponenter på kardiometaboliske risikovariabler
Havre og havre bioaktive komponenter indtaget som morgenmadsmåltid.
Eksperimentel: Havreprodukt 2
Testportionen er baseret på 50 gram tilgængelige kulhydrater tilsat vegetabilsk olie B. Testportion indtaget som et morgenmadsmåltid før bestemmelse af testvariable om morgenen.
Kombinationsprodukt: Effekter af havre- og havrekomponenter på kardiometaboliske risikovariabler
Havre og havre bioaktive komponenter indtaget som morgenmadsmåltid.
Eksperimentel: Havreprodukt 3
Testportionen er baseret på 50 gram tilgængelige kulhydrater tilsat vegetabilsk olie A + vegetabilsk olie B. Testportion indtaget som morgenmadsmåltid før bestemmelse af testvariable om morgenen.
Kombinationsprodukt: Effekter af havre- og havrekomponenter på kardiometaboliske risikovariabler
Havre og havre bioaktive komponenter indtaget som morgenmadsmåltid.
Placebo komparator: Kontrol produkt
Testportionen er baseret på 50 gram tilgængelige kulhydrater uden tilsat vegetabilsk olie. Testportion indtaget som et morgenmadsmåltid før bestemmelse af testvariable om morgenen.
Kombinationsprodukt: Effekter af havre- og havrekomponenter på kardiometaboliske risikovariabler
Havre og havre bioaktive komponenter indtaget som morgenmadsmåltid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regulering af blodsukker
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
Postprandial blodsukkerregulering (inkrementelt areal under kurven) akut efter indtagelse af testprodukterne og ved kommende måltider inden for 5,5 timer efter indtagelse af testprodukter.
0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum insulin
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
Akutte virkninger af postprandiale seruminsulinkoncentrationer (inkrementelt areal under kurven) efter indtagelse af testprodukterne.
0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
plasma GLP-1 (glukagon-lignende peptid-1)
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
Gastrointestinale hormoner involveret i appetit og metabolisk regulering
0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
Serum triglycerider
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
Kardiometabolske risikomarkører
0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
Serumfrie fedtsyrer
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
Kardiometabolske risikomarkører
0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
Plasma PYY (peptid tyrosin tyrosin)
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
Gastrointestinale hormoner involveret i appetit og metabolisk regulering
0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
IL (interleukin)-6
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
Inflammatoriske markører i blodet
0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive appetitfornemmelser
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
Bestemt med VAS (visuel analog skala) skalaer (0-100 mm) som en række subjektive fornemmelser relateret til appetit (såsom sult, lyst til at spise eller mæthed)
0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
Stemning (valens og aktivitet)
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
Bestemt med VAS (visuel analog skala) skalaer 0-100 mm
0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lund University

Samarbejdspartnere

Swedish Foundation for Strategic Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2020

Først opslået (Faktiske)

9. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Protokoll 2018/8b

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postprandial glukoseregulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner